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L'effet de la distance entre le maillage et l'urètre sur la sexualité chez les patients ayant subi une bande transobturatrice.

9 janvier 2024 mis à jour par: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'incontinence urinaire, fréquemment observée chez les femmes âgées de 30 à 60 ans, englobe l'incontinence urinaire d'effort (IUE), responsable de la majorité des cas. Cette condition affecte considérablement la qualité de vie, influençant les aspects physiques, émotionnels et sexuels. Les cas graves ont un impact sur la libido et provoquent une sécheresse vaginale, affectant non seulement la fonction sexuelle mais également les relations, entraînant une baisse globale de la qualité de vie. Par conséquent, l’examen des fonctions sexuelles chez les personnes touchées par l’IUE revêt une importance particulière.

L'étude visait à évaluer l'impact de la distance maille-urètre sur les fonctions sexuelles à l'aide de l'échographie périnéale chez les patients continentaux après une chirurgie par bande transobturatrice (TOT) pour une IUE isolée.

Les patients obtenant la continence après l'intervention chirurgicale ont été classés en fonction de la distance entre la partie postérieure de l'urètre au niveau du col de la vessie et le bord proximal le plus proche de la bande : < 5 mm et > 5 mm.

Des questionnaires, y compris l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire d'incontinence urinaire abrégé (ICIQ-UI SF), ont été administrés en préopératoire et lors du suivi postopératoire de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire, souvent observée chez les femmes âgées de 30 à 60 ans, implique dans la plupart des cas une incontinence urinaire d'effort (IUE). Cela affecte considérablement la vie, ayant un impact sur le bien-être physique, émotionnel et sexuel. Les cas graves peuvent diminuer la libido et provoquer une sécheresse vaginale, affectant non seulement la vie sexuelle de l'individu mais également ses relations, conduisant à une qualité de vie globalement inférieure. C'est pourquoi il est crucial d'examiner comment l'IUE affecte les aspects sexuels.

L'étude visait à voir comment la distance entre le maillage et l'urètre après une chirurgie avec bande transobturatrice (TOT) pourrait affecter la fonction sexuelle chez les patients qui ne souffraient plus d'incontinence. Les patients ont été divisés en fonction de cette distance et des enquêtes telles que l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et le questionnaire d'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) ont été utilisées avant et six mois après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre janvier 2020 et janvier 2022, un total de 82 patients continentaux âgés de 18 à 45 ans ayant subi une chirurgie MUS en raison d'une IUE isolée ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

-Les patients du continent âgés de 18 à 45 ans ayant subi une intervention chirurgicale par bandelette mi-urétrale (MUS) en raison d'une IUE isolée ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant connu un échec chirurgical lors d’une chirurgie de l’incontinence,
  • qui avait déjà subi des chirurgies vaginales, qui avait des antécédents d'hystérectomie,
  • qui a subi des interventions chirurgicales supplémentaires au cours de la même séance,
  • qui avait un prolapsus des organes pelviens, qui avait reçu une radiothérapie,
  • qui a reçu un diagnostic de malignité,
  • qui étaient ménopausées, qui recevaient un traitement hormonal externe,
  • qui étaient sexuellement inactifs, dont les partenaires souffraient de dysfonction érectile,
  • qui n'a pas assisté aux rendez-vous de suivi postopératoire,
  • qui est tombée enceinte après l'opération,
  • qui avaient subi une intervention chirurgicale avec un treillis non synthétique (fascia autologue) pour une IUE ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
de l'urètre au niveau du col de la vessie jusqu'au bord proximal le plus proche de la bandelette : < 5 mm
Les patients ayant atteint la continence après la chirurgie ont été divisés en deux sous-groupes en fonction de la distance entre la partie postérieure de l'urètre au niveau du col de la vessie et le bord proximal le plus proche de la bande : < 5 mm et > 5 mm. La position de la fronde le long de l'urètre a été mesurée en pourcentage de la longueur urétrale et appelée percentile de la fronde. Cette mesure a été calculée comme suit : la longueur urétrale proximale (distance du point proximal de la bandelette au col de la vessie) divisée par la longueur urétrale totale (distance du col de la vessie au méat urétral externe) sur le plan sagittal, où le col de la vessie et le méat urétral externe représentent respectivement 0 % et 100 % de la longueur de l'urètre. De plus, l'échographie périnéale a été utilisée pour évaluer divers paramètres, notamment la descente vésicale, la distance pubo-urétrale, l'épaisseur urétrale, l'épaisseur du détrusor, la descente cystocèle, la descente rectale et la descente utérine.
Procédure: ruban transobturateur
bande transobturatrice :Le chirurgien pratique une petite incision dans le vagin et de petites incisions dans l'aine droite et gauche. Le processus chirurgical est similaire à l’approche rétropubienne, mais le maillage traverse les muscles de l’aine plutôt que la paroi abdominale. échographie transpérinéale : patients ayant subi une TOT et évalués par échographie transpérinéale, les femmes souffrant d'incontinence 6 mois après l'intervention chirurgicale ont présenté des divergences dans le mouvement de l'urètre avec la bandelette par rapport aux femmes continentales, ainsi qu'une asymétrie entre les bras en treillis, une descente du col de la vessie, et des positions d'élingue variées.
de l'urètre au niveau du col de la vessie jusqu'au bord proximal le plus proche de la bandelette : > 5 mm
Les patients ayant atteint la continence après la chirurgie ont été divisés en deux sous-groupes en fonction de la distance entre la partie postérieure de l'urètre au niveau du col de la vessie et le bord proximal le plus proche de la bande : < 5 mm et > 5 mm. La position de la fronde le long de l'urètre a été mesurée en pourcentage de la longueur urétrale et appelée percentile de la fronde. Cette mesure a été calculée comme suit : la longueur urétrale proximale (distance du point proximal de la bandelette au col de la vessie) divisée par la longueur urétrale totale (distance du col de la vessie au méat urétral externe) sur le plan sagittal, où le col de la vessie et le méat urétral externe représentent respectivement 0 % et 100 % de la longueur de l'urètre. De plus, l'échographie périnéale a été utilisée pour évaluer divers paramètres, notamment la descente vésicale, la distance pubo-urétrale, l'épaisseur urétrale, l'épaisseur du détrusor, la descente cystocèle, la descente rectale et la descente utérine.
Procédure: ruban transobturateur
bande transobturatrice :Le chirurgien pratique une petite incision dans le vagin et de petites incisions dans l'aine droite et gauche. Le processus chirurgical est similaire à l’approche rétropubienne, mais le maillage traverse les muscles de l’aine plutôt que la paroi abdominale. échographie transpérinéale : patients ayant subi une TOT et évalués par échographie transpérinéale, les femmes souffrant d'incontinence 6 mois après l'intervention chirurgicale ont présenté des divergences dans le mouvement de l'urètre avec la bandelette par rapport aux femmes continentales, ainsi qu'une asymétrie entre les bras en treillis, une descente du col de la vessie, et des positions d'élingue variées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la signification des scores FSFI postopératoires sur les fonctions sexuelles chez les patients de statut continent ayant subi une chirurgie TOT en raison d'une IUE isolée.
Délai: 6 mois
Le principal critère de jugement consiste à évaluer l'impact des scores postopératoires FSFI (Female Sexual Function Index) spécifiquement sur les fonctions sexuelles des patients qui ont maintenu leur statut de continence et ont subi une chirurgie TOT (Transobturator Tape) attribuable à une incontinence urinaire d'effort (IUE) isolée.
6 mois
Évaluer l'importance des fonctions sexuelles à l'aide du score ICIQ-UI SF chez les patients présentant un statut de continence ayant subi une chirurgie TOT en raison d'une IUE isolée.
Délai: 6 mois
évaluer la pertinence des fonctions sexuelles à l'aide du score ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) chez les patients maintenant leur statut de continence après une chirurgie avec bande transobturatrice (TOT) en raison d'une incontinence urinaire d'effort (IUE) isolée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Estimé)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • e27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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