Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avståndet mellan nätet och urinröret på sexualiteten hos patienter som genomgick transobturatortejp.

9 januari 2024 uppdaterad av: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Urininkontinens, vanligen observerad bland kvinnor i åldern 30 till 60 år, omfattar ansträngningsurininkontinens (SUI), ansvarig för de flesta fall. Detta tillstånd påverkar avsevärt livskvaliteten och påverkar fysiska, känslomässiga och sexuella aspekter. Allvarliga fall påverkar libido och orsakar vaginal torrhet, vilket påverkar inte bara sexuell funktion utan även relationer, vilket leder till en generell försämring av livskvalitet. Därför är det viktigt att undersöka sexuella funktioner hos de som drabbas av SUI.

Studien syftade till att utvärdera effekten av mesh-urethraavstånd på sexuella funktioner med hjälp av perinealt ultraljud i kontinentpatienter efter transobturator-tejp (TOT)-kirurgi för isolerad SUI.

Patienter som uppnådde kontinens efter operationen kategoriserades baserat på avståndet från urinrörets bakre del vid blåshalsen till närmaste proximala kant av tejpen: < 5 mm och > 5 mm.

Frågeformulär, inklusive Female Sexual Function Index (FSFI) och The Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), administrerades preoperativt och vid den 6-månaders postoperativa uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens, som ofta ses hos kvinnor i åldern 30 till 60 år, involverar i de flesta fall ansträngningsurininkontinens (SUI). Det påverkar avsevärt livet, påverkar fysiskt, känslomässigt och sexuellt välbefinnande. Allvarliga fall kan minska sexlusten och orsaka vaginal torrhet, vilket påverkar inte bara individens sexliv utan även relationer, vilket leder till en generellt lägre livskvalitet. Det är därför det är avgörande att titta på hur SUI påverkar sexuella aspekter.

Studien syftade till att se hur avståndet mellan nätet och urinröret efter transobturator tejp (TOT) operation kan påverka sexuell funktion hos patienter som inte längre upplevde inkontinens. Patienterna delades in baserat på detta avstånd, och undersökningar som Female Sexual Function Index (FSFI) och The Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) användes före och sex månader efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan januari 2020 och januari 2022 inkluderades totalt 82 kontinentpatienter i åldrarna 18 till 45 som genomgick MUS-operation på grund av isolerad SUI i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kontinentpatienter i åldrarna 18 till 45 som genomgick mid-urethral sling (MUS) operation på grund av isolerad SUI inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som upplevde kirurgiskt misslyckande vid inkontinenskirurgi,
  • som hade genomgått tidigare vaginaloperationer, som hade en historia av hysterektomi,
  • som genomgick ytterligare operationer under samma session,
  • som hade framfall i bäckenorganen, som hade fått strålbehandling,
  • som hade diagnosen malignitet,
  • som var i klimakteriet, som fick extern hormonbehandling,
  • som var sexuellt inaktiva, vars partner hade erektil dysfunktion,
  • som inte deltog i postoperativa uppföljningsbesök,
  • som blev postoperativt gravid,
  • som hade genomgått icke-syntetisk mesh-operation (autolog fascia) för SUI exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
urinröret vid blåshalsen till närmaste proximala kant av tejpen: < 5 mm
Patienter som uppnådde kontinens efter operation delades upp i två undergrupper baserat på avståndet från urinrörets bakre del vid blåshalsen till närmaste proximala kant av tejpen: < 5 mm och >5 mm. Positionen för selen längs urinröret mättes som en procentandel av urinrörets längd och hänvisades till som selens percentil. Detta mått beräknades enligt följande: den proximala urinrörets längd (avståndet från selens proximala punkt till blåshalsen) dividerat med den totala urinrörets längd (avståndet från blåshalsen till den yttre urinrörets meatus) på sagittalplanet, där blåshalsen och den externa urethrale meatus representerar 0 % respektive 100 % av urethrallängden. Dessutom användes perinealt ultraljud för att utvärdera olika parametrar inklusive urinblåsans nedstigning, pubo-urethral avstånd, urinrörets tjocklek, detrusortjocklek, cystocele-nedstigning, rektal nedstigning och livmodernedstigning.
Procedur: transobturatortejp
transobturatortejp: Kirurgen gör ett litet snitt i slidan och små snitt i höger och vänster ljumske. Den kirurgiska processen liknar den retropubiska metoden, men nätet passerar genom ljumskmusklerna snarare än bukväggen. transperinealt ultraljud: patienter som genomgick TOT och utvärderades med transperineal ultraljud, kvinnor med inkontinens 6 månader efter operationen visade avvikelser i rörelsen av urinröret med selen jämfört med kontinentkvinnor, tillsammans med asymmetri mellan nätarmarna, blåshalsnedstigning, och varierande lyftselepositioner.
urinröret vid blåshalsen till närmaste proximala kant av tejpen: > 5 mm
Patienter som uppnådde kontinens efter operation delades upp i två undergrupper baserat på avståndet från urinrörets bakre del vid blåshalsen till närmaste proximala kant av tejpen: < 5 mm och >5 mm. Positionen för selen längs urinröret mättes som en procentandel av urinrörets längd och hänvisades till som selens percentil. Detta mått beräknades enligt följande: den proximala urinrörets längd (avståndet från selens proximala punkt till blåshalsen) dividerat med den totala urinrörets längd (avståndet från blåshalsen till den yttre urinrörets meatus) på sagittalplanet, där blåshalsen och den externa urethrale meatus representerar 0 % respektive 100 % av urethrallängden. Dessutom användes perinealt ultraljud för att utvärdera olika parametrar inklusive urinblåsans nedstigning, pubo-urethral avstånd, urinrörets tjocklek, detrusortjocklek, cystocele-nedstigning, rektal nedstigning och livmodernedstigning.
Procedur: transobturatortejp
transobturatortejp: Kirurgen gör ett litet snitt i slidan och små snitt i höger och vänster ljumske. Den kirurgiska processen liknar den retropubiska metoden, men nätet passerar genom ljumskmusklerna snarare än bukväggen. transperinealt ultraljud: patienter som genomgick TOT och utvärderades med transperineal ultraljud, kvinnor med inkontinens 6 månader efter operationen visade avvikelser i rörelsen av urinröret med selen jämfört med kontinentkvinnor, tillsammans med asymmetri mellan nätarmarna, blåshalsnedstigning, och varierande lyftselepositioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera betydelsen av postoperativa FSFI-poäng på sexuella funktioner hos patienter med kontinentstatus som genomgick TOT-operation på grund av isolerad SUI.
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallsmåttet innefattar att bedöma effekten av postoperativa FSFI-poäng (Female Sexual Function Index) specifikt på de sexuella funktionerna hos patienter som har bibehållit kontinensstatus och genomgått TOT-operation (Transobturator Tape) hänförlig till isolerad ansträngningsurininkontinens (SUI)
6 månader
Att bedöma betydelsen av sexuella funktioner med hjälp av ICIQ-UI SF-poäng hos patienter med kontinensstatus som genomgick TOT-operation på grund av isolerad SUI.
Tidsram: 6 månader
utvärdera relevansen av sexuella funktioner med hjälp av ICIQ-UI SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) poäng bland patienter som bibehåller kontinensstatus efter Transobturator Tape (TOT) operation på grund av isolerad stressurininkontinens (SUI)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Beräknad)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • e27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på transobturatortejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera