Comparação entre diferentes técnicas para endarterectomia da artéria carótida
Convencional vs. Eversão da endarterectomia carotídea resultados imediatos e de curto prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endarterectomia carotídea (CEA) é amplamente reconhecida como a abordagem padrão-ouro para a prevenção de eventos cerebrais maiores em pacientes com estenose carotídea significativa, pois é considerada uma revascularização cerebral. O procedimento envolve a remoção da placa da artéria carótida comum (CCA) e da artéria carótida interna (ACI) para melhorar o fluxo sanguíneo, prevenir potencial material embólico e, portanto, restaurar o fluxo sanguíneo cerebral adequado.
A endarterectomia carotídea (CEA) provou ser uma operação segura e durável para diminuir o risco de acidente vascular cerebral em pacientes sintomáticos e assintomáticos com estenose da artéria carótida extracraniana. é recomendado para a maioria dos pacientes sintomáticos com estenose da ACI de 50% a 99%. É considerado para pacientes assintomáticos com 60% - 99%.
Existem duas técnicas principais de CEA, endarterectomia carotídea convencional (C-CEA) e endarterectomia carotídea de eversão (E-CEA). Mais frequentemente utilizada é a endarterectomia carotídea convencional (C-CEA), que consiste em uma arteriotomia vertical iniciada na ACC e continuada através da bifurcação carotídea na ACI além de todo o comprimento da placa e fechamento por angioplastia com patch.
No que diz respeito à comparação entre (C-CEA) e (E-CEA) Vários estudos mostraram que C-CEA e E-CEA são abordagens cirúrgicas igualmente eficazes para doença oclusiva carotídea extracraniana e estudos que compararam a influência de E-CEA e C-CEA sobre os resultados pós-operatórios tiveram conclusões variadas, alguns estudos não relataram diferença nas taxas de reestenose, enquanto outros relataram menos reestenose na endarterectomia com eversão. mais estudos são necessários para aprovar tais resultados. Portanto, permanece difícil escolher a técnica ideal de endarterectomia.
o estudo incluirá 40 pacientes divididos em dois grupos 20 pacientes para cada grupo, cada grupo será submetido a uma técnica para comparar a segurança e eficácia de cada uma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kariem Ay Mohamed
- Número de telefone: +201010455201
- E-mail: kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose da artéria carótida com eventos cerebrais (AVC recente).
- Pacientes com estenose da artéria carótida de alto grau com sintomas crescentes.
- Os pacientes submetidos previamente a CEA apresentaram reestenose carotídea.
Critério de exclusão:
- Estenose da artéria carótida não aterosclerótica, por exemplo, vasculite, doenças vasculares do colágeno e ACI hipoplásica.
- pacientes com ACI recentemente trombosada.
- A alta bifurcação carotídea torna o CEA não acessível de maneira fácil ou segura, por exemplo, aumento do risco de lesão de nervos cranianos.
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo menos de 2 semanas antes do procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo (A) CEA convencional
este grupo de pacientes será submetido à endarterectomia carotídea pela técnica convencional deste procedimento
|
remoção cirúrgica da placa de ateroma da artéria carótida
|
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Comparador Ativo: grupo (B) Eversão CEA
este grupo de pacientes será submetido à endarterectomia carotídea pela técnica de eversão deste procedimento
|
remoção cirúrgica da placa de ateroma da artéria carótida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias imediatas e de curto prazo
Prazo: 4 semanas de pós-operatório após o término da alta hospitalar
|
ocorrência de acidente vascular cerebral
|
4 semanas de pós-operatório após o término da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-01MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em endarterectomia carotídea
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