Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BK-viruksen uudelleenaktivoitumisen ennuste munuaissiirteen vastaanottajalla

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

BK-virusinfektion ennustaminen BK-virusspesifisten T-soluvasteiden virtaussytometrisellä analyysillä munuaissiirteen saajilla

Ei ole ollut tehokasta ennustustyökalua BKV:n uudelleenaktivoitumisen ennustamiseksi tarkasti munuaisensiirron jälkeen. Tavoitteena on selvittää virtaussytometrisen analyysin käyttöä sekä solunsisäisille sytokiineille että pintaaktivaatiomarkkereille BKV-spesifiselle T-soluvasteelle munuaissiirteen saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uudet munuaisensiirtotapaukset (joko elävän tai kuolleen luovuttajan siirto)
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Hyväksyvät luvan verinäytteenottoon siirron jälkeen ja BK-viremian yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana
  2. Munuaisen allograftin ensisijainen toimintahäiriö (ts. munuaissiirre ei koskaan toimi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: BKV-immuunivalvonta
  1. Tässä mahdollisessa kohortissa mukana olevat munuaisensiirron saajat saavat säännöllistä transplantaation jälkeistä hoitoa, mukaan lukien rutiininomaista takrolimuusin terapeuttista lääkeaineseurantaa ja BK-viremian seulontaa. Tässä tutkimuksessa potilaille ei anneta ylimääräisiä lääkkeitä, jotka ylittävät hoidon standardin.
  2. Kokoveri otetaan munuaissiirron saajilta päivänä 30, päivänä 180 ja BK-viremian aikaan. PBMC:t erotetaan ja inkuboidaan BK-viruspeptidien kanssa.
  3. PBMC:t värjätään aktivoituneiden T-solujen ja solunsisäisten sytokiinien pintamarkkerin varalta. 4. T-solujen fenotyyppiset piirteet analysoidaan virtaussytometrillä ja korreloidaan BKV-infektion ja immunosuppressiivisten lääkkeiden esiintymisen kanssa.
Diagnostinen testi: BKV-immuunivalvonta
Veri otetaan ja tutkitaan BKV-spesifisen T-soluvasteen varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BKV-spesifinen immuunivaste
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90 siirron jälkeen ennen BK-viremiaa
- Tutkia virtaussytometrian kykyä ennustaa munuaisensiirron jälkeistä BKV-infektiota solunsisäisten sytokiinien (interleukiini-2) ja T-solujen pintaaktivaatiomarkkereiden (CD25) analyysien avulla.
Päivä 30, päivä 90 siirron jälkeen ennen BK-viremiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen muutos BKV-spesifisessä immuunivasteessa
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90 transplantaation jälkeen, riippumatta BK-viremiasta
Tutkia BKV-spesifisen immuunivasteen kronologista muutosta transplantaation jälkeen T-solujen solunsisäisten sytokiinien (interleukiini-2) ja pintaaktivaatiomarkkereiden (CD25) analyyseillä.
Päivä 30, päivä 90 transplantaation jälkeen, riippumatta BK-viremiasta
BKV-spesifinen immuunivaste ja immunosuppressio-ohjelma
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90 transplantaation jälkeen, korrelaatiossa immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa
Immunosuppressiivisen hoito-ohjelman (takrolimuusi, syklosporiini A, mykofenolaatti) ja BKV-spesifisen immuunivasteen välisen yhteyden tutkiminen transplantaation jälkeen T-solujen solunsisäisten sytokiinien (interleukiini-2) ja pintaaktivaatiomarkkerien (CD25) analyysien avulla.
Päivä 30, päivä 90 transplantaation jälkeen, korrelaatiossa immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BKV-KCMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BK-virusinfektio

Kliiniset tutkimukset BKV-immuunivalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa