电话支持与基于互联网的自我管理心理计划中的自我指导来解决抑郁症
2024年1月18日 更新者：Universitat Jaume I
电话支持与自我指导在基于互联网的抑郁症自我管理心理计划中的比较
抑郁症是一级问题，对初级保健 (PC) 构成挑战。 该领域的护理负担过重，需要成本更低、更容易获得的替代方案。 基于互联网的自我应用认知行为治疗（CBCT）已经证明了其功效和附加优势。 “微笑很有趣”计划已在西班牙PC上得到验证，并证明了其实用性和成本效益。 先前的研究表明，专业支持或指导可以提高 TCCI 的成绩。
本研究的目的是通过随机对照试验进行对比，旨在检查微笑很有趣在电脑环境中解决抑郁症的有效性、坚持率和实施过程，考虑到电话支持与无支持的影响。
最终，研究结果可能有助于吸收可持续资源，使人们能够更好地获得心理健康服务中的心理干预。
研究概览
详细说明
背景：抑郁症已经成为世界范围内主要的心理障碍，损害日常生活、福祉和社会功能，并导致个人和社会成本。
尽管循证心理治疗 (EBPP) 很有效，但仍有相当大比例的抑郁症患者未得到治疗，尤其是在西班牙的初级保健 (PC) 环境中。
获得 EBPP 存在许多障碍，包括高成本、专业培训和依从性问题。
信息和通信技术 (ICT) 提供了一种经济有效的方式来传播和扩展 EBPP，以解决这些障碍。
在各种随机对照试验中，iCBT 项目“微笑很有趣”已被证明是一种经济有效的抑郁症治疗方法。
然而，需要解决现实环境中的遵守和实施问题。
实施研究可以通过识别 PC 实施过程的促进因素和障碍来帮助评估这些挑战。
在这方面，指导性支持被指出是解决人群心理健康需求和促进治疗依从性的可能关键因素。
目的：本研究旨在考察“微笑很有趣”在 PC 环境中解决抑郁症的有效性、依从率和实施过程，考虑电话支持与无支持的影响。
方法：拟议的研究是一项混合有效性-实施 I 型研究，采用双臂随机对照设计，将测试对重度抑郁症的临床干预，同时收集其在现实环境中实施的信息。
该研究将包括有轻度至中度抑郁症状的成年患者。
参与者将被随机分配到两组中的一组：自我应用心理治疗或自我应用心理治疗与心理治疗电话支持。
该试验将招募 100 名患者参与者，失访率为 30%。
讨论：提出了一项混合有效性实施研究的研究方案，旨在评估“微笑很有趣”治疗 PC 抑郁症的实施情况。
该研究评估了电话支持在自我管理干预期间与无指导自我管理的影响。
主要目标是解决实施过程中的障碍和促进因素，并促进治疗依从性。
最终，研究结果可能有助于吸收可持续资源，使人们能够更好地获得心理健康服务中的心理干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosa Lorente Català
- 电话号码：0034 691527941
- 邮箱：rlorente@uji.es
学习地点
-
-
Valencia
-
Tavernes de la Valldigna、Valencia、西班牙、46760
- 招聘中
- Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
-
接触：
- Rosa Lorente Català
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁。
- 能够理解和阅读西班牙语。
- 符合重度抑郁症 (DSM-5) 的诊断标准。
- 西班牙版贝克抑郁量表-II (BDI-II) 的轻度或中度症状（14-19：轻度抑郁；20-28：中度抑郁）。
- 剧集持续时间超过两周。
- 家里有互联网接入和电子邮件帐户。
- 重度抑郁症的诊断将通过标准化 MINI 国际神经精神访谈来确认。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：专业支持
随机分配到该组的参与者将通过互联网接受自我管理的心理治疗，并提供电话心理治疗支持。
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参与者将接受名为“微笑很有趣”的干预措施；一个认知传导在线项目，包含最有效的抑郁症心理程序和其他技术，可提高 8 个模块的应对能力、情绪调节和复原力。 当他们进行在线计划时，他们将定期获得专业支持。 专业支持的联系时间为 20 分钟，每两周进行一次，持续 3 个月。 |
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有源比较器：非专业支持
随机分配到该组的参与者将通过互联网接受自我管理的心理治疗，无需电话心理治疗支持。
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参与者将接受名为“微笑很有趣”的干预措施；一个认知传导在线项目，包含最有效的抑郁症心理程序和其他技术，可提高 8 个模块的应对能力、情绪调节和复原力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗效果
大体时间：干预前、干预后立即和随访（3,6 和 12 个月）。
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通过贝克抑郁量表 (BDI-II) 改变抑郁症状。
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干预前、干预后立即和随访（3,6 和 12 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量与健康相关
大体时间：干预前、干预后立即和随访（3,6 和 12 个月）。
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与健康方面相关的生活质量将使用以下方法进行衡量：EuroQol (EQ-5D) 和简短健康调查 (SF-12)
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干预前、干预后立即和随访（3,6 和 12 个月）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持治疗
大体时间：干预后立即
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将根据患者在平台中所做的模块来评估对治疗的依从性
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干预后立即
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实施结果：可行性
大体时间：干预后立即
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专业人士评估：干预措施（FIM）的可行性（Weiner 等，2017）。
采用 5 点李克特量表的四个项目量表评估干预措施在特定情况下的可行性。
FIM 显示出高水平的内部一致性（α = 0.89）和重测可靠性系数（α = 0.88）。
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干预后立即
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实施结果：可接受性
大体时间：干预后立即
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专业人士评估：干预措施（AIM）的可接受性（Weiner 等，2017）。
4 项量表（从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意）评估利益相关者对特定背景下治疗的宜人性的看法。
该结构表现出良好的心理测量特性，具有高水平的内部一致性（α = 0.89）和重测可靠性（α = 0.83）。
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干预后立即
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实施结果：适当性
大体时间：干预后立即
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专业人士评估：干预适当性测量（IAM）（Weiner 等，2017）。
衡量干预措施适当性的 4 项量表（从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意）。
该量表表现出良好的心理测量特性，具有高水平的内部一致性（α = 0.87）和重测信度（α = 0.87）
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干预后立即
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实施成果：正常化
大体时间：干预后立即
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专业人士评估：标准化衡量发展问卷（NoMAD）（Finch 等人，2018）。
基于标准化过程理论，NoMAD 是一种包含 13 个项目的 5-Likert 量表（从非常同意到非常不同意）的调查问卷，用于评估标准化过程（May et al., 2009）。
NoMAD 关注四个维度：一致性、认知参与、集体行动和反射性监控。
该问卷在四个维度（20 个项目）上表现出高度的内部一致性（alpha=0.89）。
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干预后立即
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实施成果：对心理在线干预的态度
大体时间：干预后立即
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专业人士的评估：对心理在线干预（APOI）的态度（Schröder 等，2015）。
一份包含 16 项的调查问卷采用 5 点李克特量表来评估人们对 IBT 的态度。
APOI 探索四个维度： “对风险的怀疑和感知”、“对有效性的信心”、“技术化威胁”和“匿名的好处”。
该量表显示出良好的内部一致性（α=0.77）
（施罗德等人，2015）。
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干预后立即
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实施成果：可持续性
大体时间：干预后立即
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专业人士评估：实施的障碍和促进因素（FBI）。
FBI 是专门为本研究和 Lorente-Català 等人进行的研究开发的调查问卷。 （2022）。
该调查问卷是在对第三部门组织中 EBT 实施障碍和促进因素进行系统审查后创建的（Bach-Mortensen 等，2018）。
结果，28 个项目评估了可能的障碍，15 个项目评估了促进因素。
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干预后立即
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实施结果：满意
大体时间：干预后立即
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客户满意度调查问卷适应基于互联网的干预措施（CSQ-I；Boß 等，2016）。
该调查问卷包含 9 项内容，旨在评估参与者对 IBI 的满意度。
项目按 1 至 4 李克特量表呈现，其中 1“不适用于我”，4“适用于我”。
总分范围为 8 至 32。
Boß 等人认为，它具有足够的心理测量特性。 (2016) 在两个不同的样本中，Omega = 0.93 和 0.95。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Azucena García Palacios、Universidad Jaume I
- 研究主任：Pedro Vera Albero、F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
- 学习椅：Raquel Escriva Sanchis、F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
- 学习椅：Clara Bretó García、F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Montero-Marin J, Prado-Abril J, Botella C, Mayoral-Cleries F, Banos R, Herrera-Mercadal P, Romero-Sanchiz P, Gili M, Castro A, Nogueira R, Garcia-Campayo J. Expectations among patients and health professionals regarding Web-based interventions for depression in primary care: a qualitative study. J Med Internet Res. 2015 Mar 10;17(3):e67. doi: 10.2196/jmir.3985.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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