Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние расстояния между сеткой и уретрой на сексуальность пациентов, перенесших трансобтураторную ленту.

9 января 2024 г. обновлено: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Недержание мочи, обычно наблюдаемое у женщин в возрасте от 30 до 60 лет, включает стрессовое недержание мочи (СНМ), ответственное за большинство случаев. Это состояние существенно влияет на качество жизни, влияя на физические, эмоциональные и сексуальные аспекты. Тяжелые случаи влияют на либидо и вызывают сухость влагалища, влияя не только на сексуальную функцию, но и на отношения, что приводит к общему снижению качества жизни. Следовательно, изучение сексуальных функций у лиц, страдающих СНМ, имеет важное значение.

Целью исследования было оценить влияние расстояния между сеткой и уретрой на сексуальные функции с помощью УЗИ промежности у пациентов, перенесших трансобтураторную ленточную операцию (ТОТ) по поводу изолированного СНМ.

Пациенты, достигшие удержания мочи после операции, были классифицированы на основе расстояния от задней части уретры у шейки мочевого пузыря до ближайшего проксимального края ленты: < 5 мм и > 5 мм.

Анкеты, в том числе Индекс женской сексуальной функции (FSFI) и Краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF), применялись до операции и во время 6-месячного послеоперационного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недержание мочи, часто наблюдаемое у женщин в возрасте от 30 до 60 лет, в большинстве случаев связано со стрессовым недержанием мочи (СНМ). Это существенно влияет на жизнь, влияя на физическое, эмоциональное и сексуальное благополучие. Тяжелые случаи могут снизить половое влечение и вызвать сухость влагалища, что влияет не только на сексуальную жизнь человека, но и на отношения, что приводит к снижению качества жизни в целом. Вот почему крайне важно изучить, как СНМ влияет на сексуальные аспекты.

Целью исследования было выяснить, как расстояние между сеткой и уретрой после операции трансобтураторной ленты (ТОТ) может повлиять на сексуальную функцию у пациентов, которые больше не испытывали недержание мочи. Пациенты были разделены на основе этого расстояния, и до и через шесть месяцев после операции использовались такие опросы, как Индекс женской сексуальной функции (FSFI) и Краткая форма опросника по недержанию мочи (ICIQ-UI SF).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Турция, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 2020 г. по январь 2022 г. в исследование были включены в общей сложности 82 пациента с континента в возрасте от 18 до 45 лет, перенесших операцию МУЗ по поводу изолированного СНМ.

Описание

Критерии включения:

- В исследование были включены пациенты с континента в возрасте от 18 до 45 лет, перенесшие операцию на среднеуретральном слинге (СУЗ) по поводу изолированного СНМ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых произошла хирургическая неудача при операции по поводу недержания,
  • перенесшие предыдущие вагинальные операции, перенесшие гистерэктомию в анамнезе,
  • перенесшие дополнительные операции во время того же сеанса,
  • у которых был пролапс тазовых органов, которые получали лучевую терапию,
  • у кого был установлен диагноз злокачественного новообразования,
  • кто находился в менопаузе, кто получал внешнее гормональное лечение,
  • которые были сексуально неактивны, чьи партнеры имели эректильную дисфункцию,
  • которые не посещали послеоперационные контрольные приемы,
  • которая забеременела после операции,
  • перенесшие операцию на несинтетической сетке (аутологичной фасции) по поводу SUI, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
уретра от шейки мочевого пузыря до ближайшего проксимального края ленты: < 5 мм
Пациенты, достигшие удержания после операции, были разделены на две подгруппы в зависимости от расстояния от задней части уретры у шейки мочевого пузыря до ближайшего проксимального края ленты: < 5 мм и > 5 мм. Положение слинга вдоль уретры измеряли в процентах от длины уретры и называли процентилем слинга. Это измерение рассчитывали следующим образом: длина проксимальной части уретры (расстояние от проксимальной точки стропы до шейки мочевого пузыря), деленная на общую длину уретры (расстояние от шейки мочевого пузыря до наружного отверстия уретры) в сагиттальной плоскости, где находится шейка мочевого пузыря. а наружный проход уретры составляет 0% и 100% длины уретры соответственно. Кроме того, ультразвуковое исследование промежности использовалось для оценки различных параметров, включая опущение мочевого пузыря, лобково-уретральное расстояние, толщину уретры, толщину детрузора, опущение цистоцеле, опущение прямой кишки и опущение матки.
Процедура: трансобтураторная лента
трансобтураторная лента: хирург делает небольшой разрез во влагалище, а также небольшие разрезы в правом и левом паху. Хирургический процесс аналогичен позадилонному доступу, но сетка проходит через паховые мышцы, а не через брюшную стенку. трансперинеальное ультразвуковое исследование: у пациентов, прошедших ТОТ и обследованных с помощью трансперинеального ультразвукового исследования, у женщин с недержанием мочи через 6 месяцев после операции наблюдались расхождения в движении уретры со слингом по сравнению с женщинами, проводящими континент, а также асимметрия между рукавами сетки, опущение шейки мочевого пузыря, и различные положения ремня.
уретра от шейки мочевого пузыря до ближайшего проксимального края ленты: > 5 мм
Пациенты, достигшие удержания после операции, были разделены на две подгруппы в зависимости от расстояния от задней части уретры у шейки мочевого пузыря до ближайшего проксимального края ленты: < 5 мм и > 5 мм. Положение слинга вдоль уретры измеряли в процентах от длины уретры и называли процентилем слинга. Это измерение рассчитывали следующим образом: длина проксимальной части уретры (расстояние от проксимальной точки стропы до шейки мочевого пузыря), деленная на общую длину уретры (расстояние от шейки мочевого пузыря до наружного отверстия уретры) в сагиттальной плоскости, где находится шейка мочевого пузыря. а наружный проход уретры составляет 0% и 100% длины уретры соответственно. Кроме того, ультразвуковое исследование промежности использовалось для оценки различных параметров, включая опущение мочевого пузыря, лобково-уретральное расстояние, толщину уретры, толщину детрузора, опущение цистоцеле, опущение прямой кишки и опущение матки.
Процедура: трансобтураторная лента
трансобтураторная лента: хирург делает небольшой разрез во влагалище, а также небольшие разрезы в правом и левом паху. Хирургический процесс аналогичен позадилонному доступу, но сетка проходит через паховые мышцы, а не через брюшную стенку. трансперинеальное ультразвуковое исследование: у пациентов, прошедших ТОТ и обследованных с помощью трансперинеального ультразвукового исследования, у женщин с недержанием мочи через 6 месяцев после операции наблюдались расхождения в движении уретры со слингом по сравнению с женщинами, проводящими континент, а также асимметрия между рукавами сетки, опущение шейки мочевого пузыря, и различные положения ремня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить значимость послеоперационных показателей FSFI на сексуальные функции у пациентов с континентным статусом, перенесших операцию ТОТ по поводу изолированного СНМ.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичный результат включает оценку влияния послеоперационных показателей FSFI (индекс женской сексуальной функции), в частности, на сексуальные функции пациентов, которые сохранили статус удержания и перенесли операцию TOT (трансобтураторная лента), связанную с изолированным стрессовым недержанием мочи (СНМ).
6 месяцев
Оценить значимость сексуальных функций с использованием шкалы ICIQ-UI SF у пациентов со статусом удержания мочи, перенесших операцию ТОТ по поводу изолированного СНМ.
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка значимости сексуальных функций с использованием шкалы ICIQ-UI SF (Международная консультативная анкета по недержанию мочи - краткая форма недержания мочи) среди пациентов, сохраняющих статус удержания после операции на трансобтураторной ленте (TOT) из-за изолированного стрессового недержания мочи (SUI)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • e27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансобтураторная лента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться