Evaluering af ovariereserve og recidivhyppighed efter DWLS Diode Laser OMA Vaporization (OMAlaser)

BAGGRUND Endometriosecyste eller endometriom (OMA) er en af ​​de hyppigste gynækologiske patologier og er almindeligvis forbundet med symptomer såsom infertilitet og kroniske bækkensmerter. Randomiserede og meta-analyse undersøgelser viser, hvordan den mest effektive operation i form af procentdel af graviditeten efter operation og mindre hyppighed af recidiv af cyster eller bækkensmerter er fuldstændig fjernelse af cystevæggen gennem laparoskopisk "stripping". Imidlertid er der for nylig dukket data op om den mulige skade, der er bestemt ved "stripping" af kirurgi på det sunde ovarievæv, der støder op til OMA.

Undersøgelser af de anatomopatologiske karakteristika af væggen af ​​den kirurgisk fjernede OMA har vist, at en del af ovarievævet utilsigtet fjernes sammen med OMA-væggen ved en fuldstændig fjernelsesoperation i næsten alle tilfælde, da der ikke er nogen reel spaltningsplan mellem cyster og raske ovarievæv. Ovariereserven efter operationen er blevet rapporteret, målt som lavere niveauer af antimullerian hormon (AMH), mindre værdier af antral follikeltælling (AFC) og reducerede postoperative ovarievolumener. Værste præstationer er også blevet rapporteret for induktion af ægløsning for in vitro fertiliseringsteknikker. I tilfælde af fjernelse af bilateral OMA er 2-4 % af tidligt præmatur ovariesvigt blevet rapporteret, hvilket bekræfter mulig kirurgisk skade på sundt ovarievæv. Efter disse data er det internationale videnskabelige samfund begyndt at stille spørgsmålstegn ved den effektive overlegenhed af den fuldstændige fjernelse af den cystiske væg, eller "stripping", givet disse nye erhvervelser på post-kirurgisk ovariebeskadigelse. Derfor er temaet for den bedste terapeutiske tilgang til OMA blevet et af de mest omdiskuterede på det gynækologiske område. På trods af data om mulig kirurgisk skade er kirurgisk indgreb stadig en af ​​hjørnestenene i OMA-terapi.

Evalueringen af ​​recidivfrekvensen er et af de primære endepunkter i alle OMA-kirurgiske undersøgelser. Guo S.w. har estimeret en gentagelsesrate på 21,5 % til 2 år og 40-50 % til 5 år. I en nylig systematisk gennemgang af Ceccaroni M. et al., er 12-30% tilbagefaldsrater vist 2-5 år efter kirurgisk behandling.

En alternativ teknik til "stripping" er fenestration af cysten efterfulgt af ablation eller fordampning med laseren af ​​den indre væg af cysten efterladt "in situ" uden fuldstændig fjernelse af den cystiske væg med sundt ovarievæv. Candiani et al. demonstrerede i deres randomiserede undersøgelse, at "One Step"-fordampningen af ​​OMA-kapslen med CO2-laseren er mere effektiv end stripping til at reducere den resterende follikelskade (i form af AMH og AFC).

For bedre resultater vedrørende kontrolleret ablation af OMA's cystiske væg kan DWLS-diodelaseren være nyttig. Kombinationen af ​​to bølgelængder, 980 Nm og 1470 Nm, giver en moderne absorption i H2O og hæmoglobin med en fremragende evne til hæmostase, skæring og fordampning, som tidligere demonstreret i laparoskopisk og hysteroskopisk kirurgi.

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​DWLS diodelaseren til behandling af OMA, med ablation og fordampning af den cystiske kapsel uden at udføre strippingteknikken, hvad angår ovariereserve, recidivrate og patientens symptomer.

Primært mål Evaluering af ovariereserven vedrørende AFC, AMH og patientens symptomer.

Sekundært mål Evaluering af OMA-tilbagefaldsrater på den behandlede ovarie og graviditetsrate hos de opererede patienter.

FORVENTEDE FORDELE Sammenlignet med strippingteknikken med fuldstændig fjernelse af den cystiske væg kunne denne fremgangsmåde gøre behandlingen nemmere og hurtigere, men frem for alt mindre skadelig for det sunde ovarieparenkym under cysten.

Sammenlignet med et-trins-teknikken med CO2-laser, ville kombinationen af ​​de to bølgelængder af diodelasere tillade en mere kontrolleret ablation af endometriosevævet på grund af dets velkendte egenskaber af hæmostase og fordampning, selv i det mest blodige væv, der skylles af fysiologisk løsning.

INTERVENTIONSSTRATEGI OG INSTRUMENTER Efterforskerne planlægger at rekruttere 70 patienter i den fødedygtige alder med mono- eller bilateral OMA med en diameter på ≥ 3 og ≤ 8 cm forbundet med infertilitet eller bækkensmerter, som aldrig har foretaget tidligere indgreb på et eller begge annekser. Afskæringerne for cystediameteren blev valgt i henhold til de tidligere data, der findes i litteraturen og retningslinjer for behandling af OMA. Patienterne vil blive evalueret på endometriose/kronisk bækkensmertecenter på gynækologisk afdeling på Universitetshospitalet i Monserrato (Cagliari) og i de andre centre, der er involveret i undersøgelsen. Alle patienter vil udføre et besøg, en transvaginal ultralyd, og hvor magnetisk resonansbilleddannelse af bækkenet er nødvendig for at give nøjagtige oplysninger om placeringen af ​​endometriosepatologien og for at udelukke andre sameksisterende livmoder- eller anneksielle sygdomme.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført i operationslaparoskopi under generel anæstesi.

Hos alle patienter vil diagnosen OMA blive bekræftet ved kirurgisk udforskning og histopatologisk undersøgelse.

Under operationen vil DWLS-dioselaseren blive brugt til at fordampe endometriomkapslen efter åbning, aspiration af væsken og subversion af cystens indre væg. Inden laseren tages i brug, vil der blive udført en nøjagtig udforskning af cystekapslen og en biopsi på den. De fjernede prøver vil blive sendt til histologisk undersøgelse ved at kræve måling af endometriosekapslens tykkelse. Efter operationen vil alle patienter blive fulgt over tid med kvartalsvise intervaller i det første år. Ved hvert opfølgningsbesøg vil tilstedeværelsen af ​​smertesymptomer blive kontrolleret (dysmenoré, dyspareuni, kronisk bækkensmerter, dyschezi, dysuri) hos patienter opereret for bækkensmerter og tilstedeværelsen af ​​graviditet hos patienter opereret af infertilitet for at evaluere helbredelsen eller recidiv hyppigheden af ​​symptomer.

Transvaginal ultralyd vil blive udført på hver kontrol for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af en tilbagevenden af ​​OMA. Cysten skal have en diameter på mindst 2 cm for at opfylde ultralydskriterierne for recidiv af OMA, og den skal vare ved over tid (i mindst to på hinanden følgende menstruationscyklusser) for at kunne skelnes som en funktionel cyste.

AFC vil også blive vurderet under ultralydsundersøgelsen mellem anden og syvende dag i cyklussen. AMH vil systematisk blive evalueret til måling af ovariereserven.

Under det første besøg vil det blive opdaget:

• Klinisk og kirurgisk historie
• Fuld målundersøgelse
• Gynækologisk undersøgelse
• Samtidig medicin og deres indikation
• Bækken- og transvaginal ultralyd blev udført mellem den anden og syvende dag af cyklussen med en evaluering af parametrene for ovariefunktionalitet, OMA-volumener og ovarie og AFC på begge ovarier.
• Dosering af AMH-hormonet

Opfølgende evaluering

Med kvartalsvis frekvens i det første år:

• Klinisk evaluering
• Bækken- og transvaginal ultralyd blev udført mellem den anden og syvende dag af cyklussen for at evaluere parametrene for ovariefunktionalitet og AFC på begge æggestokke og mulig tilbagevenden af ​​OMA.
• Dosering af AMH-hormonet.

BEFOLKNING Halvfjerds patienter i alderen mellem 18 og 40 med kliniske og ultralydsdiagnoser af mono- eller bilaterale OMA-cyster. For at være egnet til inklusion bør patienter med en ultralydsdiagnose af mono- eller bilateral OMA have symptomer som bækkensmerter eller sterilitet.

STATISTISK ANALYSE Dataene vil blive opstillet i en specifik database og analyseret ved hjælp af specifik software. Der oprettes et beskrivende output, og sammenligningen mellem variable vil blive foretaget gennem parametriske og ikke-parametriske tests med et signifikansniveau på 95 %. IBM SPSS Statistics-softwaren vil blive brugt til statistisk analyse.