Evaluering av ovariereserve og residivfrekvens etter DWLS diodelaser OMA fordamping (OMAlaser)

BAKGRUNN Endometriosecyste, eller endometriom (OMA), er en av de hyppigste gynekologiske patologiene og er ofte forbundet med symptomer som infertilitet og kroniske bekkensmerter. Randomiserte og meta-analysestudier viser hvordan den mest effektive operasjonen, når det gjelder prosentandeler av graviditet etter operasjon og mindre forekomster av tilbakefall av cyster eller bekkensmerter, er fullstendig fjerning av cysteveggen gjennom laparoskopisk "stripping". Imidlertid har det nylig dukket opp data om mulig skade bestemt ved å "strippe" kirurgi på det friske eggstokkvevet ved siden av OMA.

Studier av de anatomopatologiske egenskapene til veggen til OMA kirurgisk fjernet har vist at, med fullstendig fjerningsoperasjon, blir deler av eggstokkvevet utilsiktet fjernet sammen med OMA-veggen i nesten alle tilfeller siden det ikke er noen reell spaltningsplan mellom cyster og friske. eggstokkvev. Ovariereserven etter operasjonen er rapportert, målt som lavere nivåer av antimullerian hormon (AMH), mindre verdier av antral follikulærtall (AFC) og reduserte postoperative ovarievolumer. Verste ytelser er også rapportert for induksjon av eggløsning for in vitro fertiliseringsteknikker. Ved fjerning av bilateral OMA er 2-4 % av tidlig prematur ovariesvikt rapportert, noe som bekrefter mulig kirurgisk skade på sunt ovarievev. Etter disse dataene har det internasjonale vitenskapelige samfunnet begynt å stille spørsmål ved den effektive overlegenheten til den fullstendige fjerningstilnærmingen av cystisk vegg, eller "stripping", gitt disse nye anskaffelsene på post-kirurgisk ovarieskade. Derfor har temaet for den beste terapeutiske tilnærmingen til OMA blitt et av de mest omdiskuterte innen det gynekologiske feltet. Til tross for dataene om mulig kirurgisk skade, er kirurgisk inngrep fortsatt en av hjørnesteinene i OMA-terapi.

Evalueringen av residivfrekvensen er et av de primære endepunktene for alle OMA-kirurgistudier. Guo S.w. har estimert en gjentakelsesrate på 21,5 % til 2 år og 40-50 % til 5 år. I en nylig systematisk gjennomgang av Ceccaroni M. et al., vises 12-30 % residivrater 2-5 år etter kirurgisk behandling.

En alternativ teknikk til "stripping" er fenestrering av cysten etterfulgt av ablasjon eller fordampning med laseren av den indre veggen av cysten igjen "in situ" uten fullstendig fjerning av cystisk vegg med sunt eggstokkvev. Candiani et al. demonstrerte, i deres randomiserte studie, at "One Step"-fordampning av OMA-kapselen med CO2-laseren er mer effektiv enn stripping for å redusere gjenværende follikkelskade (i form av AMH og AFC).

For bedre resultater angående kontrollert ablasjon av den cystiske veggen til OMA, kan DWLS-diodelaseren være nyttig. Kombinasjonen av to bølgelengder, 980 Nm og 1470 Nm, gir en moderne absorpsjon i H2O og hemoglobin med en utmerket evne til hemostase, kutt og fordampning, som tidligere demonstrert ved laparoskopisk og hysteroskopisk kirurgi.

FORMÅL MED STUDIEN Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til DWLS-diodelaseren på behandling av OMA, med ablasjon og fordamping av den cystiske kapselen uten å utføre strippeteknikken, når det gjelder ovariereserve, residivfrekvens og pasientens symptomer.

Primært mål Evaluering av ovariereserven vedrørende AFC, AMH og pasientens symptomer.

Sekundært mål Evaluering av OMA-residivrater på behandlet eggstokk og graviditetsrate hos pasientene som ble operert.

FORVENTEDE FORDELER Sammenlignet med strippeteknikken med fullstendig fjerning av cystisk vegg, kan denne tilnærmingen gjøre behandlingen enklere og raskere, men fremfor alt mindre skadelig for det friske eggstokkparenkymet under cysten.

Sammenlignet med ett-trinnsteknikken med CO2-laser, vil kombinasjonen av de to bølgelengdene til diodelasere tillate en mer kontrollert ablasjon av endometriosevevet på grunn av dets velkjente egenskaper for hemostase og fordampning selv i det mest blodige vevet e irrigert av fysiologisk løsning.

INTERVENSJONSSTRATEGI OG INSTRUMENTER Etterforskerne planlegger å rekruttere 70 pasienter i reproduktiv alder med mono eller bilateral OMA med en diameter ≥ 3 og ≤ 8 cm assosiert med infertilitet eller bekkensmerter som aldri har utført tidligere intervensjoner på ett eller begge anneksene. Avskjæringene til cystediameteren ble valgt i henhold til tidligere data som finnes i litteraturen og retningslinjer for behandling av OMA. Pasientene vil bli evaluert ved senteret for endometriose/kroniske bekkensmerter ved gynekologisk enhet ved Universitetssykehuset i Monserrato (Cagliari) og i de andre sentrene som er involvert i studien. Alle pasienter vil utføre et besøk, en transvaginal ultralyd og hvor magnetisk resonansavbildning av bekkenet er nødvendig for å gi nøyaktig informasjon om plasseringen av endometriosepatologien og for å utelukke andre sameksisterende livmor- eller anneksielle sykdommer.

Alle kirurgiske inngrep vil bli utført i operasjonslaparoskopi under generell anestesi.

Hos alle pasienter vil diagnosen OMA bli bekreftet ved kirurgisk utforskning og histopatologisk undersøkelse.

Under operasjonen vil DWLS-dioselaseren brukes til å fordampe endometriomkapselen etter åpning, aspirasjon av væsken og subversjon av den indre veggen av cysten. Før du bruker laseren, vil det bli utført en nøyaktig utforskning av cystekapselen og en biopsi på den. De fjernede prøvene vil bli sendt til histologisk undersøkelse ved å kreve måling av tykkelsen på endometriosekapselen. Etter operasjonen vil alle pasienter følges over tid med kvartalsvise intervaller det første året. Ved hvert oppfølgingsbesøk vil tilstedeværelsen av smertesymptomer bli kontrollert (dysmenoré, dyspareuni, kroniske bekkensmerter, dyschezi, dysuri) hos pasienter operert for bekkensmerter og tilstedeværelse av graviditet hos pasienter operert av infertilitet for å evaluere kuren eller residiv hyppigheten av symptomene.

Transvaginal ultralyd vil bli utført på hver kontroll for evaluering av tilstedeværelse eller fravær av tilbakefall av OMA. Cysten må ha en diameter på minst 2 cm for å tilfredsstille ultralydkriteriene for tilbakefall av OMA, og den må vedvare over tid (i minst to påfølgende menstruasjonssykluser) for å kunne skilles ut som en funksjonell cyste.

AFC vil også bli vurdert under ultralydundersøkelsen mellom andre og syvende dag av syklusen. AMH vil systematisk bli evaluert for måling av ovariereserven.

Under det første besøket vil det bli oppdaget:

• Klinisk og kirurgisk historie
• Full målundersøkelse
• Gynekologisk undersøkelse
• Samtidig legemidler og deres indikasjon
• Bekken- og transvaginal ultralyd ble utført mellom den andre og syvende dagen av syklusen med en evaluering av parametrene for ovariefunksjonalitet, OMA-volumer og eggstokken og AFC på begge eggstokkene.
• Dosering av AMH-hormonet

Følge opp evaluering

Med kvartalsvis frekvens det første året:

• Klinisk evaluering
• Bekken- og transvaginal ultralyd ble utført mellom andre og syvende dag av syklusen for å evaluere parametrene for ovariefunksjonalitet og AFC på begge eggstokkene og mulig tilbakefall av OMA.
• Dosering av AMH-hormonet.

BEFOLKNING Sytti pasienter mellom 18 og 40 år med kliniske og ultralyddiagnoser av mono- eller bilaterale OMA-cyster. For å være egnet for inkludering bør pasienter med ultralyddiagnose mono- eller bilateral OMA ha symptomer som bekkensmerter eller sterilitet.

STATISTISK ANALYSE Dataene vil bli tabellert på en spesifikk database og analysert ved hjelp av spesifikk programvare. Det vil bli opprettet en beskrivende utgang, og sammenligningen mellom variabler vil bli gjort gjennom parametriske og ikke-parametriske tester med et signifikansnivå på 95 %. IBM SPSS Statistics-programvaren vil bli brukt til statistisk analyse.