Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem forskellige teknikker til carotisarterie-endarterektomi

12. januar 2024 opdateret af: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Konventionel vs. Eversion Carotis Endarterektomi Umiddelbare og kortsigtede resultater

målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne mellem de konventionelle og Eversion-teknikkerne ved udførelse af carotis-endarterektomi hos patienter med carotis-arteriestenose. af de to teknikker vil forskeren sammenligne gruppen udsat for konventionel carotis endarterektomi og gruppen udsat for Eversion carotis endarterektomi for at se, hvilken teknik der er mere effektiv og sikker

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carotis endarterektomi (CEA) er almindeligt anerkendt som guldstandardmetoden til forebyggelse af større cerebrale hændelser hos patienter med signifikant carotisstenose, da det betragtes som cerebral revaskularisering. Proceduren indebærer fjernelse af plak fra den almindelige halspulsåre (CCA) og den indre halspulsåre (ICA) for at forbedre blodgennemstrømningen, forhindre potentielt embolisk materiale og derfor genoprette den korrekte cerebrale blodgennemstrømning.

Carotis endarterektomi (CEA) har vist sig at være en sikker og holdbar operation for at mindske risikoen for slagtilfælde hos både symptomatiske og asymptomatiske patienter med ekstrakraniel halspulsårestenose. det anbefales til de fleste symptomatiske patienter med 50%-99% ICA stenose. Det overvejes til asymptomatiske patienter med 60 % - 99 %.

Der er to hovedteknikker til CEA, konventionel carotis endarterektomi (C-CEA) og eversion carotis endarterektomi (E-CEA). Oftere brugt er konventionel carotis-endarterektomi (C-CEA), som består af en lodret arteriotomi påbegyndt på CCA og fortsætter gennem carotisbifurkationen ind i ICA ud over den fulde længde af plaque og lukning ved plasterangioplastik.

Med hensyn til sammenligning mellem (C-CEA) og (E-CEA) Adskillige undersøgelser viste, at C-CEA og E-CEA er lige effektive kirurgiske metoder til ekstrakraniel carotis okklusiv sygdom, og undersøgelser, der sammenlignede indflydelsen af ​​E-CEA og C-CEA på postoperative resultater havde forskellige konklusioner, nogle undersøgelser har rapporteret ingen forskel i restenose rater, mens andre har rapporteret mindre restenose i eversion endarterektomi. flere undersøgelser er nødvendige for at godkende sådanne resultater, Derfor er det stadig svært at vælge den optimale endarterektomiteknik.

undersøgelsen vil omfatte 40 patienter opdelt i to grupper 20 patienter for hver gruppe, hver gruppe vil blive udsat for en teknik til at sammenligne sikkerhed og effektivitet af hver enkelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med halsarteriestenose med cerebrale hændelser (nylig slagtilfælde).
  • Patienter med høj grad af halspulsårstenose med stigende symptomer.
  • Patienter gennemgik tidligere CEA præsenteret med carotis restenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aterosklerotisk carotisarteriestenose, f.eks. vaskulitis, kollagen vaskulære sygdomme og hypoplastisk ICA.
  • patienter med nyligt tromboseret ICA.
  • Høj carotisbifurkation i den grad gør CEA ikke tilgængelig på en nem eller sikker måde, fx øget risiko for kranienerveskade.
  • akut iskæmisk slagtilfælde inden for mindre end 2 uger før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (A) konventionel CEA
denne gruppe patienter vil blive udsat for carotis endarterektomi ved anvendelse af den konventionelle teknik i denne procedure
fjernelse af ateromatøs plak i halspulsåren kirurgisk
Aktiv komparator: gruppe (B) Eversion CEA
denne gruppe patienter vil blive udsat for carotis-endarterektomi ved brug af Eversion-teknikken i denne procedure
fjernelse af ateromatøs plak i halspulsåren kirurgisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative øjeblikkelige og kortvarige komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter operationen efter afsluttet hospitalsopsigelse
forekomst af cerebrovaskulært slagtilfælde
4 uger efter operationen efter afsluttet hospitalsopsigelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåreplak

Kliniske forsøg med carotis endarterektomi

Abonner