頸動脈内膜切除術のさまざまな技術の比較
従来型 vs.反転頸動脈内膜切除術の即時的および短期的な結果
調査の概要
詳細な説明
頸動脈内膜切除術(CEA)は、脳血行再建術と考えられているため、重度の頸動脈狭窄患者における主要な脳イベントを予防するためのゴールドスタンダードアプローチとして広く認識されています。 この手順では、総頸動脈 (CCA) および内頸動脈 (ICA) からプラークを除去して血流を改善し、潜在的な塞栓物質を防ぎ、適切な脳血流を回復します。
頸動脈内膜切除術(CEA)は、頭蓋外頸動脈狭窄症の症候性患者と無症候性患者の両方において脳卒中のリスクを軽減する安全で耐久性のある手術であることが証明されています。 50% ~ 99% の ICA 狭窄を持つほとんどの症状のある患者に推奨されます。 無症状患者の場合は60~99%と考えられています。
CEA には、従来型頸動脈内膜切除術 (C-CEA) と外転頸動脈内膜切除術 (E-CEA) という 2 つの主な技術があります。 より頻繁に使用されるのは、従来の頸動脈内膜切除術 (C-CEA) です。これは、CCA で開始され、プラークの全長を超えて頸動脈分岐部を通って ICA に至る垂直動脈切開術と、パッチ血管形成術による閉鎖から構成されます。
(C-CEA) と (E-CEA) の比較に関して いくつかの研究では、C-CEA と E-CEA が頭蓋外頸動脈閉塞症に対する同等に効果的な外科的アプローチであることが示されており、E-CEA と C-CEA の影響を比較した研究もある。術後の結果についてはさまざまな結論が得られ、一部の研究では再狭窄率に差がないと報告されている一方、他の研究では外反内膜切除術の再狭窄が少ないと報告されています。 このような結果を承認するにはさらに多くの研究が必要であるため、最適な動脈内膜切除術の技術を選択することは依然として困難です。
この研究には40人の患者が含まれ、各グループ20人の患者を2つのグループに分け、各グループに1つの技術を適用してそれぞれの安全性と有効性を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:kariem Ay Mohamed
- 電話番号:+201010455201
- メール:kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳イベント(最近の脳卒中)を伴う頸動脈狭窄のある患者。
- 症状が増大している高度の頸動脈狭窄を有する患者。
- 以前にCEAを受けた患者は頸動脈再狭窄を呈した。
除外基準:
- 非アテローム性動脈硬化性頸動脈狭窄、例えば、血管炎、膠原病、低形成性ICA。
- 最近血栓ができたICA患者。
- 頸動脈が高度に分岐していると、脳神経損傷のリスクが高まるなど、簡単または安全な方法でCEAにアクセスできなくなります。
- 手術前2週間以内の急性虚血性脳卒中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループ (A) 従来型 CEA
このグループの患者は、この手術の従来技術を使用して頸動脈内膜切除術を受けます。
|
頸動脈アテローム性プラークを外科的に除去する
|
アクティブコンパレータ:グループ (B) 逆転 CEA
このグループの患者は、この手術の外転法を使用して頸動脈内膜切除術を受けます。
|
頸動脈アテローム性プラークを外科的に除去する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後即時および短期の合併症
時間枠:退院終了後、術後4週間
|
脳血管障害の発生
|
退院終了後、術後4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:kariem Mohamed、Sohag Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。