A háló és a húgycső közötti távolság hatása a transzobturátor szalagon átesett betegek szexualitására.
A vizelet inkontinencia, amelyet általában a 30 és 60 év közötti nők körében figyelnek meg, magában foglalja a stresszes vizelet inkontinenciát (SUI), amely az esetek többségéért felelős. Ez az állapot jelentősen befolyásolja az életminőséget, befolyásolja a fizikai, érzelmi és szexuális szempontokat. A súlyos esetek befolyásolják a libidót, és hüvelyszárazságot okoznak, ami nemcsak a szexuális funkciót, hanem a kapcsolatokat is befolyásolja, ami az életminőség általános romlásához vezet. Ezért fontos a szexuális funkciók vizsgálata az SUI-ban érintetteknél.
A tanulmány célja a háló-húgycső távolság szexuális funkciókra gyakorolt hatásának értékelése volt, perineális ultrahang segítségével kontinens betegeknél, izolált SUI miatti transzobturátorszalagos (TOT) műtét után.
A műtét után kontinenciát elérő betegeket a húgycső hátsó részétől a húgyhólyagnyaknál és a szalag legközelebbi proximális szélétől való távolság alapján osztályoztuk: < 5 mm és > 5 mm.
A kérdőíveket, beleértve a női szexuális funkcióindexet (FSFI) és az inkontinencia kérdőívet, a vizeletinkontinencia rövid formáját (ICIQ-UI SF), a műtét előtt és a 6 hónapos posztoperatív utánkövetés során adták be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet inkontinencia, amelyet gyakran 30 és 60 év közötti nőknél észlelnek, a legtöbb esetben a stresszes vizelet inkontinenciát (SUI) foglalja magában. Jelentősen befolyásolja az életet, befolyásolja a fizikai, érzelmi és szexuális jólétet. A súlyos esetek csökkenthetik a szexuális vágyat és a hüvely kiszáradását okozhatják, ami nemcsak az egyén szexuális életét, hanem kapcsolatait is befolyásolja, ami általánosságban az életminőség romlásához vezet. Ezért döntő fontosságú annak megvizsgálása, hogy az SUI hogyan hat a szexuális szempontokra.
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a háló és a húgycső közötti távolság a transzobturátorszalagos (TOT) műtét után hogyan befolyásolhatja a szexuális funkciót azoknál a betegeknél, akiknél már nem volt inkontinencia. A betegeket e távolság alapján osztották fel, és olyan felméréseket alkalmaztak, mint a Női Szexuális Funkció Index (FSFI) és az Inkontinencia Kérdőív Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) a műtét előtt és hat hónappal azután.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 és 45 év közötti kontinens betegeket vontak be, akiken izolált SUI miatt közép-urethralis heveder (MUS) műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az inkontinencia műtét során sebészeti kudarcot szenvedtek,
- aki korábban hüvelyi műtéten esett át, akinek a kórelőzményében méheltávolítás szerepel,
- akik ugyanazon ülés alatt további műtéteken estek át,
- akik kismedencei szerv prolapsusban szenvedtek, akik sugárkezelésben részesültek,
- akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak,
- akik menopauzában voltak, akik külső hormonkezelésben részesültek,
- akik szexuálisan inaktívak voltak, akiknek partnerei merevedési zavarban szenvedtek,
- akik nem vettek részt a műtét utáni utóellenőrzésen,
- aki műtét után terhes lett,
- akik SUI miatt nem szintetikus mesh (autológ fascia) műtéten estek át, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a húgycső a hólyagnyaknál a szalag legközelebbi proximális széléig: < 5 mm
A műtét után kontinenciát elérő betegeket két alcsoportra osztották a húgycső hátsó részétől a húgyhólyagnyaknál és a szalag legközelebbi proximális szélétől való távolság alapján: < 5 mm és > 5 mm.
A heveder helyzetét a húgycső mentén a húgycső hosszának százalékában mérték, és ezt a heveder percentilisnek nevezték.
Ezt a mérést a következőképpen számítottuk ki: a proximális húgycső hossza (a heveder proximális pontjától a hólyagnyakig terjedő távolság) osztva a teljes húgycső hosszával (a húgyhólyag nyakától a húgycső külső oldaláig terjedő távolság) a sagittalis síkon, ahol a hólyagnyak és a külső húgycső a húgycső hosszának 0%-át, illetve 100%-át teszi ki.
Ezenkívül a perineális ultrahangot különféle paraméterek értékelésére alkalmazták, beleértve a hólyag süllyedését, a pubo-urethralis távolságot, a húgycső vastagságát, a detrusor vastagságát, a cystocele süllyedést, a végbél süllyedését és a méh süllyedését.
|
transzobturátor szalag: A sebész egy kis bemetszést végez a hüvelyben és kis bemetszéseket a jobb és bal lágyékban.
A műtéti folyamat hasonló a retropubikus megközelítéshez, de a háló inkább az ágyékizmokon halad át, mint a hasfalon.
transzperineális ultrahang: a TOT-n átesett és transzperineális ultrahanggal kiértékelt betegek, a műtét után 6 hónappal inkontinenciában szenvedő nőknél a húgycső és a heveder mozgása eltérést mutatott a kontinensbeli nőkhöz képest, valamint a hálókarok közötti aszimmetria, a hólyagnyak ereszkedése, és változatos hevederpozíciók.
|
|
a húgycső a hólyagnyaknál a szalag legközelebbi proximális széléig: > 5 mm
A műtét után kontinenciát elérő betegeket két alcsoportra osztották a húgycső hátsó részétől a húgyhólyagnyaknál és a szalag legközelebbi proximális szélétől való távolság alapján: < 5 mm és > 5 mm.
A heveder helyzetét a húgycső mentén a húgycső hosszának százalékában mérték, és ezt a heveder percentilisnek nevezték.
Ezt a mérést a következőképpen számítottuk ki: a proximális húgycső hossza (a heveder proximális pontjától a hólyagnyakig terjedő távolság) osztva a teljes húgycső hosszával (a húgyhólyag nyakától a húgycső külső oldaláig terjedő távolság) a sagittalis síkon, ahol a hólyagnyak és a külső húgycső a húgycső hosszának 0%-át, illetve 100%-át teszi ki.
Ezenkívül a perineális ultrahangot különféle paraméterek értékelésére alkalmazták, beleértve a hólyag süllyedését, a pubo-urethralis távolságot, a húgycső vastagságát, a detrusor vastagságát, a cystocele süllyedést, a végbél süllyedését és a méh süllyedését.
|
transzobturátor szalag: A sebész egy kis bemetszést végez a hüvelyben és kis bemetszéseket a jobb és bal lágyékban.
A műtéti folyamat hasonló a retropubikus megközelítéshez, de a háló inkább az ágyékizmokon halad át, mint a hasfalon.
transzperineális ultrahang: a TOT-n átesett és transzperineális ultrahanggal kiértékelt betegek, a műtét után 6 hónappal inkontinenciában szenvedő nőknél a húgycső és a heveder mozgása eltérést mutatott a kontinensbeli nőkhöz képest, valamint a hálókarok közötti aszimmetria, a hólyagnyak ereszkedése, és változatos hevederpozíciók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív FSFI pontszámok szexuális funkcióira gyakorolt jelentőségének értékelése olyan kontinens státuszú betegeknél, akik izolált SUI miatt TOT műtéten estek át.
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő a posztoperatív FSFI (Female Sexual Function Index) pontszámok hatásának felmérése kifejezetten azoknak a betegeknek a szexuális funkcióira, akik megőrizték a kontinencia státuszt, és TOT (Transobturator Tape) műtéten estek át az izolált stressz vizelet inkontinencia (SUI) miatt.
|
6 hónap
|
|
A szexuális funkciók jelentőségének felmérése az ICIQ-UI SF pontszám segítségével olyan kontinencia státuszú betegeknél, akik izolált SUI miatt TOT műtéten estek át.
Időkeret: 6 hónap
|
a szexuális funkciók relevanciájának értékelése az ICIQ-UI SF (International Consultation on Inkontinencia Kérdőív-Vizeletinkontinencia Rövid Forma) pontszáma azon betegek körében, akik az izolált stressz vizelet-inkontinencia (SUI) miatt a Transobturator Tape (TOT) műtét után megőrizték a kontinencia állapotát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- e27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a transzobturátor szalag
-
Caldera Medical, Inc.Toborzás
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Sahiwal medical college sahiwalBefejezveBradycardia | Műtét utáni fájdalomcsillapítás | Opiát megtakarító érzéstelenítés | Hipotenzió, szabályozott | Sztóma visszafordítási eljárásPakisztán
-
Kaiser PermanenteBefejezveVizelettartási nehézség | Cystocele | Méh prolapsusEgyesült Államok
-
Jessa HospitalBefejezve
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaToborzásPosztoperatív fájdalom | Posztoperatív akut fájdalomRománia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához