Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkon ja virtsaputken välisen etäisyyden vaikutus transobturaattoriteipin läpikäyneiden potilaiden seksuaalisuuteen.

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Virtsankarkailu, jota havaitaan yleisesti 30–60-vuotiailla naisilla, sisältää stressiinkontinenssin (SUI), joka aiheuttaa suurimman osan tapauksista. Tämä tila vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja vaikuttaa fyysisiin, emotionaalisiin ja seksuaalisiin näkökohtiin. Vakavat tapaukset vaikuttavat libidoon ja aiheuttavat emättimen kuivumista, mikä ei vaikuta pelkästään seksuaaliseen toimintaan vaan myös ihmissuhteisiin, mikä johtaa yleiseen elämänlaadun heikkenemiseen. Siksi seksuaalisten toimintojen tutkiminen SUI:sta kärsivillä on merkitystä.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verkko-virtsaputken etäisyyden vaikutusta seksuaalisiin toimintoihin käyttämällä perineaalista ultraääntä mantereella potilailla transobturator tape (TOT) -leikkauksen jälkeen yksittäisen SUI:n vuoksi.

Potilaat, jotka saavuttivat pidätyskyvyn leikkauksen jälkeen, luokiteltiin etäisyyden perusteella virtsaputken takaosasta virtsarakon kaulassa lähimpään nauhan proksimaaliseen reunaan: < 5 mm ja > 5 mm.

Kyselyt, mukaan lukien naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) ja inkontinenssikysely, virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF), annettiin ennen leikkausta ja 6 kuukauden jälkeisen seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu, jota esiintyy usein 30–60-vuotiailla naisilla, liittyy useimmissa tapauksissa stressiinkontinenssiin (SUI). Se vaikuttaa merkittävästi elämään ja vaikuttaa fyysiseen, emotionaaliseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin. Vaikeat tapaukset voivat alentaa sukupuolihalua ja aiheuttaa emättimen kuivumista, mikä ei vaikuta pelkästään yksilön seksielämään vaan myös ihmissuhteisiin, mikä heikentää yleistä elämänlaatua. Siksi on ratkaisevan tärkeää tarkastella, kuinka SUI vaikuttaa seksuaalisiin näkökohtiin.

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka verkon ja virtsaputken välinen etäisyys transobturaattoriteippileikkauksen (TOT) jälkeen saattaa vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan potilailla, joilla ei enää ollut inkontinenssia. Potilaat jaettiin tämän etäisyyden perusteella, ja tutkimuksia, kuten naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) ja The Inkontinence Questionnaire Urinary Inkontinence Short Form (ICIQ-UI SF), käytettiin ennen leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 2020 ja tammikuun 2022 välisenä aikana tutkimukseen osallistui yhteensä 82 maanosan 18–45-vuotiasta potilasta, joille tehtiin MUS-leikkaus yksittäisen SUI:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimukseen otettiin mukaan 18–45-vuotiaat potilaat, joille tehtiin MUS-leikkaus yksittäisen SUI:n vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kokivat kirurgisen epäonnistumisen inkontinenssileikkauksessa,
  • joille on tehty aiemmat emätinleikkaukset, joilla on ollut kohdunpoisto,
  • joille tehtiin lisäleikkauksia saman istunnon aikana,
  • joilla oli lantion prolapsi, jotka olivat saaneet sädehoitoa,
  • joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus,
  • jotka olivat vaihdevuodet, jotka saivat ulkoista hormonihoitoa,
  • jotka olivat seksuaalisesti inaktiivisia, joiden kumppaneilla oli erektiohäiriö,
  • jotka eivät käyneet leikkauksen jälkeisissä seurantakäynneissä,
  • joka tuli raskaaksi leikkauksen jälkeen,
  • jotka olivat läpikäyneet ei-synteettisen mesh-leikkauksen (autologisen fascia-leikkauksen) SUI:n vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
virtsaputki virtsarakon kaulassa lähimpään teipin proksimaaliseen reunaan: < 5 mm
Potilaat, jotka saavuttivat pidätyskyvyn leikkauksen jälkeen, jaettiin kahteen alaryhmään etäisyyden perusteella virtsaputken takaosasta virtsarakon kaulassa lähimpään nauhan proksimaaliseen reunaan: < 5 mm ja > 5 mm. Hihnan sijainti virtsaputkea pitkin mitattiin prosentteina virtsaputken pituudesta, ja siitä käytettiin nimitystä hihnan prosenttipiste. Tämä mittaus laskettiin seuraavasti: proksimaalinen virtsaputken pituus (etäisyys hihnan proksimaalisesta pisteestä virtsarakon kaulaan) jaettuna virtsaputken kokonaispituudella (etäisyys virtsarakon kaulasta ulkopuoliseen virtsaputkeen) sagitaalitasolla, jossa virtsarakon kaula ja virtsaputken ulkopuolinen kanava edustaa 0 % ja 100 % virtsaputken pituudesta, vastaavasti. Lisäksi välikalvon ultraääntä käytettiin arvioimaan erilaisia ​​parametreja, mukaan lukien virtsarakon laskeutuminen, pubo-virtsaputken etäisyys, virtsaputken paksuus, detrusorin paksuus, kystokelen laskeutuminen, peräsuolen laskeutuminen ja kohdun laskeutuminen.
Menettely: transobturaattoriteippi
transobturaattoriteippi: Kirurgi tekee pienen viillon emättimeen ja pienet viillot oikeaan ja vasempaan nivusiin. Kirurginen prosessi on samanlainen kuin retropubinen lähestymistapa, mutta verkko kulkee nivuslihasten läpi vatsan seinämän sijaan. transperineaalinen ultraääni: potilaat, joille tehtiin TOT ja jotka arvioitiin transperineaalisella ultraäänellä, naiset, joilla oli inkontinenssi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, osoittivat poikkeavuuksia virtsaputken liikkeessä hihnan kanssa mantereen naisiin verrattuna, samoin kuin epäsymmetriaa verkkokäsivarsien välillä, virtsarakon kaulan laskeutumista, ja vaihtelevia nostoasentoja.
virtsaputki virtsarakon kaulassa lähimpään teipin proksimaaliseen reunaan: > 5 mm
Potilaat, jotka saavuttivat pidätyskyvyn leikkauksen jälkeen, jaettiin kahteen alaryhmään etäisyyden perusteella virtsaputken takaosasta virtsarakon kaulassa lähimpään nauhan proksimaaliseen reunaan: < 5 mm ja > 5 mm. Hihnan sijainti virtsaputkea pitkin mitattiin prosentteina virtsaputken pituudesta, ja siitä käytettiin nimitystä hihnan prosenttipiste. Tämä mittaus laskettiin seuraavasti: proksimaalinen virtsaputken pituus (etäisyys hihnan proksimaalisesta pisteestä virtsarakon kaulaan) jaettuna virtsaputken kokonaispituudella (etäisyys virtsarakon kaulasta ulkopuoliseen virtsaputkeen) sagitaalitasolla, jossa virtsarakon kaula ja virtsaputken ulkopuolinen kanava edustaa 0 % ja 100 % virtsaputken pituudesta, vastaavasti. Lisäksi välikalvon ultraääntä käytettiin arvioimaan erilaisia ​​parametreja, mukaan lukien virtsarakon laskeutuminen, pubo-virtsaputken etäisyys, virtsaputken paksuus, detrusorin paksuus, kystokelen laskeutuminen, peräsuolen laskeutuminen ja kohdun laskeutuminen.
Menettely: transobturaattoriteippi
transobturaattoriteippi: Kirurgi tekee pienen viillon emättimeen ja pienet viillot oikeaan ja vasempaan nivusiin. Kirurginen prosessi on samanlainen kuin retropubinen lähestymistapa, mutta verkko kulkee nivuslihasten läpi vatsan seinämän sijaan. transperineaalinen ultraääni: potilaat, joille tehtiin TOT ja jotka arvioitiin transperineaalisella ultraäänellä, naiset, joilla oli inkontinenssi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, osoittivat poikkeavuuksia virtsaputken liikkeessä hihnan kanssa mantereen naisiin verrattuna, samoin kuin epäsymmetriaa verkkokäsivarsien välillä, virtsarakon kaulan laskeutumista, ja vaihtelevia nostoasentoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida leikkauksen jälkeisten FSFI-pisteiden merkitystä seksuaalisille toiminnoille potilailla, joilla on maanosan asema ja joille tehtiin TOT-leikkaus yksittäisen SUI:n vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta sisältää postoperatiivisten FSFI-pisteiden (Female Sexual Function Index) vaikutusten arvioinnin erityisesti sellaisten potilaiden seksuaalisiin toimintoihin, jotka ovat säilyttäneet kontinenssistatuksen ja joille on tehty TOT (Transobturator Tape) -leikkaus, joka johtuu yksittäisestä stressiinkontinenssista (SUI).
6 kuukautta
Arvioida seksuaalisten toimintojen merkitystä käyttämällä ICIQ-UI SF -pistemäärää potilailla, joilla on kontinenssistatus ja joille tehtiin TOT-leikkaus yksittäisen SUI:n vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seksuaalisten toimintojen merkityksen arvioiminen käyttämällä ICIQ-UI SF (International Consultation on Inkontinence Questionnaire-Urinary Inkontinence Short Form) -tulosta potilailla, jotka säilyttävät pidätyskyvyttömyyden Transobturator Tape (TOT) -leikkauksen jälkeen yksittäisen stressiinkontinenssin (SUI) vuoksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transobturaattoriteippi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa