Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik endarterektomii tętnicy szyjnej

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Konwencjonalne vs. Wywinięcie endarterektomii tętnicy szyjnej – natychmiastowe i krótkotrwałe wyniki

celem tego badania interwencyjnego jest porównanie technik konwencjonalnych i technik ewersyjnych w wykonywaniu endarterektomii tętnicy szyjnej u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej. Głównym pytaniem, które ma na celu odpowiedzieć, jest to, która technika jest znacznie bezpieczniejsza i skuteczna. Uczestnicy będą poddani endarterektomii tętnicy szyjnej przez jednego z dwóch technik badacz porówna grupę poddaną konwencjonalnej endarterektomii tętnicy szyjnej z grupą poddaną endarterektomii wywiniętej tętnicy szyjnej, aby sprawdzić, która technika jest skuteczniejsza i bezpieczniejsza

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) jest powszechnie uznawana za złoty standard w zapobieganiu poważnym zdarzeniom mózgowym u pacjentów ze znacznym zwężeniem tętnicy szyjnej, ponieważ uważa się ją za rewaskularyzację mózgu. Procedura polega na usunięciu płytki nazębnej z tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) i tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) w celu poprawy przepływu krwi, zapobiegania potencjalnemu materiałowi zatorowemu, a tym samym przywrócenia prawidłowego przepływu krwi w mózgu.

Udowodniono, że endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) jest bezpieczną i trwałą operacją zmniejszającą ryzyko udaru zarówno u objawowych, jak i bezobjawowych pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej. zaleca się go u większości objawowych pacjentów ze zwężeniem ICA wynoszącym 50–99%. Uważa się, że u pacjentów bezobjawowych występuje u 60–99%.

Istnieją dwie główne techniki CEA: konwencjonalna endarterektomia tętnicy szyjnej (C-CEA) i endarterektomia tętnicy szyjnej ewersyjnej (E-CEA). Częściej stosowana jest konwencjonalna endarterektomia tętnicy szyjnej (C-CEA), która polega na pionowej arteriotomii rozpoczętej na CCA i kontynuowanej przez rozwidlenie tętnicy szyjnej do ICA poza pełną długość blaszki i zamknięcie za pomocą angioplastyki płatkowej.

Porównanie pomiędzy (C-CEA) i (E-CEA) Kilka badań wykazało, że C-CEA i E-CEA są równie skutecznymi metodami chirurgicznymi w leczeniu choroby zarostowej zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej, a badania porównujące wpływ E-CEA i C-CEA na podstawie wyników pooperacyjnych wyciągnięto różne wnioski. Niektóre badania nie wykazały różnic w częstości występowania restenozy, podczas gdy inne zgłaszały mniejszą liczbę restenoz w przypadku endarterektomii ewersyjnej. aby zatwierdzić takie wyniki, potrzeba więcej badań, dlatego wybór optymalnej techniki endarterektomii pozostaje trudny.

badanie obejmie 40 pacjentów podzielonych na dwie grupy, po 20 pacjentów w każdej grupie, każda grupa zostanie poddana jednej technice w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności każdej z nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej ze zdarzeniami mózgowymi (niedawny udar).
  • Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia i narastającymi objawami.
  • Pacjenci przeszli wcześniej CEA z powodu restenozy tętnic szyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemiażdżycowe zwężenie tętnicy szyjnej, np. zapalenie naczyń, kolagenowe choroby naczyń i hipoplastyczny ICA.
  • pacjentów z niedawno zakrzepowym ICA.
  • Duże rozwidlenie tętnicy szyjnej w stopniu uniemożliwiającym łatwy i bezpieczny dostęp do CEA, np. zwiększone ryzyko uszkodzenia nerwu czaszkowego.
  • ostry udar niedokrwienny mózgu w okresie krótszym niż 2 tygodnie przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa (A) konwencjonalny CEA
ta grupa pacjentów zostanie poddana endarterektomii tętnicy szyjnej przy użyciu konwencjonalnej techniki tego zabiegu
chirurgiczne usunięcie blaszki miażdżycowej z tętnicy szyjnej
Aktywny komparator: grupa (B) Wywinięcie CEA
ta grupa pacjentów zostanie poddana endarterektomii tętnicy szyjnej z wykorzystaniem techniki wywinięcia tej procedury
chirurgiczne usunięcie blaszki miażdżycowej z tętnicy szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania natychmiastowe i krótkotrwałe
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji po wypisaniu ze szpitala
występowanie udaru mózgu
4 tygodnie po operacji po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endarterektomia szyjna

Subskrybuj