Оценка резерва яичников и частоты рецидивов после вапоризации ОМА диодным лазером DWLS (OMAlaser)

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Киста эндометриоза, или эндометриома (ОМА), является одной из наиболее частых гинекологических патологий и обычно сочетается с такими симптомами, как бесплодие и хроническая тазовая боль. Рандомизированные исследования и исследования метаанализа показывают, что наиболее эффективной хирургической операцией с точки зрения процента наступления беременности после операции и незначительной частоты рецидивов кист или болей в области таза является полное удаление стенки кисты посредством лапароскопического «зачистки». Однако недавно появились данные о возможном повреждении здоровой ткани яичника, прилегающей к ОМА, в результате «зачистки» хирургического вмешательства.

Исследования анатомо-патологических особенностей стенки ОМА, удаленной хирургическим путем, показали, что при операции полного удаления практически во всех случаях часть ткани яичника непреднамеренно удаляется вместе со стенкой ОМА, поскольку реального плана расщепления между кистами и здоровой кистой не существует. ткань яичников. Сообщалось о послеоперационном овариальном резерве, измеряемом по более низким уровням антимюллерова гормона (АМГ), незначительным значениям количества антральных фолликулов (АФК) и уменьшению послеоперационных объемов яичников. Сообщалось также о наихудших результатах индукции овуляции при методах экстракорпорального оплодотворения. В случае удаления двусторонней ОМА сообщалось о 2-4% случаев ранней преждевременной недостаточности яичников, что подтверждает возможное хирургическое повреждение здоровой ткани яичника. После этих данных международное научное сообщество начало подвергать сомнению эффективное превосходство метода полного удаления стенки кисты, или «зачистки», учитывая эти новые данные о послеоперационном повреждении яичников. Поэтому тема лучшего терапевтического подхода к ОМА стала одной из самых дискуссионных в гинекологической сфере. Несмотря на данные о возможных хирургических повреждениях, хирургическое вмешательство остается одним из краеугольных камней терапии ОМА.

Оценка частоты рецидивов является одной из основных конечных точек всех исследований хирургии ОМА. Го С.в. оценил частоту рецидивов от 21,5% до 2 лет и 40-50% до 5 лет. В недавнем систематическом обзоре Ceccaroni M. et al. показано, что частота рецидивов составляет 12–30% через 2–5 лет после хирургического лечения.

Альтернативной методикой «зачистки» является фенестрация кисты с последующей абляцией или вапоризацией лазером внутренней стенки кисты, оставленной «на месте» без полного удаления стенки кисты со здоровой тканью яичника. Кандиани и др. продемонстрировали в своем рандомизированном исследовании, что «одноэтапное» испарение капсулы ОМА с помощью CO2-лазера более эффективно, чем удаление, в снижении остаточного повреждения фолликулов (с точки зрения АМГ и АФК).

Для получения лучших результатов в отношении контролируемой абляции кистозной стенки ОМА может быть полезен диодный лазер DWLS. Комбинация двух длин волн, 980 Нм и 1470 Нм, обеспечивает современное поглощение H2O и гемоглобина с превосходной способностью к гемостазу, разрезанию и испарению, как было ранее продемонстрировано в лапароскопической и гистероскопической хирургии.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Целью исследования является оценка эффективности диодного лазера DWLS при лечении ОМА с абляцией и вапоризацией кистозной капсулы без выполнения техники стриппинга с точки зрения овариального резерва, частоты рецидивов и симптомов пациентки.

Основная цель: Оценка овариального резерва на предмет АФК, АМГ и симптомов пациентки.

Вторичная цель Оценка частоты рецидивов ОМА на обработанном яичнике и частоты наступления беременности у оперированных пациенток.

ОЖИДАЕМЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА По сравнению с методом стриппинга с полным удалением стенки кисты, этот подход может сделать лечение более простым и быстрым, но, прежде всего, менее вредным для здоровой паренхимы яичника ниже кисты.

По сравнению с одноэтапной методикой с использованием CO2-лазера, комбинация двух длин волн диодных лазеров позволит более контролируемую абляцию ткани эндометриоза благодаря ее хорошо известным характеристикам гемостаза и испарения даже в самых кровянистых тканях, орошаемых физиологическими растворами. решение.

СТРАТЕГИЯ И ИНСТРУМЕНТЫ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Исследователи планируют набрать 70 пациенток репродуктивного возраста с моно- или двусторонней ОМА диаметром ≥ 3 и ≤ 8 см, ассоциированной с бесплодием или болью в области таза, которые никогда ранее не выполняли вмешательства на одном или обоих приложениях. Предельные значения диаметра кисты были выбраны в соответствии с предыдущими данными, представленными в литературе, и рекомендациями по лечению ОМА. Пациенты будут обследованы в центре эндометриоза/хронической тазовой боли гинекологического отделения Университетской больницы Монсеррато (Кальяри) и в других центрах, участвующих в исследовании. Всем пациенткам будет проведен осмотр, трансвагинальное УЗИ, а при необходимости и магнитно-резонансная томография малого таза для получения точной информации о локализации эндометриозной патологии и исключения других сопутствующих заболеваний матки или придатков.

Все хирургические процедуры будут выполняться в операционной лапароскопии под общей анестезией.

У всех пациентов диагноз ОМА будет подтвержден хирургическим исследованием и гистопатологическим исследованием.

Во время операции диозный лазер DWLS будет использоваться для выпаривания капсулы эндометриомы после вскрытия, аспирации жидкости и разрушения внутренней стенки кисты. Перед использованием лазера будет проведено точное исследование капсулы кисты и ее биопсия. Удаленные образцы отправят на гистологическое исследование с требованием измерения толщины капсулы эндометриоза. После операции все пациенты будут наблюдаться ежеквартально в течение первого года. При каждом последующем визите будет проверяться наличие болевых симптомов (дисменорея, диспареуния, хроническая тазовая боль, дисхезия, дизурия) у пациентов, прооперированных по поводу тазовой боли, а также наличие беременности у пациентов, прооперированных по поводу бесплодия, для оценки излечения или рецидива. темпы проявления симптомов.

Трансвагинальное УЗИ будет проводиться в каждом контрольном случае для оценки наличия или отсутствия рецидива ОМА. Киста должна иметь диаметр не менее 2 см, чтобы соответствовать ультразвуковым критериям рецидива ОМА, и она должна сохраняться в течение долгого времени (в течение как минимум двух последовательных менструальных циклов), чтобы ее можно было отличить как функциональную кисту.

АФК также будет оцениваться во время ультразвукового исследования между вторым и седьмым днями цикла. АМГ будет систематически оцениваться для измерения овариального резерва.

При первом посещении выявляют:

• Клинический и хирургический анамнез
• Полное целевое обследование
• Гинекологический осмотр
• Сопутствующие препараты и их показания.
• УЗИ органов малого таза и трансвагинально проводили между вторым и седьмым днем ​​цикла с оценкой показателей функциональности яичников, объемов ОМА, яичников и АФК на обоих яичниках.
• Дозировка гормона АМГ

Последующая оценка

С ежеквартальной периодичностью в первый год:

• Клиническая оценка
• УЗИ органов малого таза и трансвагинальное УЗИ выполняли между вторым и седьмым днями цикла для оценки параметров функциональности яичников и АФК обоих яичников, а также возможного рецидива ОМА.
• Дозировка гормона АМГ.

НАСЕЛЕНИЕ Семьдесят пациентов в возрасте от 18 до 40 лет с клиническим и ультразвуковым диагнозом моно- или двусторонних кист ОМА. Чтобы быть подходящими для включения, пациенты с ультразвуковым диагнозом моно- или двусторонней ОМА должны иметь такие симптомы, как боль в области таза или бесплодие.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Данные будут сведены в конкретную базу данных и проанализированы с использованием специального программного обеспечения. Будет создан описательный вывод, и сравнение переменных будет проводиться с помощью параметрических и непараметрических тестов с уровнем значимости 95%. Программное обеспечение IBM SPSS Статистика будет использоваться для статистического анализа.