Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van reactivering van het BK-virus bij ontvangers van niertransplantaten

24 december 2025 bijgewerkt door: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Voorspelling van BK-virusinfectie door flowcytometrische analyse van BK-virusspecifieke T-celreacties bij ontvangers van niertransplantaten

Er bestaat geen effectief voorspellingsinstrument om BKV-reactivatie na niertransplantatie nauwkeurig te voorspellen. Het doel is om het gebruik van flowcytometrische analyse voor zowel intracellulaire cytokines als oppervlakteactiveringsmarkers voor BKV-specifieke T-celrespons bij ontvangers van een niertransplantaat op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuwe gevallen van niertransplantatie (transplantatie van levende donoren of overleden donoren)
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  3. Ga akkoord met het geven van toestemming voor bloedafname na transplantatie en op het moment van BK-viremie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger
  2. Primaire niet-functie van niertransplantaat (d.w.z. niertransplantaat functioneert nooit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BKV-immuunmonitoring
  1. In dit prospectieve cohort zullen de geïncludeerde ontvangers van een niertransplantaat reguliere post-transplantatiezorg ontvangen, inclusief routinematige therapeutische medicatiemonitoring van tacrolimus en screening op BK-viremie. Er zullen geen extra medicijnen worden gegeven die verder gaan dan de standaardbehandeling aan de patiënten in dit onderzoek.
  2. Er zal volbloed worden afgenomen van ontvangers van een niertransplantaat op dag 30, dag 180 en op het moment van BK-viremie. PBMC's zullen worden gescheiden en geïncubeerd met BK-virale peptiden.
  3. PBMC's zullen worden gekleurd voor oppervlaktemarkers van geactiveerde T-cellen en intracellulaire cytokines. 4. Fenotypische kenmerken van T-cellen zullen worden geanalyseerd onder flowcytometrie en gecorreleerd met het optreden van BKV-infectie en immunosuppressieve medicatie.
Diagnostische toets: BKV-immuunmonitoring
Er zal bloed worden afgenomen en onderzocht op BKV-specifieke T-celrespons.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BKV-specifieke immuunrespons
Tijdsspanne: Dag 30, dag 90 na transplantatie vóór BK-viremie
- Het onderzoeken van het vermogen van flowcytometrie bij het voorspellen van BKV-infectie na een niertransplantatie, door de analyses van intracellulaire cytokines (interleukine-2) en oppervlakte-activeringsmarkers (CD25) van T-cellen
Dag 30, dag 90 na transplantatie vóór BK-viremie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische verandering van BKV-specifieke immuunrespons
Tijdsspanne: Dag 30, dag 90 na transplantatie, ongeacht BK-viremie
Om de chonologische verandering van BKV-specifieke immuunrespons na transplantatie te onderzoeken, door de analyses van intracellulaire cytokines (interleukine-2) en oppervlakteactiveringsmarkers (CD25) van T-cellen.
Dag 30, dag 90 na transplantatie, ongeacht BK-viremie
BKV-specifieke immuunrespons en immunosuppressieregime
Tijdsspanne: Dag 30, dag 90 na transplantatie, in verband met immunosuppressieve medicatie
Het verband onderzoeken tussen het immunosuppressieve regime (tacrolimus, cyclosporine A, mycofenolaat) en BKV-specifieke immuunrespons na transplantatie, door de analyses van intracellulaire cytokines (interleukine-2) en oppervlakteactiveringsmarkers (CD25) van T-cellen.
Dag 30, dag 90 na transplantatie, in verband met immunosuppressieve medicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BKV-KCMH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren