Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie reaktywacji wirusa BK u biorcy przeszczepu nerki

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Przewidywanie zakażenia wirusem BK za pomocą analizy cytometrii przepływowej odpowiedzi komórek T specyficznych dla wirusa BK u biorców przeszczepu nerki

Nie ma skutecznego narzędzia prognostycznego, które pozwalałoby dokładnie przewidzieć reaktywację BKV po przeszczepieniu nerki. Celem jest wyjaśnienie zastosowania analizy cytometrii przepływowej zarówno dla cytokin wewnątrzkomórkowych, jak i markerów powierzchniowej aktywacji dla odpowiedzi komórek T specyficznej dla BKV u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowe przypadki przeszczepienia nerki (przeszczepienie od żywego dawcy lub od zmarłego dawcy)
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Wyrażam zgodę na pobranie krwi po przeszczepieniu oraz w momencie wiremii BK.

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Pierwotny brak funkcji alloprzeszczepu nerki (tj. alloprzeszczep nerki nigdy nie zadziała).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Monitorowanie odporności BKV
  1. W tej prospektywnej kohorcie włączeni do badania biorcy przeszczepu nerki będą otrzymywać regularną opiekę po przeszczepieniu, w tym rutynowe monitorowanie terapeutyczne takrolimusu i badania przesiewowe w kierunku wiremii BK. Pacjentom biorącym udział w tym badaniu nie będą podawane żadne dodatkowe leki wykraczające poza standardowe leczenie.
  2. Krew pełna zostanie pobrana od biorców przeszczepu nerki w dniu 30, 180 oraz w momencie wiremii BK. PBMC zostaną oddzielone i inkubowane z peptydami wirusa BK.
  3. PBMC będą barwione pod kątem markera powierzchniowego aktywowanych limfocytów T i cytokin wewnątrzkomórkowych. 4. Cechy fenotypowe limfocytów T będą analizowane za pomocą cytometrii przepływowej i korelowane z występowaniem infekcji BKV i leków immunosupresyjnych.
Test diagnostyczny: Monitorowanie odporności BKV
Zostanie pobrana krew i zbadana pod kątem odpowiedzi limfocytów T specyficznej dla BKV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna specyficzna dla BKV
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu przed wiremią BK
- Zbadanie możliwości cytometrii przepływowej w przewidywaniu zakażenia BKV po przeszczepie nerki, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukiny-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu przed wiremią BK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna zmiana odpowiedzi immunologicznej specyficznej dla BKV
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, niezależnie od wiremii BK
Zbadanie zmiany chonologicznej odpowiedzi immunologicznej specyficznej dla BKV po przeszczepieniu, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukiny-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T.
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, niezależnie od wiremii BK
Odpowiedź immunologiczna specyficzna dla BKV i schemat immunosupresji
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, w powiązaniu z lekami immunosupresyjnymi
Badanie związku pomiędzy schematem leczenia immunosupresyjnego (takrolimus, cyklosporyna A, mykofenolan) a odpowiedzią immunologiczną specyficzną dla BKV po przeszczepieniu, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukina-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T.
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, w powiązaniu z lekami immunosupresyjnymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BKV-KCMH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem BK

Badania kliniczne na Monitorowanie odporności BKV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj