Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálenosti mezi síťkou a močovou trubicí na sexualitu u pacientů, kteří podstoupili transobturátorovou pásku.

9. ledna 2024 aktualizováno: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Močová inkontinence, běžně pozorovaná u žen ve věku 30 až 60 let, zahrnuje stresovou inkontinenci moči (SUI), která je odpovědná za většinu případů. Tento stav významně ovlivňuje kvalitu života, ovlivňuje fyzické, emocionální a sexuální aspekty. Závažné případy ovlivňují libido a způsobují vaginální suchost, ovlivňují nejen sexuální funkce, ale také vztahy, což vede k celkovému poklesu kvality života. Zkoumání sexuálních funkcí u osob postižených SUI má tedy význam.

Cílem studie bylo zhodnotit vliv vzdálenosti mezi síťkou a uretrou na sexuální funkce pomocí perineálního ultrazvuku u kontinentálních pacientů po operaci transobturator tape (TOT) pro izolovanou SUI.

Pacienti, kteří dosáhli kontinence po operaci, byli kategorizováni na základě vzdálenosti od zadní části uretry u hrdla močového měchýře k nejbližšímu proximálnímu okraji pásky: < 5 mm a > 5 mm.

Dotazníky, včetně Female Sexual Function Index (FSFI) a The Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), byly podávány před operací a při 6měsíčním pooperačním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močová inkontinence, často pozorovaná u žen ve věku 30 až 60 let, zahrnuje ve většině případů stresovou inkontinenci moči (SUI). Významně ovlivňuje život, ovlivňuje fyzickou, emocionální a sexuální pohodu. Závažné případy mohou snížit chuť na sex a způsobit vaginální suchost, což ovlivňuje nejen sexuální život jednotlivce, ale také vztahy, což vede k celkové nižší kvalitě života. To je důvod, proč je důležité sledovat, jak SUI ovlivňuje sexuální aspekty.

Cílem studie bylo zjistit, jak může vzdálenost mezi síťkou a močovou trubicí po operaci transobturator tape (TOT) ovlivnit sexuální funkce u pacientů, kteří již neměli inkontinenci. Pacienti byli rozděleni na základě této vzdálenosti a průzkumy jako Female Sexual Function Index (FSFI) a The Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) byly použity před operací a šest měsíců po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Cemil Tascıoglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi lednem 2020 a lednem 2022 bylo do studie zařazeno celkem 82 kontinentálních pacientů ve věku 18 až 45 let, kteří podstoupili operaci MUS kvůli izolované SUI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Do studie byli zahrnuti pacienti na kontinentu ve věku 18 až 45 let, kteří podstoupili operaci mid-uretral sling (MUS) kvůli izolované SUI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých došlo k selhání operace při inkontinenci,
  • kteří podstoupili předchozí vaginální operace, kteří měli v anamnéze hysterektomii,
  • kteří podstoupili další operace během stejného sezení,
  • kteří měli prolaps pánevních orgánů, kteří podstoupili radiační terapii,
  • kteří měli diagnózu malignity,
  • které byly v menopauze, které podstoupily externí hormonální léčbu,
  • kteří byli sexuálně neaktivní, jejichž partneři měli erektilní dysfunkci,
  • kteří se nezúčastnili pooperačních kontrol,
  • která otěhotněla po operaci,
  • kteří podstoupili operaci nesyntetické síťky (autologní fascie) pro SUI, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uretra u hrdla močového měchýře k nejbližšímu proximálnímu okraji pásky: < 5 mm
Pacienti, kteří dosáhli kontinence po operaci, byli rozděleni do dvou podskupin podle vzdálenosti od zadní části uretry u hrdla močového měchýře k nejbližšímu proximálnímu okraji pásky: < 5 mm a > 5 mm. Poloha závěsu podél uretry byla měřena jako procento délky uretry a označována jako percentil závěsu. Toto měření bylo vypočteno následovně: délka proximální uretry (vzdálenost od proximálního bodu závěsu k hrdlu močového měchýře) dělená celkovou délkou močové trubice (vzdálenost od hrdla močového měchýře k zevnímu ústí močové trubice) v sagitální rovině, kde hrdlo močového měchýře a zevní uretrální meatus představuje 0 % a 100 % délky uretry, v daném pořadí. Kromě toho byl perineální ultrazvuk použit k hodnocení různých parametrů včetně sestupu močového měchýře, pubo-uretrální vzdálenosti, tloušťky uretry, tloušťky detruzoru, sestupu cystokély, sestupu rekta a sestupu dělohy.
Postup: transobturátorová páska
transobturator tape: Chirurg provede malý řez ve vagíně a malé řezy v pravém a levém třísle. Operační proces je podobný retropubickému přístupu, ale síťka prochází spíše svaly třísel než břišní stěnou. transperineální ultrazvuk: pacienti, kteří podstoupili TOT a byli hodnoceni transperineální ultrasonografií, ženy s inkontinencí 6 měsíců po operaci vykazovaly nesrovnalosti v pohybu uretry se závěsem ve srovnání s kontinentálními ženami, spolu s asymetrií mezi rameny ze síťky, sestupem hrdla močového měchýře, a různé polohy závěsu.
uretra u hrdla močového měchýře k nejbližšímu proximálnímu okraji pásky: > 5 mm
Pacienti, kteří dosáhli kontinence po operaci, byli rozděleni do dvou podskupin podle vzdálenosti od zadní části uretry u hrdla močového měchýře k nejbližšímu proximálnímu okraji pásky: < 5 mm a > 5 mm. Poloha závěsu podél uretry byla měřena jako procento délky uretry a označována jako percentil závěsu. Toto měření bylo vypočteno následovně: délka proximální uretry (vzdálenost od proximálního bodu závěsu k hrdlu močového měchýře) dělená celkovou délkou močové trubice (vzdálenost od hrdla močového měchýře k zevnímu ústí močové trubice) v sagitální rovině, kde hrdlo močového měchýře a zevní uretrální meatus představuje 0 % a 100 % délky uretry, v daném pořadí. Kromě toho byl perineální ultrazvuk použit k hodnocení různých parametrů včetně sestupu močového měchýře, pubo-uretrální vzdálenosti, tloušťky uretry, tloušťky detruzoru, sestupu cystokély, sestupu rekta a sestupu dělohy.
Postup: transobturátorová páska
transobturator tape: Chirurg provede malý řez ve vagíně a malé řezy v pravém a levém třísle. Operační proces je podobný retropubickému přístupu, ale síťka prochází spíše svaly třísel než břišní stěnou. transperineální ultrazvuk: pacienti, kteří podstoupili TOT a byli hodnoceni transperineální ultrasonografií, ženy s inkontinencí 6 měsíců po operaci vykazovaly nesrovnalosti v pohybu uretry se závěsem ve srovnání s kontinentálními ženami, spolu s asymetrií mezi rameny ze síťky, sestupem hrdla močového měchýře, a různé polohy závěsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit význam pooperačních skóre FSFI na sexuální funkce u pacientů s kontinentálním statusem, kteří podstoupili operaci TOT kvůli izolované SUI.
Časové okno: 6 měsíců
Primární výsledné měřítko zahrnuje posouzení dopadu pooperačních skóre FSFI (Female Sexual Function Index) konkrétně na sexuální funkce pacientek, které si udržely kontinenci a podstoupily operaci TOT (Transobturator Tape), kterou lze přičíst izolované stresové inkontinenci moči (SUI).
6 měsíců
Posoudit význam sexuálních funkcí pomocí skóre ICIQ-UI SF u pacientů se stavem kontinence, kteří podstoupili operaci TOT kvůli izolované SUI.
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení relevance sexuálních funkcí pomocí skóre ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) u pacientů udržujících stav kontinence po operaci transobturator Tape (TOT) v důsledku izolované stresové inkontinence moči (SUI)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transobturátorová páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit