Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование реактивации вируса BK у реципиента трансплантата почки

24 декабря 2025 г. обновлено: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Прогнозирование вирусной инфекции BK с помощью проточно-цитометрического анализа Т-клеточных ответов, специфичных для вируса BK, у реципиентов трансплантата почки

Не существует эффективного инструмента прогнозирования, позволяющего точно предсказать реактивацию BKV после трансплантации почки. Цель состоит в том, чтобы выяснить, как использовать проточно-цитометрический анализ как внутриклеточных цитокинов, так и маркеров поверхностной активации BKV-специфического Т-клеточного ответа у реципиентов почечного трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Новые случаи трансплантации почки (трансплантация от живого донора или от умершего донора)
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. Согласитесь дать разрешение на забор крови после трансплантации и в момент виремии БК.

Критерий исключения:

  1. Беременная
  2. Первичное нарушение функции аллотрансплантата почки (т.е. аллотрансплантат почки никогда не функционирует).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Иммунный мониторинг BKV
  1. В этой проспективной когорте включенные реципиенты почечного трансплантата будут получать регулярный уход после трансплантации, включая регулярный терапевтический мониторинг приема такролимуса и скрининг на BK-виремию. Никакие дополнительные лекарства, выходящие за рамки стандартного лечения, пациентам в этом исследовании не будут назначаться.
  2. Цельную кровь будут брать у реципиентов почечного трансплантата на 30-й, 180-й день и во время BK-виремии. РВМС будут выделены и инкубированы с вирусными пептидами BK.
  3. РВМС будут окрашены на поверхностные маркеры активированных Т-клеток и внутриклеточные цитокины. 4. Фенотипические особенности Т-клеток будут проанализированы с помощью проточной цитометрии и коррелированы с возникновением инфекции BKV и приемом иммунодепрессантов.
Диагностический тест: Иммунный мониторинг BKV
Будет взята кровь и исследована на BKV-специфическую реакцию Т-клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BKV-специфический иммунный ответ
Временное ограничение: День 30, день 90 после трансплантации до BK-виремии.
- Изучить возможности проточной цитометрии в прогнозировании инфекции BKV после трансплантации почки путем анализа внутриклеточных цитокинов (интерлейкин-2) и маркеров поверхностной активации (CD25) Т-клеток.
День 30, день 90 после трансплантации до BK-виремии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическое изменение BKV-специфического иммунного ответа
Временное ограничение: 30-й день, 90-й день после трансплантации, независимо от ВК-виремии.
Изучить хонологическое изменение BKV-специфического иммунного ответа после трансплантации путем анализа внутриклеточных цитокинов (интерлейкин-2) и маркеров поверхностной активации (CD25) Т-клеток.
30-й день, 90-й день после трансплантации, независимо от ВК-виремии.
BKV-специфический иммунный ответ и режим иммуносупрессии
Временное ограничение: 30-й день, 90-й день после трансплантации в зависимости от иммунодепрессантов.
Изучить связь между иммуносупрессивным режимом (такролимус, циклоспорин А, микофенолат) и BKV-специфическим иммунным ответом после трансплантации путем анализа внутриклеточных цитокинов (интерлейкин-2) и маркеров поверхностной активации (CD25) Т-клеток.
30-й день, 90-й день после трансплантации в зависимости от иммунодепрессантов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BKV-KCMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирусная инфекция БК

Клинические исследования Иммунный мониторинг BKV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться