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Predicción de la reactivación del virus BK en receptores de trasplantes de riñón

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Predicción de la infección por el virus BK mediante análisis de citometría de flujo de las respuestas de las células T específicas del virus BK en receptores de trasplantes de riñón

No existe ninguna herramienta de predicción eficaz para predecir con precisión la reactivación del BKV después del trasplante de riñón. El objetivo es dilucidar el uso del análisis de citometría de flujo tanto para citocinas intracelulares como para marcadores de activación de superficie para la respuesta de células T específicas del BKV en receptores de trasplantes de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Nuevos casos de trasplante de riñón (ya sea trasplante de donante vivo o de donante fallecido)
  2. Edad ≥ 18 años
  3. Acepte dar permiso para la toma de muestras de sangre después del trasplante y en el momento de la viremia BK.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazada
  2. Falta de función primaria del aloinjerto de riñón (es decir, el aloinjerto de riñón nunca funciona).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Monitoreo inmunológico del BKV
  1. En esta cohorte prospectiva, los receptores de trasplante de riñón incluidos recibirán atención postrasplante regular, incluida la monitorización terapéutica de rutina del fármaco tacrolimus y la detección de viremia BK. No se administrarán a los pacientes de este estudio medicamentos adicionales más allá del estándar de atención.
  2. Se extraerá sangre completa de los receptores de trasplantes de riñón el día 30, el día 180 y en el momento de la viremia BK. Las PBMC se separarán e incubarán con péptidos virales BK.
  3. Las PBMC se teñirán para detectar marcadores de superficie de células T activadas y citocinas intracelulares. 4. Las características fenotípicas de las células T se analizarán mediante citometría de flujo y se correlacionarán con la aparición de infección por BKV y medicamentos inmunosupresores.
Prueba de diagnóstico: Monitoreo inmunológico del BKV
Se extraerá sangre y se investigará para determinar la respuesta de las células T específicas del BKV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inmune específica del BKV
Periodo de tiempo: Día 30, Día 90 después del trasplante antes de la viremia BK
- Examinar la capacidad de la citometría de flujo para predecir la infección por BKV post-trasplante de riñón, mediante el análisis de citoquinas intracelulares (interleucina-2) y marcadores de activación de superficie (CD25) de células T.
Día 30, Día 90 después del trasplante antes de la viremia BK

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio dinámico de la respuesta inmune específica del BKV
Periodo de tiempo: Día 30, Día 90 después del trasplante, independientemente de la viremia BK
Examinar el cambio cronológico de la respuesta inmune específica del BKV después del trasplante, mediante análisis de citocinas intracelulares (interleucina-2) y marcadores de activación de superficie (CD25) de células T.
Día 30, Día 90 después del trasplante, independientemente de la viremia BK
Régimen de inmunosupresión y respuesta inmune específica del VBK
Periodo de tiempo: Día 30, Día 90 después del trasplante, en correlación con medicamentos inmunosupresores
Examinar la asociación entre el régimen inmunosupresor (tacrolimus, ciclosporina A, micofenolato) y la respuesta inmune específica del BKV después del trasplante, mediante análisis de citoquinas intracelulares (interleucina-2) y marcadores de activación de superficie (CD25) de células T.
Día 30, Día 90 después del trasplante, en correlación con medicamentos inmunosupresores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BKV-KCMH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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