Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов эндартерэктомии сонной артерии

12 января 2024 г. обновлено: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Обычный против. Эверсионная каротидная эндартерэктомия. Непосредственные и ближайшие результаты

Цель этого интервенционного исследования — сравнить традиционные и эверсионные методы выполнения каротидной эндартерэктомии у пациентов со стенозом сонной артерии. Основной вопрос, на который оно призвано ответить, заключается в том, какой метод гораздо более безопасен и эффективен. Участникам будет выполнена каротидная эндартерэктомия одним из двух методов исследователь сравнит группу, подвергнутую традиционной каротидной эндартерэктомии, и группу, подвергшуюся эверсионной каротидной эндартерэктомии, чтобы увидеть, какой метод более эффективен и безопасен.

Обзор исследования

Подробное описание

Каротидная эндартерэктомия (КЭА) широко признана золотым стандартом профилактики серьезных церебральных событий у пациентов со значительным стенозом сонных артерий, поскольку ее рассматривают как церебральную реваскуляризацию. Процедура включает в себя удаление бляшек из общей сонной артерии (ОСА) и внутренней сонной артерии (ВСА) для улучшения кровотока, предотвращения потенциального эмболического материала и, следовательно, восстановления правильного мозгового кровотока.

Каротидная эндартерэктомия (КЭА) оказалась безопасной и долговечной операцией, позволяющей снизить риск инсульта как у симптоматических, так и у бессимптомных пациентов со стенозом экстракраниальной сонной артерии. его рекомендуется большинству симптоматических пациентов со стенозом ВСА 50–99%. Это рассматривается у бессимптомных пациентов в 60–99%.

Существует два основных метода CEA: традиционная каротидная эндартерэктомия (C-CEA) и эверсионная каротидная эндартерэктомия (E-CEA). Чаще используется традиционная каротидная эндартерэктомия (C-CEA), которая состоит из вертикальной артериотомии, начинающейся на ОСА и продолжающейся через бифуркацию сонной артерии в ВСА за пределы всей длины бляшки и закрытия заплаточной ангиопластики.

Что касается сравнения между (C-CEA) и (E-CEA), несколько исследований показали, что C-CEA и E-CEA являются одинаково эффективными хирургическими подходами при экстракраниальном окклюзионном заболевании сонных артерий, а также исследования, в которых сравнивали влияние E-CEA и C-CEA. В отношении послеоперационных результатов были сделаны разные выводы: в некоторых исследованиях не сообщалось о различиях в частоте рестенозов, в то время как в других сообщалось о меньшем количестве рестенозов при эверсионной эндартерэктомии. Для подтверждения таких результатов необходимы дополнительные исследования. Поэтому выбор оптимальной техники эндартерэктомии остается затруднительным.

В исследование войдут 40 пациентов, разделенных на две группы, по 20 пациентов в каждой группе, каждая группа будет подвергнута одному методу для сравнения безопасности и эффективности каждого из них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стенозом сонной артерии с церебральными событиями (недавний инсульт).
  • Пациенты со стенозом сонной артерии высокой степени с нарастающими симптомами.
  • Пациенты, ранее перенесшие КЭА, имели рестеноз сонных артерий.

Критерий исключения:

  • Неатеросклеротический стеноз сонной артерии, например васкулит, коллагеновые сосудистые заболевания и гипопластическая ВСА.
  • пациенты с недавно тромбированной ВСА.
  • Высокая бифуркация сонной артерии делает невозможным легкий и безопасный доступ к СЕА, например, повышается риск повреждения черепных нервов.
  • острый ишемический инсульт менее чем за 2 недели до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа (А) обычного РЭА
этой группе пациентов будет выполнена каротидная эндартерэктомия с использованием традиционной техники этой процедуры.
удаление атероматозной бляшки сонной артерии хирургическим путем
Активный компаратор: группа (Б) Эверсия РЭА
этой группе пациентов будет выполнена каротидная эндартерэктомия с использованием техники эверсии этой процедуры.
удаление атероматозной бляшки сонной артерии хирургическим путем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные непосредственные и кратковременные осложнения
Временное ограничение: Через 4 недели после операции после выписки из больницы
возникновение цереброваскулярного инсульта
Через 4 недели после операции после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования каротидная эндартерэктомия

Подписаться