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网片和尿道之间的距离对接受经闭孔胶带治疗的患者性行为的影响。

尿失禁常见于 30 岁至 60 岁的女性,其中压力性尿失禁 (SUI) 是造成大多数病例的原因。 这种情况显着影响生活质量,影响身体、情感和性方面。 严重的情况会影响性欲并导致阴道干燥,不仅影响性功能,还会影响人际关系,导致生活质量整体下降。 因此,检查 SUI 患者的性功能具有重要意义。

该研究旨在利用会阴超声对孤立性 SUI 经闭孔胶带 (TOT) 手术后的大陆患者进行会阴超声评估网状尿道距离对性功能的影响。

根据膀胱颈尿道后部到最近的胶带近端边缘的距离对术后实现节制的患者进行分类:< 5 毫米和> 5 毫米。

术前和术后 6 个月随访时进行了问卷调查,包括女性性功能指数 (FSFI) 和尿失禁简表 (ICIQ-UI SF)。

研究概览

详细说明

尿失禁常见于 30 至 60 岁的女性,大多数情况下涉及压力性尿失禁 (SUI)。 它显着影响生活,影响身体、情感和性健康。 严重的情况下会降低性欲并导致阴道干燥,不仅影响个人的性生活,还会影响人际关系,导致整体生活质量下降。 这就是为什么研究 SUI 如何影响性方面至关重要。

该研究旨在了解经闭孔胶带 (TOT) 手术后网片和尿道之间的距离如何影响不再出现尿失禁的患者的性功能。 根据这个距离对患者进行分类,并在手术前和手术后六个月进行女性性功能指数(FSFI)和尿失禁简表(ICIQ-UI SF)等调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul、火鸡、34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2020年1月至2022年1月期间,共有82名年龄在18岁至45岁之间因孤立性SUI而接受MUS手术的大陆患者纳入研究

描述

纳入标准:

-该研究纳入了因孤立性 SUI 而接受尿道中段悬吊术 (MUS) 手术的 18 至 45 岁失禁患者

排除标准:

  • 在失禁手术中经历过手术失败的患者,
  • 曾经接受过阴道手术、有子宫切除史、
  • 在同一疗程中接受了额外手术的人,
  • 患有盆腔器官脱垂、接受过放射治疗的人、
  • 被诊断出患有恶性肿瘤的人,
  • 更年期的人、接受外部激素治疗的人、
  • 性生活不活跃、伴侣有勃起功能障碍、
  • 没有参加术后随访预约的人,
  • 术后怀孕的人,
  • 因 SUI 接受非合成网状(自体筋膜)手术的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膀胱颈处的尿道到最近的胶带近端边缘:< 5 毫米
根据膀胱颈尿道后部到最近的胶带近端边缘的距离,将手术后实现节制的患者分为两个亚组:< 5 mm 和 > 5 mm。 吊带沿尿道的位置以尿道长度的百分比来测量,并称为吊带百分位。 该测量的计算方法如下:矢状面上的近端尿道长度(从吊带近端点到膀胱颈的距离)除以总尿道长度(从膀胱颈到尿道外口的距离),其中膀胱颈尿道外口分别代表尿道长度的 0% 和 100%。 此外,会阴超声用于评估各种参数,包括膀胱下降、耻骨尿道距离、尿道厚度、逼尿肌厚度、膀胱膨出下降、直肠下降和子宫下降。
经闭孔胶带:外科医生在阴道上做一个小切口,并在左右腹股沟上做一个小切口。 手术过程与耻骨后入路相似,但网片穿过腹股沟肌肉而不是腹壁。 经会阴超声检查:接受 TOT 并接受经会阴超声检查评估的患者、术后 6 个月失禁的女性与节制女性相比,使用吊带时尿道的运动存在差异,以及网状臂之间的不对称、膀胱颈下降、和不同的吊带位置。
膀胱颈处的尿道到最近的胶带近端边缘:> 5 mm
根据膀胱颈尿道后部到最近的胶带近端边缘的距离,将手术后实现节制的患者分为两个亚组:< 5 mm 和 > 5 mm。 吊带沿尿道的位置以尿道长度的百分比来测量,并称为吊带百分位。 该测量的计算方法如下:矢状面上的近端尿道长度(从吊带近端点到膀胱颈的距离)除以总尿道长度(从膀胱颈到尿道外口的距离),其中膀胱颈尿道外口分别代表尿道长度的 0% 和 100%。 此外,会阴超声用于评估各种参数,包括膀胱下降、耻骨尿道距离、尿道厚度、逼尿肌厚度、膀胱膨出下降、直肠下降和子宫下降。
经闭孔胶带:外科医生在阴道上做一个小切口,并在左右腹股沟上做一个小切口。 手术过程与耻骨后入路相似,但网片穿过腹股沟肌肉而不是腹壁。 经会阴超声检查:接受 TOT 并接受经会阴超声检查评估的患者、术后 6 个月失禁的女性与节制女性相比,使用吊带时尿道的运动存在差异,以及网状臂之间的不对称、膀胱颈下降、和不同的吊带位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估因孤立性 SUI 而接受 TOT 手术的术后 FSFI 评分对性功能的意义。
大体时间:6个月
主要结局指标包括评估术后 FSFI(女性性功能指数)评分对因孤立性压力性尿失禁(SUI)而保持节制状态并接受 TOT(经闭孔胶带)手术的患者性功能的影响。
6个月
使用 ICIQ-UI SF 评分评估因孤立性 SUI 而接受 TOT 手术的失禁状态患者性功能的重要性。
大体时间:6个月
利用 ICIQ-UI SF(国际失禁问卷咨询 - 尿失禁简表)评分评估因孤立性压力性尿失禁 (SUI) 经闭孔胶带 (TOT) 手术后保持失禁状态的患者性功能的相关性
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (估计的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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经闭孔胶带的临床试验

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