肾移植受者 BK 病毒再激活的预测
2025年12月24日 更新者：Suwasin Udomkarnjananun、King Chulalongkorn Memorial Hospital
通过流式细胞术分析肾移植受者中 BK 病毒特异性 T 细胞反应来预测 BK 病毒感染
目前尚无有效的预测工具能够准确预测肾移植后 BKV 的再激活。
目的是阐明流式细胞术分析对肾移植受者 BKV 特异性 T 细胞反应的细胞内细胞因子和表面活化标记物的用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新肾移植病例（活体供体或死者供体移植）
- 年龄≥18岁
- 同意在移植后和 BK 病毒血症时进行血液采样。
排除标准：
- 孕
- 同种异体移植肾的原发性无功能（即 同种异体肾移植物永远不会发挥作用）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：BKV免疫监测
|
将抽取血液并研究 BKV 特异性 T 细胞反应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BKV特异性免疫反应
大体时间：移植后第 30 天、第 90 天 BK 病毒血症前
|
- 通过分析T细胞的细胞内细胞因子（白介素-2）和表面活化标记物（CD25），检查流式细胞术预测肾移植后BKV感染的能力
|
移植后第 30 天、第 90 天 BK 病毒血症前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BKV特异性免疫反应的动态变化
大体时间：移植后第30天、第90天，无论是否有BK病毒血症
|
通过分析 T 细胞的细胞内细胞因子（白介素-2）和表面活化标记物（CD25）来检查移植后 BKV 特异性免疫反应的时间变化。
|
移植后第30天、第90天，无论是否有BK病毒血症
|
|
BKV特异性免疫反应和免疫抑制方案
大体时间：移植后第 30 天、第 90 天，与免疫抑制药物相关
|
通过分析 T 细胞的细胞内细胞因子（白介素-2）和表面活化标记物（CD25），检查免疫抑制方案（他克莫司、环孢素 A、霉酚酸酯）与移植后 BKV 特异性免疫反应之间的关联。
|
移植后第 30 天、第 90 天，与免疫抑制药物相关
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.