Kaulavaltimon endarterektomian eri tekniikoiden vertailu
Perinteinen vs. Eversion kaulavaltimon endarterektomia välittömät ja lyhyen aikavälin tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on laajalti tunnustettu kultainen standardi lähestymistapa suurten aivotapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma, koska sitä pidetään aivojen revaskularisaationa. Toimenpide sisältää plakin poistamisen yhteisestä kaulavaltimosta (CCA) ja sisäisestä kaulavaltimosta (ICA) verenkierron parantamiseksi, mahdollisen emboliamateriaalin estämiseksi ja siten oikean aivoverenkierron palauttamiseksi.
Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on osoittautunut turvalliseksi ja kestäväksi leikkaukseksi aivohalvauksen riskin vähentämiseksi sekä oireettomilla että oireettomilla potilailla, joilla on ekstrakraniaalinen kaulavaltimon ahtauma. sitä suositellaan useimmille oireisille potilaille, joilla on 50–99 % ICA-stenoosi. Sitä pidetään oireettomilla potilailla 60–99 prosentilla.
CEA:ssa on kaksi päätekniikkaa, tavanomainen kaulavaltimon endarterektomia (C-CEA) ja kaulavaltimon endarterektomia (E-CEA). Useammin käytetään tavanomaista kaulavaltimon endarterektomiaa (C-CEA), joka koostuu pystysuorasta arteriotomiasta, joka aloitetaan CCA:sta ja jota jatketaan kaulavaltimon haaroittumisen kautta plakin koko pituuden yli ja sulkeminen laastariangioplastialla.
Mitä tulee (C-CEA) ja (E-CEA) vertailuun Useat tutkimukset osoittivat, että C-CEA ja E-CEA ovat yhtä tehokkaita leikkausmenetelmiä ekstrakraniaalisen kaulavaltimon okklusiivisessa sairaudessa, ja tutkimukset, joissa verrattiin E-CEA:n ja C-CEA:n vaikutusta. Leikkauksen jälkeisissä tuloksissa oli erilaisia päätelmiä, joissakin tutkimuksissa ei ole raportoitu eroa restenoositasoissa, kun taas toiset ovat raportoineet vähemmän restenoosia eversion endarterektomiassa. Tällaisten tulosten hyväksymiseksi tarvitaan lisää tutkimuksia. Siksi on edelleen vaikeaa valita optimaalinen endarterektomiatekniikka.
tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään, 20 potilasta kussakin ryhmässä, jokaiselle ryhmälle suoritetaan yksi tekniikka, jossa verrataan kunkin turvallisuutta ja tehoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kariem Ay Mohamed
- Puhelinnumero: +201010455201
- Sähköposti: kareem.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma, johon liittyy aivotapahtumia (äskettäinen aivohalvaus).
- Potilaat, joilla on korkealaatuinen kaulavaltimon ahtauma ja lisääntyvät oireet.
- Potilaille tehtiin aiemmin CEA, jolla oli kaulavaltimon restenoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma, esim. vaskuliitti, kollageeniverisuonitaudit ja hypoplastinen ICA.
- potilailla, joilla on äskettäin trombosoitunut ICA.
- Korkea kaulavaltimon haarautuminen siinä määrin tekee CEA:sta mahdottomaksi helposti tai turvallisesti, esimerkiksi lisääntynyt aivohermovaurion riski.
- akuutti iskeeminen aivohalvaus alle 2 viikkoa ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmän (A) tavanomainen CEA
tälle potilasryhmälle tehdään kaulavaltimon endarterektomia käyttäen tämän menettelyn tavanomaista tekniikkaa
|
kaulavaltimon ateromatoottisen plakin poistaminen kirurgisesti
|
|
Active Comparator: ryhmä (B) Eversion CEA
tälle potilasryhmälle tehdään kaulavaltimon endarterektomia käyttäen tämän toimenpiteen Eversion-tekniikkaa
|
kaulavaltimon ateromatoottisen plakin poistaminen kirurgisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset välittömät ja lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen sairaalan irtisanomisen jälkeen
|
aivoverenkierron aivohalvauksen esiintyminen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen sairaalan irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kariem Mohamed, Sohag faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rerkasem A, Orrapin S, Howard DP, Rerkasem K. Carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 12;9(9):CD001081. doi: 10.1002/14651858.CD001081.pub4.
- Uno M, Takai H, Yagi K, Matsubara S. Surgical Technique for Carotid Endarterectomy: Current Methods and Problems. Neurol Med Chir (Tokyo). 2020 Sep 15;60(9):419-428. doi: 10.2176/nmc.ra.2020-0111. Epub 2020 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-01MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
Kliiniset tutkimukset kaulavaltimon endarterektomia
-
NoblewellTuntematonHypertensioTšekin tasavalta, Puola
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisPotilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma | Oireiset potilaat (stenoosi > 50 %) | Oireettomat potilaat (stenoosi ≥80 %)Venäjän federaatio