Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av BK-virusreaktivering hos nyretransplantasjonsmottaker

24. desember 2025 oppdatert av: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Forutsigelse av BK-virusinfeksjon ved flytcytometrisk analyse av BK-virusspesifikke T-celleresponser hos nyretransplantasjonsmottakere

Det har ikke vært noe effektivt prediksjonsverktøy for nøyaktig å forutsi BKV-reaktivering etter nyretransplantasjon. Målet er å belyse bruken av flowcytometrisk analyse for både intracellulære cytokiner og overflateaktiveringsmarkører for BKV-spesifikk T-cellerespons hos nyretransplanterte mottakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nye tilfeller av nyretransplantasjon (enten levende donor eller avdød donor transplantasjon)
  2. Alder ≥ 18 år gammel
  3. Godta å gi tillatelse til blodprøvetaking etter transplantasjon, og ved BK-viremi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Primær ikke-funksjon av nyre-allograft (dvs. nyreallograft fungerer aldri).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BKV immun overvåking
  1. I denne potensielle kohorten vil de inkluderte nyretransplantasjonsmottakerne motta regelmessig behandling etter transplantasjon, inkludert rutinemessig terapeutisk medikamentovervåking av takrolimus og screening for BK-viremi. Ingen ekstra medisiner utover standard omsorg vil bli gitt til pasientene i denne studien.
  2. Fullblod vil bli tappet fra nyretransplanterte på dag 30, dag 180, og på tidspunktet for BK-viremi. PBMCs vil bli separert og inkubert med BK virale peptider.
  3. PBMC-er vil bli farget for overflatemarkør av aktiverte T-celler og intracellulære cytokiner 4. Fenotypiske trekk ved T-celler vil bli analysert under flowcytometri og korrelert med forekomsten av BKV-infeksjon og immunsuppressive medisiner.
Diagnostisk test: BKV immun overvåking
Blod vil bli tappet og undersøkt for BKV-spesifikk T-cellerespons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BKV-spesifikk immunrespons
Tidsramme: Dag 30, dag 90 etter transplantasjon før BK-viremi
- Å undersøke evnen til flowcytometri for å forutsi post-nyretransplantasjon BKV-infeksjon, ved å analysere intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overflateaktiveringsmarkører (CD25) av T-celler
Dag 30, dag 90 etter transplantasjon før BK-viremi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk endring av BKV-spesifikk immunrespons
Tidsramme: Dag 30, dag 90 etter transplantasjon, uavhengig av BK-viremi
For å undersøke den kronologiske endringen av BKV-spesifikk immunrespons etter transplantasjon, ved analyse av intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overflateaktiveringsmarkører (CD25) av T-celler.
Dag 30, dag 90 etter transplantasjon, uavhengig av BK-viremi
BKV-spesifikk immunrespons og immunsuppresjonsregime
Tidsramme: Dag 30, dag 90 etter transplantasjon, i samsvar med immunsuppressive medisiner
Å undersøke sammenhengen mellom immunsuppressivt regime (takrolimus, cyklosporin A, mykofenolat) og BKV-spesifikk immunrespons etter transplantasjon, ved analyse av intracellulære cytokiner (interleukin-2) og overflateaktiveringsmarkører (CD25) av T-celler.
Dag 30, dag 90 etter transplantasjon, i samsvar med immunsuppressive medisiner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BKV-KCMH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BK virusinfeksjon

Kliniske studier på BKV immun overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere