Prédiction de la réactivation du virus BK chez le receveur d'une transplantation rénale
24 décembre 2025 mis à jour par: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prédiction de l'infection par le virus BK par analyse cytométrique en flux des réponses des lymphocytes T spécifiques du virus BK chez les receveurs de transplantation rénale
Il n’existe aucun outil de prévision efficace pour prédire avec précision la réactivation du BKV après une transplantation rénale.
L'objectif est d'élucider l'utilisation de l'analyse cytométrique en flux pour les cytokines intracellulaires et les marqueurs d'activation de surface pour la réponse des lymphocytes T spécifiques du BKV chez les receveurs de greffe de rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de transplantation rénale (soit d'un donneur vivant, soit d'un donneur décédé)
- Âge ≥ 18 ans
- Accepter d'autoriser les prélèvements sanguins après la transplantation et au moment de la virémie BK.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Non-fonctionnement primaire de l'allogreffe rénale (c.-à-d. l'allogreffe rénale ne fonctionne jamais).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Surveillance immunitaire du BKV
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Le sang sera prélevé et étudié pour la réponse des lymphocytes T spécifiques du BKV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse immunitaire spécifique au BKV
Délai: Jour 30, jour 90 après la transplantation avant la virémie BK
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- Examiner la capacité de la cytométrie en flux à prédire l'infection par le BKV post-greffe rénale, par l'analyse des cytokines intracellulaires (interleukine-2) et des marqueurs d'activation de surface (CD25) des cellules T
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Jour 30, jour 90 après la transplantation avant la virémie BK
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dynamique de la réponse immunitaire spécifique au BKV
Délai: Jour 30, jour 90 après la transplantation, quelle que soit la virémie BK
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Examiner le changement chonologique de la réponse immunitaire spécifique au BKV après transplantation, par les analyses des cytokines intracellulaires (interleukine-2) et des marqueurs d'activation de surface (CD25) des cellules T.
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Jour 30, jour 90 après la transplantation, quelle que soit la virémie BK
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Réponse immunitaire spécifique au BKV et régime d'immunosuppression
Délai: Jour 30, jour 90 après la transplantation, en corrélation avec les médicaments immunosuppresseurs
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Examiner l'association entre le régime immunosuppresseur (tacrolimus, cyclosporine A, mycophénolate) et la réponse immunitaire spécifique au BKV après transplantation, par les analyses des cytokines intracellulaires (interleukine-2) et des marqueurs d'activation de surface (CD25) des cellules T.
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Jour 30, jour 90 après la transplantation, en corrélation avec les médicaments immunosuppresseurs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BKV-KCMH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .