Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af BK-virusreaktivering hos nyretransplantationsmodtager

24. december 2025 opdateret af: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Forudsigelse af BK-virusinfektion ved flowcytometrisk analyse af BK-virusspecifikke T-celleresponser hos nyretransplantationsmodtagere

Der har ikke været noget effektivt forudsigelsesværktøj til nøjagtigt at forudsige BKV-reaktivering efter nyretransplantation. Formålet er at belyse brugen af ​​flowcytometrisk analyse for både intracellulære cytokiner og overfladeaktiveringsmarkører for BKV-specifik T-cellerespons hos nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nye nyretransplantationstilfælde (enten levende donor eller afdød donortransplantation)
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Accepter at give tilladelse til blodprøvetagning efter transplantation og på tidspunktet for BK-viræmi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Primær ikke-funktion af nyre-allotransplantat (dvs. nyreallograft fungerer aldrig).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BKV immun overvågning
  1. I denne prospektive kohorte vil de inkluderede nyretransplantationsmodtagere modtage regelmæssig post-transplantationspleje, herunder rutinemæssig terapeutisk lægemiddelovervågning af tacrolimus og screening for BK-viræmi. Ingen ekstra medicin ud over standardbehandlingen vil blive givet til patienterne i denne undersøgelse.
  2. Fuldblod vil blive udtaget fra nyretransplanterede modtagere på dag 30, dag 180 og på tidspunktet for BK-viræmi. PBMC'er vil blive adskilt og inkuberet med BK virale peptider.
  3. PBMC'er vil blive farvet for overflademarkør for aktiverede T-celler og intracellulære cytokiner.
Diagnostisk test: BKV immun overvågning
Blod vil blive udtaget og undersøgt for BKV-specifik T-celle-respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BKV-specifik immunrespons
Tidsramme: Dag 30, dag 90 efter transplantation før BK-viræmi
- At undersøge evnen af ​​flowcytometri til at forudsige post-nyretransplantation BKV-infektion ved hjælp af analyser af intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overfladeaktiveringsmarkører (CD25) af T-celler
Dag 30, dag 90 efter transplantation før BK-viræmi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk ændring af BKV-specifik immunrespons
Tidsramme: Dag 30, dag 90 efter transplantation, uanset BK-viræmi
At undersøge den chonologiske ændring af BKV-specifik immunrespons efter transplantation ved analyser af intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overfladeaktiveringsmarkører (CD25) af T-celler.
Dag 30, dag 90 efter transplantation, uanset BK-viræmi
BKV-specifikt immunrespons og immunsuppressionsregime
Tidsramme: Dag 30, dag 90 efter transplantation, i sammenhæng med immunsuppressiv medicin
At undersøge sammenhængen mellem immunsuppressivt regime (tacrolimus, cyclosporin A, mycophenolat) og BKV-specifikt immunrespons efter transplantation ved analyser af intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overfladeaktiveringsmarkører (CD25) af T-celler.
Dag 30, dag 90 efter transplantation, i sammenhæng med immunsuppressiv medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKV-KCMH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BK Virus Infektion

Kliniske forsøg med BKV immun overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner