Przewidywanie reaktywacji wirusa BK u biorcy przeszczepu nerki
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Przewidywanie zakażenia wirusem BK za pomocą analizy cytometrii przepływowej odpowiedzi komórek T specyficznych dla wirusa BK u biorców przeszczepu nerki
Nie ma skutecznego narzędzia prognostycznego, które pozwalałoby dokładnie przewidzieć reaktywację BKV po przeszczepieniu nerki.
Celem jest wyjaśnienie zastosowania analizy cytometrii przepływowej zarówno dla cytokin wewnątrzkomórkowych, jak i markerów powierzchniowej aktywacji dla odpowiedzi komórek T specyficznej dla BKV u biorców przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe przypadki przeszczepienia nerki (przeszczepienie od żywego dawcy lub od zmarłego dawcy)
- Wiek ≥ 18 lat
- Wyrażam zgodę na pobranie krwi po przeszczepieniu oraz w momencie wiremii BK.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Pierwotny brak funkcji alloprzeszczepu nerki (tj. alloprzeszczep nerki nigdy nie zadziała).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Monitorowanie odporności BKV
|
Zostanie pobrana krew i zbadana pod kątem odpowiedzi limfocytów T specyficznej dla BKV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź immunologiczna specyficzna dla BKV
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu przed wiremią BK
|
- Zbadanie możliwości cytometrii przepływowej w przewidywaniu zakażenia BKV po przeszczepie nerki, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukiny-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T
|
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu przed wiremią BK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zmiana odpowiedzi immunologicznej specyficznej dla BKV
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, niezależnie od wiremii BK
|
Zbadanie zmiany chonologicznej odpowiedzi immunologicznej specyficznej dla BKV po przeszczepieniu, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukiny-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T.
|
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, niezależnie od wiremii BK
|
|
Odpowiedź immunologiczna specyficzna dla BKV i schemat immunosupresji
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, w powiązaniu z lekami immunosupresyjnymi
|
Badanie związku pomiędzy schematem leczenia immunosupresyjnego (takrolimus, cyklosporyna A, mykofenolan) a odpowiedzią immunologiczną specyficzną dla BKV po przeszczepieniu, poprzez analizę cytokin wewnątrzkomórkowych (interleukina-2) i markerów aktywacji powierzchniowej (CD25) limfocytów T.
|
Dzień 30, dzień 90 po przeszczepieniu, w powiązaniu z lekami immunosupresyjnymi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BKV-KCMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .