Vergleich zwischen verschiedenen Techniken für die Endarteriektomie der Halsschlagader
Konventionell vs. Eversion-Karotis-Endarteriektomie – unmittelbare und kurzfristige Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Karotisendarteriektomie (CEA) gilt weithin als Goldstandard zur Prävention schwerwiegender zerebraler Ereignisse bei Patienten mit erheblicher Karotisstenose, da sie als zerebrale Revaskularisation gilt. Bei dem Verfahren wird Plaque aus der Arteria carotis communis (CCA) und der Arteria carotis interna (ICA) entfernt, um den Blutfluss zu verbessern, potenziellem Emboliematerial vorzubeugen und so den ordnungsgemäßen Blutfluss im Gehirn wiederherzustellen.
Die Karotisendarteriektomie (CEA) hat sich als sichere und dauerhafte Operation zur Verringerung des Schlaganfallrisikos sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Patienten mit extrakranieller Karotisstenose erwiesen. Es wird für die meisten symptomatischen Patienten mit einer ICA-Stenose von 50–99 % empfohlen. Es wird für asymptomatische Patienten mit 60–99 % in Betracht gezogen.
Es gibt zwei Haupttechniken der CEA: die konventionelle Karotisendarteriektomie (C-CEA) und die Eversionskarotisendarteriektomie (E-CEA). Häufiger eingesetzt wird die konventionelle Karotis-Endarteriektomie (C-CEA), die aus einer vertikalen Arteriotomie besteht, die am CCA beginnt und über die Karotisbifurkation in den ICA über die gesamte Länge der Plaque hinaus fortgesetzt und durch Patch-Angioplastie verschlossen wird.
Was den Vergleich zwischen (C-CEA) und (E-CEA) betrifft, so zeigten mehrere Studien, dass C-CEA und E-CEA gleichermaßen wirksame chirurgische Ansätze bei extrakranieller Karotisverschlusskrankheit sind, und Studien, in denen der Einfluss von E-CEA und C-CEA verglichen wurde Zu den postoperativen Ergebnissen kamen unterschiedliche Schlussfolgerungen. Einige Studien berichteten über keinen Unterschied in den Restenoseraten, während andere über weniger Restenose bei der Eversionsendarteriektomie berichteten. Weitere Studien sind erforderlich, um solche Ergebnisse zu bestätigen. Daher bleibt es schwierig, die optimale Endarteriektomietechnik auszuwählen.
Die Studie wird 40 Patienten umfassen, die in zwei Gruppen aufgeteilt sind. 20 Patienten für jede Gruppe. Jede Gruppe wird einer Technik unterzogen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der einzelnen Gruppen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kariem Ay Mohamed
- Telefonnummer: +201010455201
- E-Mail: kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Stenose der Halsschlagader mit zerebralen Ereignissen (kürzlich erlittener Schlaganfall).
- Patienten mit hochgradiger Karotisstenose mit zunehmenden Symptomen.
- Patienten, die sich zuvor einer CEA unterzogen hatten, zeigten eine Karotisrestenose.
Ausschlusskriterien:
- Nicht atherosklerotische Karotisstenose, z. B. Vaskulitis, Kollagen-Gefäßerkrankungen und hypoplastische ICA.
- Patienten mit kürzlich thrombosierter ICA.
- Eine hohe Bifurkation der Halsschlagader führt dazu, dass CEA nicht einfach oder sicher zugänglich ist, was z. B. zu einem erhöhten Risiko einer Hirnnervenverletzung führt.
- akuter ischämischer Schlaganfall innerhalb von weniger als 2 Wochen vor dem Eingriff.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (A) konventionelles CEA
Diese Patientengruppe wird einer Karotisendarteriektomie unter Verwendung der herkömmlichen Technik dieses Verfahrens unterzogen
|
Chirurgische Entfernung von atheromatöser Plaque in der Halsschlagader
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (B) Eversion CEA
Diese Patientengruppe wird einer Karotisendarteriektomie unter Verwendung der Eversionstechnik dieses Verfahrens unterzogen
|
Chirurgische Entfernung von atheromatöser Plaque in der Halsschlagader
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative unmittelbare und kurzfristige Komplikationen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation nach Ende der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Auftreten eines zerebrovaskulären Schlaganfalls
|
4 Wochen nach der Operation nach Ende der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-12-01MD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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