Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce reaktivace viru BK u příjemce transplantace ledviny

24. prosince 2025 aktualizováno: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Predikce infekce BK virem pomocí průtokové cytometrické analýzy reakcí T lymfocytů specifických pro BK virus u příjemců transplantace ledvin

Neexistuje žádný účinný predikční nástroj, který by přesně předpověděl reaktivaci BKV po transplantaci ledviny. Cílem je objasnit použití průtokové cytometrické analýzy jak pro intracelulární cytokiny, tak pro markery povrchové aktivace pro BKV-specifickou odpověď T buněk u příjemců transplantátu ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nové případy transplantace ledvin (buď od žijícího dárce nebo transplantace od zemřelého dárce)
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Souhlaste s udělením povolení k odběru krve po transplantaci a v době BK virémie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Primární nefunkčnost aloštěpu ledviny (tj. ledvinový aloštěp nikdy nefunguje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Monitorování imunity BKV
  1. V této prospektivní kohortě budou zahrnutí příjemci transplantované ledviny dostávat pravidelnou potransplantační péči, včetně rutinního terapeutického monitorování takrolimu a screeningu na BK virémii. V této studii nebudou pacientům podávány žádné další léky nad rámec standardní péče.
  2. Příjemcům po transplantaci ledviny bude odebrána plná krev 30. den, 180. den a v době BK virémie. PBMC budou separovány a inkubovány s BK virovými peptidy.
  3. PBMC budou barveny na povrchový marker aktivovaných T buněk a intracelulárních cytokinů 4. Fenotypové rysy T buněk budou analyzovány průtokovou cytometrií a korelovány s výskytem BKV infekce a imunosupresivní medikací.
Diagnostický test: Monitorování imunity BKV
Krev bude odebrána a vyšetřena na BKV-specifickou T buněčnou odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BKV-specifická imunitní odpověď
Časové okno: Den 30, den 90 po transplantaci před virémií BK
- Zkoumat schopnost průtokové cytometrie v predikci infekce BKV po transplantaci ledvin pomocí analýz intracelulárních cytokinů (interleukin-2) a markerů povrchové aktivace (CD25) T buněk
Den 30, den 90 po transplantaci před virémií BK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická změna BKV-specifické imunitní odpovědi
Časové okno: 30. den, 90. den po transplantaci, bez ohledu na BK virémii
Zkoumat chonologickou změnu BKV-specifické imunitní odpovědi po transplantaci pomocí analýz intracelulárních cytokinů (interleukin-2) a markerů povrchové aktivace (CD25) T buněk.
30. den, 90. den po transplantaci, bez ohledu na BK virémii
BKV-specifická imunitní odpověď a imunosupresivní režim
Časové okno: Den 30, den 90 po transplantaci, v korelaci s imunosupresivními léky
Zkoumat souvislost mezi imunosupresivním režimem (takrolimus, cyklosporin A, mykofenolát) a BKV-specifickou imunitní odpovědí po transplantaci pomocí analýz intracelulárních cytokinů (interleukin-2) a povrchových aktivačních markerů (CD25) T buněk.
Den 30, den 90 po transplantaci, v korelaci s imunosupresivními léky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BKV-KCMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem BK

Klinické studie na Monitorování imunity BKV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit