A BK vírus újraaktiválódásának előrejelzése veseátültetésben részesülőben
2025. december 24. frissítette: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
A BK-vírusfertőzés előrejelzése a BK-vírus-specifikus T-sejt-válaszok áramlási citometriás analízisével vesetranszplantált recipiensekben
Nem volt hatékony előrejelző eszköz a veseátültetés utáni BKV reaktiváció pontos előrejelzésére.
A cél az áramlási citometriás analízis alkalmazásának tisztázása mind az intracelluláris citokinek, mind a felszíni aktivációs markerek BKV-specifikus T-sejt válaszreakciójára vesetranszplantált betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új vesetranszplantációs esetek (élő donor vagy elhunyt donor transzplantációja)
- Életkor ≥ 18 év
- A transzplantáció utáni és a BK virémia idején történő vérvételi engedély megadása.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- A vese allograft elsődleges nem funkciója (pl. vese allograft soha nem működik).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: BKV immunmonitoring
|
Vért vesznek, és megvizsgálják a BKV-specifikus T-sejtes választ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BKV-specifikus immunválasz
Időkeret: 30. nap, 90. nap a transzplantáció után a BK virémia előtt
|
- Az áramlási citometria képességének vizsgálata a vesetranszplantáció utáni BKV fertőzés előrejelzésében, a T-sejtek intracelluláris citokinek (interleukin-2) és felszíni aktivációs markereinek (CD25) elemzésével.
|
30. nap, 90. nap a transzplantáció után a BK virémia előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BKV-specifikus immunválasz dinamikus változása
Időkeret: 30. nap, 90. nap a transzplantáció után, függetlenül a BK virémiától
|
A transzplantáció utáni BKV-specifikus immunválasz kronológiai változásának vizsgálata T-sejtek intracelluláris citokinek (interleukin-2) és felszíni aktivációs markereinek (CD25) elemzésével.
|
30. nap, 90. nap a transzplantáció után, függetlenül a BK virémiától
|
|
BKV-specifikus immunválasz és immunszuppressziós rend
Időkeret: 30. nap, 90. nap a transzplantáció után, az immunszuppresszív gyógyszerekkel összefüggésben
|
Az immunszuppresszív kezelés (takrolimusz, ciklosporin A, mikofenolát) és a transzplantáció utáni BKV-specifikus immunválasz közötti összefüggés vizsgálata a T-sejtek intracelluláris citokinek (interleukin-2) és felszíni aktivációs markereinek (CD25) elemzésével.
|
30. nap, 90. nap a transzplantáció után, az immunszuppresszív gyógyszerekkel összefüggésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BKV-KCMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .