メッシュと尿道の間の距離が経閉鎖膜テープを受けた患者の性的指向に及ぼす影響。
30 ～ 60 歳の女性によく見られる尿失禁には腹圧性尿失禁 (SUI) が含まれており、その原因の大部分は腹圧性尿失禁です。 この状態は生活の質に重大な影響を及ぼし、身体的、感情的、性的側面に影響を与えます。 重度の場合は性欲に影響を与え、膣の乾燥を引き起こし、性機能だけでなく人間関係にも影響を及ぼし、全体的な生活の質の低下につながります。 したがって、SUI の影響を受ける人々の性機能を調べることは重要です。
この研究は、孤立性 SUI に対する経閉鎖膜テープ (TOT) 手術後の大陸患者を対象に、会陰超音波を使用してメッシュと尿道の距離が性機能に及ぼす影響を評価することを目的としていました。
術後に失禁を達成した患者は、膀胱頸部の尿道後部からテープの最も近い近位端までの距離に基づいて分類されました: < 5 mm と > 5 mm。
女性性機能指数 (FSFI) および尿失禁アンケート尿失禁短縮形式 (ICIQ-UI SF) を含むアンケートが、術前と術後 6 か月の追跡調査時に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は 30 ～ 60 歳の女性によく見られますが、ほとんどの場合腹圧性尿失禁 (SUI) が関与しています。 それは人生に重大な影響を及ぼし、身体的、感情的、性的幸福に影響を与えます。 重度の場合は、性欲が低下し、膣の乾燥を引き起こす可能性があり、個人の性生活だけでなく人間関係にも影響を及ぼし、全体的な生活の質の低下につながります。 だからこそ、SUIが性的側面にどのような影響を与えるかを調べることが重要です。
この研究は、経閉鎖膜テープ（TOT）手術後のメッシュと尿道の間の距離が、失禁を経験しなくなった患者の性機能にどのような影響を与えるかを調べることを目的としました。 患者はこの距離に基づいて分類され、女性性機能指数 (FSFI) や尿失禁アンケート尿失禁短縮フォーム (ICIQ-UI SF) などの調査が手術前と手術後 6 か月に使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34320
- Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
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Istanbul、七面鳥、34320
- Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-孤立性SUIのために中間尿道スリング（MUS）手術を受けた18歳から45歳の大陸の患者が研究に含まれた
除外基準:
- 失禁手術で手術失敗を経験した患者さん、
- 以前に膣手術を受けたことがある方、子宮摘出術の既往歴がある方、
- 同じセッション中に追加の手術を受けた人、
- 骨盤臓器脱を患った人、放射線治療を受けた人、
- 悪性腫瘍と診断された方、
- 更年期障害の方、外部ホルモン治療を受けている方、
- 性的に不活発で、パートナーが勃起不全を患っている人、
- 術後のフォローアップ予約に参加しなかった人、
- 術後に妊娠した方、
- SUIのために非合成メッシュ（自家筋膜）手術を受けた人は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膀胱頸部の尿道からテープの最も近い近位端まで: < 5 mm
術後に自制を達成した患者は、膀胱頸部の尿道後部からテープの最も近い近位端までの距離に基づいて、5 mm 未満と 5 mm を超える 2 つのサブグループに分けられました。
尿道に沿ったスリングの位置は、尿道の長さのパーセンテージとして測定され、スリング パーセンタイルと呼ばれます。
この測定値は次のように計算されました。膀胱頸部が位置する矢状面上の尿道の近位長さ (スリングの近位点から膀胱頸部までの距離) を尿道全長 (膀胱頸部から外尿道口までの距離) で割った値です。外尿道口はそれぞれ尿道の長さの 0% と 100% を表します。
さらに、会陰超音波を使用して、膀胱下降、恥骨尿道距離、尿道の厚さ、排尿筋の厚さ、膀胱瘤下降、直腸下降、子宮下降などのさまざまなパラメーターを評価しました。
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経閉鎖テープ:外科医は膣に小さな切開を入れ、左右の鼠径部に小さな切開を加えます。
手術プロセスは恥骨後アプローチと似ていますが、メッシュは腹壁ではなく鼠径部の筋肉を通過します。
経会陰超音波検査: TOT を受け、経会陰超音波検査で評価された患者。手術後 6 か月後に失禁のある女性は、大陸の女性と比較してスリングによる尿道の動きに不一致が見られたほか、メッシュ アーム間の非対称性、膀胱頚部の下降、さまざまなスリングの位置。
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膀胱頸部の尿道からテープの最も近い近位端まで: > 5 mm
術後に自制を達成した患者は、膀胱頸部の尿道後部からテープの最も近い近位端までの距離に基づいて、5 mm 未満と 5 mm を超える 2 つのサブグループに分けられました。
尿道に沿ったスリングの位置は、尿道の長さのパーセンテージとして測定され、スリング パーセンタイルと呼ばれます。
この測定値は次のように計算されました。膀胱頸部が位置する矢状面上の尿道の近位長さ (スリングの近位点から膀胱頸部までの距離) を尿道全長 (膀胱頸部から外尿道口までの距離) で割った値です。外尿道口はそれぞれ尿道の長さの 0% と 100% を表します。
さらに、会陰超音波を使用して、膀胱下降、恥骨尿道距離、尿道の厚さ、排尿筋の厚さ、膀胱瘤下降、直腸下降、子宮下降などのさまざまなパラメーターを評価しました。
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経閉鎖テープ:外科医は膣に小さな切開を入れ、左右の鼠径部に小さな切開を加えます。
手術プロセスは恥骨後アプローチと似ていますが、メッシュは腹壁ではなく鼠径部の筋肉を通過します。
経会陰超音波検査: TOT を受け、経会陰超音波検査で評価された患者。手術後 6 か月後に失禁のある女性は、大陸の女性と比較してスリングによる尿道の動きに不一致が見られたほか、メッシュ アーム間の非対称性、膀胱頚部の下降、さまざまなスリングの位置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤立したSUIのためにTOT手術を受けた大陸状態の患者の性機能に関する術後のFSFIスコアの重要性を評価する。
時間枠：6ヵ月
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主要評価項目には、特に、単独の腹圧性尿失禁（SUI）に起因する失禁状態を維持し、TOT（経閉塞テープ）手術を受けた患者の性機能に対する術後のFSFI（女性性機能指数）スコアの影響を評価することが含まれます。
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6ヵ月
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孤立した SUI により TOT 手術を受けた、失禁状態の患者における ICIQ-UI SF スコアを使用して性機能の重要性を評価する。
時間枠：6ヵ月
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孤立性腹圧性尿失禁（SUI）による経閉塞術テープ（TOT）手術後に失禁状態を維持している患者のICIQ-UI SF（失禁アンケートに関する国際協議-尿失禁短縮形式）スコアを利用して性機能の関連性を評価する
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- e27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経閉鎖膜テープの臨床試験
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