DWLS二极管激光OMA汽化术后卵巢储备和复发率的评价 (OMAlaser)

背景技术子宫内膜异位囊肿或子宫内膜异位瘤(OMA)是最常见的妇科病理之一，并且通常与不孕和慢性盆腔疼痛等症状相关。 随机和荟萃分析研究表明，就术后妊娠百分比和囊肿或盆腔疼痛的轻微复发率而言，最有效的手术是通过腹腔镜“剥离”完全去除囊肿壁。 然而，最近出现的数据表明，“剥离”手术对 OMA 附近的健康卵巢组织可能造成损害。

对手术切除的OMA壁的解剖病理学特征的研究表明，在完全切除手术中，由于囊肿与健康之间没有真正的分裂计划，几乎所有情况下，部分卵巢组织都会无意中与OMA壁一起被切除。卵巢组织。 据报道，术后卵巢储备功能降低，表现为抗苗勒管激素 (AMH) 水平降低、窦卵泡计数 (AFC) 值较小以及术后卵巢体积减小。 据报道，体外受精技术的排卵诱导效果最差。 据报道，如果切除双侧 OMA，则有 2-4% 的患者会出现早期卵巢早衰，这证实了手术可能会损害健康的卵巢组织。 根据这些数据，考虑到术后卵巢损伤的这些新发现，国际科学界开始质疑完全去除囊壁方法或“剥离”方法的有效优越性。 因此，OMA最佳治疗方法的主题已成为妇科领域争论最多的主题之一。 尽管有数据表明可能存在手术损伤，但手术干预仍然是 OMA 治疗的基石之一。

复发率评估是所有 OMA 手术研究的主要终点之一。 郭世伟据估计，2 年复发率为 21.5%，5 年复发率为 40-50%。 在 Ceccaroni M. 等人最近的一项系统综述中，手术治疗后 2-5 年的复发率为 12-30%。

“剥离”的另一种技术是对囊肿开窗，然后用激光将囊肿内壁“原位”消融或汽化，而不完全去除带有健康卵巢组织的囊肿壁。 坎迪亚尼等人。在他们的随机研究中证明，用 CO2 激光“一步”汽化 OMA 胶囊比剥离更能有效减少残余毛囊损伤（就 AMH 和 AFC 而言）。

为了获得 OMA 囊壁可控消融的更好结果，DWLS 二极管激光器可能会有所帮助。 980 Nm 和 1470 Nm 两种波长的组合可对 H2O 和血红蛋白进行当代吸收，并具有出色的止血、切割和汽化能力，正如之前在腹腔镜和宫腔镜手术中所证明的那样。

研究目的本研究旨在评估DWLS二极管激光治疗OMA（在不进行剥离技术的情况下消融和汽化囊性囊膜）在卵巢储备、复发率和患者症状方面的有效性。

主要目标评估 AFC、AMH 和患者症状方面的卵巢储备功能。

次要目标评估接受治疗的卵巢的 OMA 复发率和手术患者的妊娠率。

预期的好处与完全去除囊肿壁的剥离技术相比，这种方法可以使治疗更容易、更快捷，但最重要的是，对囊肿下方健康的卵巢实质危害较小。

与 CO2 激光的一步技术相比，两种波长的二极管激光的组合将允许对子宫内膜异位组织进行更可控的消融，因为子宫内膜异位组织具有众所周知的止血和汽化特性，即使是在经生理性冲洗的血最多的组织中也是如此。解决方案。

干预策略和工具研究人员计划招募70名育龄患者，患有单侧或双侧OMA，直径≥3且≤8cm，伴有不孕或盆腔疼痛，且之前从未对一个或两个附件进行过干预。 囊肿直径的截止值是根据文献中的先前数据和 OMA 管理指南来选择的。 这些患者将在蒙塞拉托大学医院（卡利亚里）妇科的子宫内膜异位症/慢性盆腔疼痛中心以及参与该研究的其他中心接受评估。 所有患者都将进行一次就诊，进行经阴道超声检查，并且需要进行骨盆磁共振成像，以提供有关子宫内膜异位症病理位置的准确信息，并排除其他共存的子宫或附件疾病。

所有手术程序将在全身麻醉下通过腹腔镜手术进行。

在所有患者中，OMA 的诊断将通过手术探查和组织病理学检查来确诊。

手术过程中，打开子宫内膜瘤包膜，吸出液体并颠覆囊肿内壁后，使用DWLS激光汽化子宫内膜瘤包膜。 在使用激光之前，将对囊肿包膜进行精确探查并对其进行活检。 取出的样本将被送去进行组织学检查，要求测量子宫内膜异位囊的厚度。 手术后，所有患者将在第一年每季度进行一次随访。 每次随访时，将检查因盆腔疼痛手术的患者是否存在疼痛症状（痛经、性交痛、慢性盆腔疼痛、便痛、排尿困难）以及不孕症手术患者的妊娠情况，以评估治愈或复发症状的发生率。

将对每个对照进行经阴道超声检查，以评估是否存在 OMA 复发。 囊肿的直径必须至少为 2 厘米，才能满足 OMA 复发的超声标准，并且必须持续一段时间（至少连续两个月经周期）才能被区分为功能性囊肿。

AFC 还将在周期的第二天和第七天之间的超声检查期间进行评估。 将系统评估 AMH 以测量卵巢储备功能。

第一次访问时，会检测到：

• 临床和手术史
• 全面目标检查
• 妇科检查
• 伴随药物及其适应症
• 在周期的第二天和第七天之间进行盆腔和经阴道超声检查，评估卵巢功能、OMA 体积、卵巢和双侧卵巢 AFC 的参数。
• AMH 激素的剂量

跟进评估

第一年按季度频率：

• 临床评价
• 在周期的第二天和第七天之间进行盆腔和经阴道超声检查，以评估卵巢功能参数和双侧卵巢 AFC 以及 OMA 可能复发的情况。
• AMH 激素的剂量。

人群 70 名年龄在 18 岁至 40 岁之间的临床和超声诊断为单侧或双侧 OMA 囊肿的患者。 为了适合纳入，超声诊断为单侧或双侧 OMA 的患者应表现出盆腔疼痛或不育等症状。

统计分析 数据将在特定数据库中制成表格并使用特定软件进行分析。 将创建描述性输出，并通过参数和非参数检验进行变量之间的比较，显着性水平为 95%。 IBM SPSS统计软件将用于统计分析。