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신장 이식 대상자의 BK 바이러스 재활성화 예측

2025년 12월 24일 업데이트: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

신장 이식 수혜자의 BK 바이러스 특이적 T 세포 반응에 대한 유세포 분석을 통한 BK 바이러스 감염 예측

신장 이식 후 BKV 재활성화를 정확하게 예측할 수 있는 효과적인 예측 도구는 없습니다. 목표는 신장 이식 수혜자의 BKV 특이적 T 세포 반응에 대한 세포내 사이토카인과 표면 활성화 마커 모두에 대한 유세포 분석의 사용을 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신규 신장이식 사례(생존 기증자 또는 사망 기증자 이식)
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 이식 후 및 BK 바이러스혈증 시 채혈을 허가하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 신장 동종이식의 일차적 비기능(예: 신장 동종이식편은 결코 기능하지 않습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: BKV 면역 모니터링
  1. 이 전향적 코호트에 포함된 신장 이식 수혜자는 정기적인 타크로리무스 치료 약물 모니터링 및 BK 바이러스혈증 검사를 포함하여 정기적인 이식 후 관리를 받게 됩니다. 이 연구에서 환자에게는 표준 치료 이상의 추가 약물이 제공되지 않습니다.
  2. 30일, 180일 및 BK 바이러스혈증 시점에 신장 이식 수혜자로부터 전혈을 채취합니다. PBMC는 분리되어 BK 바이러스 펩타이드와 함께 배양됩니다.
  3. PBMC는 활성화된 T 세포 및 세포내 사이토카인의 표면 마커에 대해 염색됩니다. 4. T 세포의 표현형 특징은 유세포 분석법으로 분석되고 BKV 감염 및 면역억제 약물의 발생과 상관관계가 있습니다.
진단 검사: BKV 면역 모니터링
BKV 특이적 T 세포 반응에 대해 혈액을 채취하여 조사할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BKV 특이적 면역 반응
기간: 이식 후 30일, 90일 BK 바이러스혈증 전
- T세포의 세포내 사이토카인(인터루킨-2)과 표면활성화 표지자(CD25) 분석을 통해 유세포분석을 통해 신장이식 후 BKV 감염을 예측할 수 있는 능력을 검증하고자 한다.
이식 후 30일, 90일 BK 바이러스혈증 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BKV 특이적 면역 반응의 동적 변화
기간: BK 바이러스혈증과 관계없이 이식 후 30일, 90일
T 세포의 세포내 사이토카인(인터루킨-2)과 표면 활성화 마커(CD25) 분석을 통해 이식 후 BKV 특이적 면역반응의 연쇄학적 변화를 조사합니다.
BK 바이러스혈증과 관계없이 이식 후 30일, 90일
BKV 특이적 면역반응 및 면역억제 요법
기간: 이식 후 30일, 90일, 면역억제제와 상관관계
T 세포의 세포내 사이토카인(인터루킨-2)과 표면 활성화 마커(CD25) 분석을 통해 면역억제 요법(타크로리무스, 사이클로스포린 A, 마이코페놀레이트)과 이식 후 BKV 특이적 면역 반응 사이의 연관성을 조사합니다.
이식 후 30일, 90일, 면역억제제와 상관관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Chulalongkorn Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BKV-KCMH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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