Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de afstand tussen mesh en de urethra op de seksualiteit bij patiënten die transobturatortape hebben ondergaan.

9 januari 2024 bijgewerkt door: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Urine-incontinentie, vaak waargenomen bij vrouwen van 30 tot 60 jaar, omvat stress-urine-incontinentie (SUI), verantwoordelijk voor de meeste gevallen. Deze aandoening heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van het leven en beïnvloedt de fysieke, emotionele en seksuele aspecten. Ernstige gevallen beïnvloeden het libido en veroorzaken vaginale droogheid, waardoor niet alleen de seksuele functie wordt aangetast, maar ook relaties, wat leidt tot een algehele afname van de kwaliteit van leven. Daarom is het van belang om de seksuele functies te onderzoeken bij mensen die getroffen zijn door SUI.

Het onderzoek had tot doel de impact van de afstand tussen mesh en urethra op seksuele functies te evalueren met behulp van perineale echografie bij continentpatiënten na een transobturatortape (TOT)-operatie voor geïsoleerde SUI.

Patiënten die na de operatie continentie bereikten, werden gecategoriseerd op basis van de afstand van de achterkant van de urethra bij de blaashals tot de dichtstbijzijnde proximale rand van de tape: < 5 mm en > 5 mm.

Vragenlijsten, waaronder de Female Sexual Function Index (FSFI) en de Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), werden preoperatief en tijdens de postoperatieve follow-up zes maanden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij urine-incontinentie, die vaak voorkomt bij vrouwen tussen de 30 en 60 jaar, gaat het in de meeste gevallen om stress-urine-incontinentie (SUI). Het heeft een aanzienlijke invloed op het leven en heeft een impact op het fysieke, emotionele en seksuele welzijn. Ernstige gevallen kunnen de zin in seks verminderen en vaginale droogheid veroorzaken, wat niet alleen het seksleven van het individu beïnvloedt, maar ook relaties, wat leidt tot een lagere kwaliteit van leven in het algemeen. Daarom is het van cruciaal belang om te kijken naar de manier waarop SUI de seksuele aspecten beïnvloedt.

Het onderzoek was bedoeld om te zien hoe de afstand tussen het gaas en de urethra na een transobturatortape-operatie (TOT) de seksuele functie zou kunnen beïnvloeden bij patiënten die niet langer incontinentie hadden. Patiënten werden verdeeld op basis van deze afstand, en onderzoeken zoals de Female Sexual Function Index (FSFI) en de Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) werden vóór en zes maanden na de operatie gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2020 en januari 2022 werden in totaal 82 continentpatiënten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die een SOLK-operatie ondergingen vanwege geïsoleerde SUI in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Continentpatiënten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die een mid-urethrale sling (MUS)-operatie ondergingen vanwege geïsoleerde SUI, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een chirurgische ingreep mislukte tijdens een incontinentieoperatie,
  • die eerdere vaginale operaties hebben ondergaan, die een voorgeschiedenis van hysterectomie hebben,
  • die tijdens dezelfde sessie aanvullende operaties hebben ondergaan,
  • die een verzakking van de bekkenorganen hadden, die radiotherapie hadden gekregen,
  • bij wie de diagnose maligniteit was gesteld,
  • die in de menopauze waren, die een externe hormoonbehandeling kregen,
  • die seksueel inactief waren, van wie de partners erectiestoornissen hadden,
  • die de postoperatieve vervolgafspraken niet hebben bijgewoond,
  • die postoperatief zwanger werd,
  • die een niet-synthetische mesh-operatie (autologe fascia) hadden ondergaan vanwege SUI, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de urethra bij de blaashals tot aan de dichtstbijzijnde proximale rand van de tape: < 5 mm
Patiënten die na de operatie continentie bereikten, werden in twee subgroepen verdeeld op basis van de afstand van de achterkant van de urethra bij de blaashals tot de dichtstbijzijnde proximale rand van de tape: < 5 mm en > 5 mm. De positie van de tilband langs de urethra werd gemeten als een percentage van de urethrale lengte en werd het sling-percentiel genoemd. Deze meting werd als volgt berekend: de proximale urethrale lengte (afstand van het proximale punt van de mitella tot de blaashals) gedeeld door de totale urethrale lengte (afstand van de blaashals tot de uitwendige urethrameatus) op het sagittale vlak, waar de blaashals zich bevindt. en de externe urethrale gehoorgang vertegenwoordigen respectievelijk 0% en 100% van de urethrale lengte. Bovendien werd perineale echografie gebruikt om verschillende parameters te evalueren, waaronder blaasafdaling, pubo-urethrale afstand, urethrale dikte, detrusordikte, cystocele-afdaling, rectale afdaling en baarmoederafdaling.
Procedure: transobturatorband
transobturatortape: De chirurg maakt een kleine incisie in de vagina en kleine incisies in de rechter en linker lies. Het chirurgische proces is vergelijkbaar met de retropubische benadering, maar het gaas gaat door de liesspieren in plaats van door de buikwand. transperineale echografie: patiënten die TOT ondergingen en werden geëvalueerd met transperineale echografie, vrouwen met incontinentie 6 maanden na de operatie vertoonden discrepanties in de beweging van de urethra met de mitella vergeleken met vrouwen op het continent, samen met asymmetrie tussen de mesh-armen, indaling van de blaashals, en gevarieerde slingposities.
de urethra bij de blaashals tot aan de dichtstbijzijnde proximale rand van de tape: > 5 mm
Patiënten die na de operatie continentie bereikten, werden in twee subgroepen verdeeld op basis van de afstand van de achterkant van de urethra bij de blaashals tot de dichtstbijzijnde proximale rand van de tape: < 5 mm en > 5 mm. De positie van de tilband langs de urethra werd gemeten als een percentage van de urethrale lengte en werd het sling-percentiel genoemd. Deze meting werd als volgt berekend: de proximale urethrale lengte (afstand van het proximale punt van de mitella tot de blaashals) gedeeld door de totale urethrale lengte (afstand van de blaashals tot de uitwendige urethrameatus) op het sagittale vlak, waar de blaashals zich bevindt. en de externe urethrale gehoorgang vertegenwoordigen respectievelijk 0% en 100% van de urethrale lengte. Bovendien werd perineale echografie gebruikt om verschillende parameters te evalueren, waaronder blaasafdaling, pubo-urethrale afstand, urethrale dikte, detrusordikte, cystocele-afdaling, rectale afdaling en baarmoederafdaling.
Procedure: transobturatorband
transobturatortape: De chirurg maakt een kleine incisie in de vagina en kleine incisies in de rechter en linker lies. Het chirurgische proces is vergelijkbaar met de retropubische benadering, maar het gaas gaat door de liesspieren in plaats van door de buikwand. transperineale echografie: patiënten die TOT ondergingen en werden geëvalueerd met transperineale echografie, vrouwen met incontinentie 6 maanden na de operatie vertoonden discrepanties in de beweging van de urethra met de mitella vergeleken met vrouwen op het continent, samen met asymmetrie tussen de mesh-armen, indaling van de blaashals, en gevarieerde slingposities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de betekenis van postoperatieve FSFI-scores op seksuele functies te evalueren bij patiënten met continentstatus die een TOT-operatie ondergingen vanwege geïsoleerde SUI.
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat omvat het beoordelen van de impact van postoperatieve FSFI-scores (Female Sexual Function Index), specifiek op de seksuele functies van patiënten die de continentiestatus behouden hebben en een TOT-operatie (Transobturator Tape) hebben ondergaan die kan worden toegeschreven aan geïsoleerde stress-urine-incontinentie (SUI).
6 maanden
Om de betekenis van seksuele functies te beoordelen met behulp van de ICIQ-UI SF-score bij patiënten met continentiestatus die een TOT-operatie hebben ondergaan vanwege geïsoleerde SUI.
Tijdsspanne: 6 maanden
het evalueren van de relevantie van seksuele functies met behulp van de ICIQ-UI SF-score (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) bij patiënten die de continentiestatus behouden na een Transobturator Tape (TOT)-operatie als gevolg van geïsoleerde stress-urinaire incontinentie (SUI)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • e27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transobturatorband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren