Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av BK-virusreaktivering i njurtransplantationsmottagare

24 december 2025 uppdaterad av: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Förutsägelse av BK-virusinfektion genom flödescytometrisk analys av BK-virusspecifika T-cellssvar i njurtransplantationsmottagare

Det har inte funnits något effektivt förutsägande verktyg för att exakt förutsäga BKV-reaktivering efter njurtransplantation. Syftet är att belysa användningen av flödescytometrisk analys för både intracellulära cytokiner och ytaktiveringsmarkörer för BKV-specifik T-cellssvar hos njurtransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nya njurtransplantationsfall (antingen levande donator eller avliden donatortransplantation)
  2. Ålder ≥ 18 år gammal
  3. Gå med på att ge tillstånd till blodprovstagning efter transplantation, och vid tidpunkten för BK-viremi.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Primär icke-funktion av njurallotransplantat (dvs. njurallotransplantat fungerar aldrig).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BKV immunövervakning
  1. I denna blivande kohort kommer de inkluderade njurtransplantationsmottagarna att få regelbunden vård efter transplantationen, inklusive rutinmässig terapeutisk läkemedelsövervakning av takrolimus och screening för BK-viremi. Inga extra mediciner utöver standardvården kommer att ges till patienterna i denna studie.
  2. Helblod kommer att tas från njurtransplanterade mottagare dag 30, dag 180 och vid tidpunkten för BK-viremi. PBMC kommer att separeras och inkuberas med BK virala peptider.
  3. PBMCs kommer att färgas för ytmarkör av aktiverade T-celler och intracellulära cytokiner 4. Fenotypiska egenskaper hos T-celler kommer att analyseras under flödescytometri och korreleras med förekomsten av BKV-infektion och immunsuppressiva läkemedel.
Diagnostiskt test: BKV immunövervakning
Blod kommer att tas och undersökas för BKV-specifik T-cellssvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BKV-specifikt immunsvar
Tidsram: Dag 30, dag 90 efter transplantation före BK-viremi
- Att undersöka flödescytometrins förmåga att förutsäga BKV-infektion efter njurtransplantation, genom analyser av intracellulära cytokiner (interleukin-2) och ytaktiveringsmarkörer (CD25) av T-celler
Dag 30, dag 90 efter transplantation före BK-viremi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk förändring av BKV-specifikt immunsvar
Tidsram: Dag 30, dag 90 efter transplantation, oavsett BK-viremi
Att undersöka den konologiska förändringen av BKV-specifikt immunsvar efter transplantation, genom analyser av intracellulära cytokiner (interleukin-2) och ytaktiveringsmarkörer (CD25) av T-celler.
Dag 30, dag 90 efter transplantation, oavsett BK-viremi
BKV-specifikt immunsvar och immunsuppressionsregim
Tidsram: Dag 30, dag 90 efter transplantation, i samband med immunsuppressiva läkemedel
Att undersöka sambandet mellan immunsuppressiv regim (takrolimus, cyklosporin A, mykofenolat) och BKV-specifikt immunsvar efter transplantation, genom analyser av intracellulära cytokiner (interleukin-2) och ytaktiveringsmarkörer (CD25) av T-celler.
Dag 30, dag 90 efter transplantation, i samband med immunsuppressiva läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BKV-KCMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera