A nyaki artéria endarterectomiájának különböző technikáinak összehasonlítása
Hagyományos vs. Eversion carotis endarterectomia azonnali és rövid távú eredmények
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carotis endarterectomiát (CEA) széles körben elismerik, mint az arany standard megközelítést a jelentősebb agyi események megelőzésében jelentős carotis szűkületben szenvedő betegeknél, mivel agyi revaszkularizációnak tekintik. Az eljárás magában foglalja a plakk eltávolítását a közös nyaki artériából (CCA) és az interna carotis artériából (ICA), hogy javítsák a véráramlást, megelőzzék az esetleges embóliát, és ezáltal helyreállítsák a megfelelő agyi véráramlást.
A carotis endarterectomia (CEA) biztonságos és tartós műtétnek bizonyult a stroke kockázatának csökkentésében mind tüneti, mind tünetmentes, extracranialis carotis arteria szűkületben szenvedő betegeknél. 50%-99%-os ICA stenosis esetén a legtöbb tüneti betegnek ajánlott. 60-99%-ban tünetmentes betegeknél tartják.
A CEA két fő technikája létezik, a hagyományos carotis endarterectomia (C-CEA) és az eversion carotis endarterectomia (E-CEA). Gyakrabban alkalmazzák a hagyományos carotis endarterectomiát (C-CEA), amely a CCA-n megkezdett vertikális arteriotómiából áll, és a carotis bifurkációján keresztül az ICA-ba folytatódik a plakk teljes hosszán, és patch angioplasztikával záródik.
A (C-CEA) és (E-CEA) összehasonlítását illetően Számos tanulmány kimutatta, hogy a C-CEA és az E-CEA egyformán hatékony sebészeti megközelítés az extracranialis carotis elzáródásos betegségben, valamint olyan tanulmányok, amelyek az E-CEA és a C-CEA hatását hasonlították össze. a posztoperatív eredményekre vonatkozóan eltérő következtetéseket vontak le, egyes tanulmányok nem számoltak be különbségről a resztenózis arányában, míg mások kevesebb restenosisról számoltak be eversion endarterectomiában. további vizsgálatokra van szükség az ilyen eredmények jóváhagyásához, ezért továbbra is nehéz kiválasztani az optimális endarterectomia technikát.
a vizsgálatban 40 beteg vesz részt két csoportra osztva, mindegyik csoportban 20 beteg, mindegyik csoportban egy-egy technikát alkalmaznak, hogy összehasonlítsák mindegyik biztonságosságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: kariem Ay Mohamed
- Telefonszám: +201010455201
- E-mail: kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki artéria szűkületben szenvedő betegek agyi eseményekkel (legutóbbi stroke).
- Erős fokú nyaki artéria szűkületben szenvedő betegek, növekvő tünetekkel.
- A korábban CEA-n átesett betegek carotis restenosisban szenvedtek.
Kizárási kritériumok:
- Nem ateroszklerotikus nyaki artéria szűkület, például vasculitis, kollagén érbetegségek és hipoplasztikus ICA.
- nemrégiben trombózisos ICA-ban szenvedő betegek.
- A carotis magas bifurkációja olyan mértékben teszi a CEA-t nem könnyen és biztonságosan hozzáférhetővé, például növeli az agyideg sérülésének kockázatát.
- akut ischaemiás stroke a beavatkozás előtt kevesebb mint 2 héttel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport hagyományos CEA
a betegek ezen csoportját carotis endarterectomiának vetik alá az eljárás hagyományos technikájával
|
arteria carotis atheromatous plakk műtéti eltávolítása
|
|
Aktív összehasonlító: csoport (B) Eversion CEA
a betegek ezen csoportját carotis endarterectomiának vetik alá az eljárás Eversion technikájával
|
arteria carotis atheromatous plakk műtéti eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív azonnali és rövid távú szövődmények
Időkeret: 4 héttel a műtét után a kórházi elbocsátás után
|
cerebrovascularis stroke előfordulása
|
4 héttel a műtét után a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-12-01MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .