Comparaison entre différentes techniques d'endartériectomie de l'artère carotide
Conventionnel contre. Endartériectomie carotidienne par éversion Résultats immédiats et à court terme
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endartériectomie carotidienne (ACE) est largement reconnue comme l'approche de référence pour la prévention des événements cérébraux majeurs chez les patients présentant une sténose carotidienne importante car elle est considérée comme une revascularisation cérébrale. La procédure consiste à retirer la plaque de l'artère carotide commune (ACC) et de l'artère carotide interne (ICA) pour améliorer le flux sanguin, prévenir les matières emboliques potentielles et donc rétablir un flux sanguin cérébral approprié.
L'endartériectomie carotidienne (ECA) s'est avérée être une opération sûre et durable pour diminuer le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients symptomatiques et asymptomatiques présentant une sténose extracrânienne de l'artère carotide. il est recommandé pour la plupart des patients symptomatiques présentant une sténose de l'ACI de 50 à 99 %. Il est envisagé pour les patients asymptomatiques dans 60 à 99 %.
Il existe deux techniques principales de CEA, l'endartériectomie carotidienne conventionnelle (C-CEA) et l'endartériectomie carotidienne par éversion (E-CEA). L'endartériectomie carotidienne conventionnelle (C-CEA) est plus souvent utilisée. Elle consiste en une artériotomie verticale commencée sur l'ACC et poursuivie à travers la bifurcation carotidienne dans l'ACI au-delà de toute la longueur de la plaque et fermée par angioplastie par patch.
En ce qui concerne la comparaison entre (C-CEA) et (E-CEA), plusieurs études ont montré que C-CEA et E-CEA sont des approches chirurgicales tout aussi efficaces pour la maladie occlusive carotidienne extracrânienne et des études ont comparé l'influence de E-CEA et C-CEA. sur les résultats postopératoires avaient des conclusions variées, certaines études n'ont rapporté aucune différence dans les taux de resténose tandis que d'autres ont rapporté moins de resténose dans l'endartériectomie par éversion. d'autres études sont nécessaires pour approuver de tels résultats. Par conséquent, il reste difficile de choisir la technique d'endartériectomie optimale.
l'étude comprendra 40 patients répartis en deux groupes de 20 patients pour chaque groupe, chaque groupe sera soumis à une technique pour comparer la sécurité et l'efficacité de chacun.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: kariem Ay Mohamed
- Numéro de téléphone: +201010455201
- E-mail: kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une sténose de l'artère carotide avec événements cérébraux (accident vasculaire cérébral récent).
- Patients présentant une sténose de l'artère carotide de haut grade avec des symptômes croissants.
- Les patients ayant subi une ACE avaient présenté une resténose carotidienne.
Critère d'exclusion:
- Sténose de l'artère carotide non athéroscléreuse, par exemple vascularite, maladies vasculaires du collagène et ICA hypoplasique.
- patients présentant une ICA récemment thrombosée.
- Une bifurcation carotidienne élevée rend l'ECA difficilement ou en toute sécurité, par exemple risque accru de lésion du nerf crânien.
- accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans les moins de 2 semaines précédant l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe (A) conventionnel CEA
ce groupe de patients sera soumis à une endartériectomie carotidienne en utilisant la technique conventionnelle de cette procédure
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retrait chirurgical de la plaque athéromateuse de l'artère carotide
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Comparateur actif: groupe (B) Éversion CEA
ce groupe de patients sera soumis à une endartériectomie carotidienne en utilisant la technique d'éversion de cette procédure
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retrait chirurgical de la plaque athéromateuse de l'artère carotide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires immédiates et à court terme
Délai: 4 semaines postopératoires après la fin du congé de l'hôpital
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survenue d'un accident vasculaire cérébral
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4 semaines postopératoires après la fin du congé de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-12-01MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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