Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom forskjellige teknikker for halspulsårendarterektomi

12. januar 2024 oppdatert av: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Konvensjonell vs. Eversion Carotis Endarterektomi Umiddelbare og kortsiktige utfall

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne mellom de konvensjonelle og Eversion-teknikkene ved utførelse av carotis-endarterektomi hos pasienter med halsarteriestenose. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er hvilken teknikk som er mye mer sikker og effektiv. av de to teknikkene vil forskeren sammenligne gruppen som ble utsatt for konvensjonell karotis endarterektomi og gruppen som ble utsatt for Eversion carotis endarterektomi for å se hvilken teknikk som er mer effektiv og trygg

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Carotis endarterektomi (CEA) er allment anerkjent som gullstandard-tilnærmingen for forebygging av store cerebrale hendelser hos pasienter med betydelig carotisstenose, da det anses som cerebral revaskularisering. Prosedyren innebærer å fjerne plakket fra den vanlige halspulsåren (CCA) og den indre halspulsåren (ICA) for å forbedre blodstrømmen, forhindre potensielt embolisk materiale og dermed gjenopprette riktig cerebral blodstrøm.

Carotis endarterektomi (CEA) har vist seg å være en sikker og varig operasjon for å redusere risikoen for hjerneslag hos både symptomatiske og asymptomatiske pasienter med ekstrakraniell halsarteriestenose. det anbefales for de fleste symptomatiske pasienter med 50%-99% ICA-stenose. Det vurderes for asymptomatiske pasienter med 60 % - 99 %.

Det er to hovedteknikker for CEA, konvensjonell carotis endarterektomi (C-CEA) og eversion carotis endarterektomi (E-CEA). Oftere brukt er konvensjonell carotis endarterektomi (C-CEA) som består av en vertikal arteriotomi startet på CCA og fortsetter gjennom carotisbifurkasjonen inn i ICA utover hele plakkets lengde og lukking ved patch-angioplastikk.

Når det gjelder sammenligning mellom (C-CEA) og (E-CEA) Flere studier viste at C-CEA og E-CEA er like effektive kirurgiske tilnærminger for ekstrakraniell karotisokklusiv sykdom og studier som sammenlignet påvirkningen av E-CEA og C-CEA på postoperative resultater hadde varierte konklusjoner noen studier har rapportert ingen forskjell i restenose rater mens andre har rapportert mindre restenose i eversion endarterektomi. flere studier er nødvendig for å godkjenne slike resultater, Derfor er det fortsatt vanskelig å velge den optimale endarterektomiteknikken.

studien vil omfatte 40 pasienter fordelt på to grupper 20 pasienter for hver gruppe, hver gruppe vil bli utsatt for én teknikk for å sammenligne sikkerhet og effekt av hver enkelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har halsarteriestenose med cerebrale hendelser (nylig hjerneslag).
  • Pasienter som har høygradig halspulsårstenose med økende symptomer.
  • Pasienter gjennomgikk tidligere CEA presentert med carotis restenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aterosklerotisk karotisarteriestenose, f.eks. vaskulitt, kollagen vaskulære sykdommer og hypoplastisk ICA.
  • pasienter med nylig trombosert ICA.
  • Høy carotisbifurkasjon i den grad gjør at CEA ikke er tilgjengelig på en enkel eller sikker måte, for eksempel økt risiko for kranialnerveskade.
  • akutt iskemisk slag innen mindre enn 2 uker før prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (A) konvensjonell CEA
denne gruppen pasienter vil bli utsatt for carotis endarterektomi ved bruk av den konvensjonelle teknikken for denne prosedyren
fjerning av ateromatøs plakk i halspulsåren kirurgisk
Aktiv komparator: gruppe (B) Eversion CEA
denne gruppen pasienter vil bli utsatt for carotis endarterektomi ved bruk av Eversion-teknikken i denne prosedyren
fjerning av ateromatøs plakk i halspulsåren kirurgisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative umiddelbare og kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 4 uker postoperativt etter avsluttet sykehusoppsigelse
forekomst av cerebrovaskulært slag
4 uker postoperativt etter avsluttet sykehusoppsigelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk for halspulsåren

Kliniske studier på karotis endarterektomi

Abonnere