Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan olika tekniker för karotisartärendarterektomi

12 januari 2024 uppdaterad av: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Konventionell vs. Eversion Carotis Endarterektomi Omedelbara och kortsiktiga resultat

Målet med denna interventionsstudie är att jämföra mellan de konventionella och Eversion-teknikerna för att utföra karotisendarterektomi hos patienter med halsartärstenos, huvudfrågan som den syftar till att besvara är vilken teknik som är mycket säkrare och effektivare. av de två teknikerna kommer forskaren att jämföra gruppen som utsatts för konventionell karotisendarterektomi och gruppen som utsatts för Eversion karotisendarterektomi för att se vilken teknik som är mer effektiv och säker

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Carotis-endarterektomi (CEA) är allmänt erkänt som guldstandardmetoden för att förebygga större cerebrala händelser hos patienter med signifikant halsstenos eftersom det anses vara cerebral revaskularisering. Proceduren innebär att placket avlägsnas från den gemensamma halspulsådern (CCA) och den inre halspulsådern (ICA) för att förbättra blodflödet, förhindra potentiellt emboliskt material och därför återställa ett korrekt cerebralt blodflöde.

Carotis endarterektomi (CEA) har visat sig vara en säker och hållbar operation för att minska risken för stroke hos både symtomatiska och asymtomatiska patienter med extrakraniell halsartärstenos. det rekommenderas för de flesta symtomatiska patienter med 50%-99% ICA-stenos. Det övervägs för asymtomatiska patienter med 60 % - 99 %.

Det finns två huvudtekniker för CEA, konventionell karotisendarterektomi (C-CEA) och eversion carotisendarterektomi (E-CEA). Oftare används konventionell karotisendarterektomi (C-CEA) som består av en vertikal arteriotomi som påbörjats på CCA och som fortsätter genom carotisbifurkationen in i ICA bortom plackets fulla längd och stängning genom patch-angioplastik.

När det gäller jämförelse mellan (C-CEA) och (E-CEA) Flera studier visade att C-CEA och E-CEA är lika effektiva kirurgiska tillvägagångssätt för extrakraniell carotis ocklusiv sjukdom och studier som jämförde påverkan av E-CEA och C-CEA på postoperativa resultat hade varierande slutsatser, vissa studier har inte rapporterat någon skillnad i restenosfrekvens medan andra har rapporterat mindre restenos vid eversion-endarterektomi. fler studier behövs för att godkänna sådana resultat. Därför är det fortfarande svårt att välja den optimala endarterektomitekniken.

studien kommer att omfatta 40 patienter uppdelade i två grupper 20 patienter för varje grupp, varje grupp kommer att utsättas för en teknik för att jämföra säkerhet och effekt för var och en.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med halsartärstenos med cerebrala händelser (nylig stroke).
  • Patienter med höggradig halspulsåderstenos med ökande symtom.
  • Patienter genomgick tidigare CEA presenterad med carotis restenos.

Exklusions kriterier:

  • Icke aterosklerotisk halsartärstenos, t.ex. vaskulit, kollagenkärlsjukdomar och hypoplastisk ICA.
  • patienter med nyligen tromboserad ICA.
  • Hög carotisbifurkation i den utsträckning som gör att CEA inte är tillgängligt på ett enkelt eller säkert sätt, t.ex. ökad risk för kranialnervskada.
  • akut ischemisk stroke inom mindre än 2 veckor före ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp (A) konventionell CEA
denna grupp patienter kommer att utsättas för karotisendarterektomi med den konventionella tekniken för detta förfarande
avlägsnande av ateromatös plack i halspulsådern kirurgiskt
Aktiv komparator: grupp (B) Eversion CEA
denna grupp patienter kommer att utsättas för karotis-endarterektomi med användning av Eversion-tekniken i denna procedur
avlägsnande av ateromatös plack i halspulsådern kirurgiskt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa omedelbara och kortvariga komplikationer
Tidsram: 4 veckor efter operationen efter avslutad sjukhusuppsägning
förekomst av cerebrovaskulär stroke
4 veckor efter operationen efter avslutad sjukhusuppsägning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halspulsådersplack

Kliniska prövningar på karotis endarterektomi

Prenumerera