Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка по телефону и саморуководство в интернет-самостоятельной психологической программе по борьбе с депрессией

18 января 2024 г. обновлено: Universitat Jaume I

Поддержка по телефону и саморуководство в интернет-самостоятельной психологической программе лечения депрессии

Депрессия – это проблема первого уровня, которая представляет собой проблему для первичной медицинской помощи (ПК). Избыток медицинской помощи в этой области требует более дешевых и более доступных альтернатив. Самостоятельно применяемые когнитивно-поведенческие методы лечения (КПКТ) через Интернет продемонстрировали свою эффективность и дополнительные преимущества. Программа «Улыбаться – это весело» прошла валидацию на испанском ПК и продемонстрировала свою полезность и экономическую эффективность. Предыдущие исследования показали, что профессиональная поддержка или руководство повышают результаты TCCI.

Цель настоящего исследования — с помощью рандомизированного контролируемого исследования сравнить эффективность, уровень приверженности и процесс внедрения программы «Улыбаться — это весело» для борьбы с депрессией в условиях ПК, учитывая влияние поддержки по телефону и отсутствия поддержки. .

В конечном итоге результаты исследования могут помочь в освоении устойчивых ресурсов, чтобы население могло получить лучший доступ к психологическим вмешательствам в службах психического здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Депрессия уже является ведущей психологической инвалидностью во всем мире, ухудшая повседневную жизнь, благополучие и социальное функционирование и приводя к личным и социальным издержкам. Несмотря на эффективность научно обоснованных психологических практик (EBPP), значительный процент людей с депрессией остается без лечения, особенно в учреждениях первичной медицинской помощи (PC) в Испании. Существует множество препятствий, ограничивающих доступ к EBPP, включая высокие затраты, профессиональную подготовку и проблемы с соблюдением режима лечения. Информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) предлагают экономически эффективный способ распространения и масштабирования EBPP для устранения этих препятствий. В различных рандомизированных контрольных исследованиях было продемонстрировано, что программа iCBT «Улыбка — это весело» является экономически эффективным лечением депрессии. Однако необходимо решить проблемы соблюдения и реализации в реальных условиях. Исследование внедрения может помочь оценить эти проблемы, выявив факторы, способствующие и препятствующие процессу внедрения на ПК. В этом отношении управляемая поддержка была отмечена как возможный ключевой фактор в удовлетворении потребностей населения в области психического здоровья и повышении приверженности лечению. Цель: настоящее исследование направлено на изучение эффективности, степени приверженности и процесса внедрения программы «Улыбаться — это весело» для борьбы с депрессией в условиях ПК, учитывая влияние поддержки по телефону на отсутствие поддержки. Методы: Предлагаемое исследование представляет собой гибридное исследование эффективности и реализации типа I с двусторонним рандомизированным контролируемым дизайном, в котором будет проверено клиническое вмешательство при большом депрессивном расстройстве, а также собрана информация о его реализации в реальных условиях. В исследование будут включены взрослые пациенты с легкими и умеренными симптомами депрессии. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: самостоятельная психотерапия или самостоятельная психотерапия с психотерапевтической поддержкой по телефону. В исследование примут участие 100 пациентов, при этом процент выбывших из наблюдения составит 30%. Обсуждение: Представлен протокол гибридного исследования эффективности и внедрения с целью оценить внедрение Smiling is Fun для лечения депрессии у ПК. В исследовании оценивается влияние поддержки по телефону во время самостоятельного вмешательства по сравнению с неуправляемым самостоятельным применением. Основная цель – устранить препятствия и факторы, способствующие процессу реализации, а также повысить приверженность лечению. В конечном итоге результаты исследования могут помочь в освоении устойчивых ресурсов, чтобы население могло получить лучший доступ к психологическим вмешательствам в службах психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rosa Lorente Català
  • Номер телефона: 0034 691527941
  • Электронная почта: rlorente@uji.es

Места учебы

    • Valencia
      • Tavernes de la Valldigna, Valencia, Испания, 46760
        • Рекрутинг
        • Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
        • Контакт:
          • Rosa Lorente Català

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Умение понимать и читать по-испански.
  • Соответствует диагностическим критериям большого депрессивного расстройства (DSM-5).
  • Легкие или умеренные симптомы испанской версии Опросника депрессии Бека-II (BDI-II) (14–19: легкая депрессия; 20–28: умеренная депрессия).
  • Продолжительность эпизода более двух недель.
  • Иметь доступ в Интернет дома и учетную запись электронной почты.
  • Диагноз большого депрессивного расстройства будет подтвержден стандартным международным нейропсихиатрическим интервью MINI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Профессиональная поддержка
Участники, случайно распределенные в эти группы, получат самостоятельную психотерапию через Интернет и психотерапевтическую поддержку по телефону.

Участники пройдут мероприятие под названием «Улыбаться — это весело»; когнитивно-поведенческая онлайн-программа, состоящая из 8 модулей, включающая наиболее эффективные психологические процедуры при депрессии и другие методы, способствующие развитию способности справляться с трудностями, эмоциональной регуляции и устойчивости.

Во время прохождения онлайн-программы они будут периодически получать профессиональную поддержку. Профессиональная поддержка будет представлять собой контакты продолжительностью 20 минут, будет проходить каждые две недели и продлится 3 месяца.

Активный компаратор: Непрофессиональная поддержка
Участники, случайно попавшие в эту группу, будут получать самостоятельную психотерапию через Интернет без психотерапевтической поддержки по телефону.
Участники пройдут мероприятие под названием «Улыбаться — это весело»; когнитивно-поведенческая онлайн-программа, состоящая из 8 модулей, включающая наиболее эффективные психологические процедуры при депрессии и другие методы, способствующие развитию способности справляться с трудностями, эмоциональной регуляции и устойчивости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующего наблюдения (3,6 и 12 месяцев).
Изменение симптоматики депрессии с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II).
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующего наблюдения (3,6 и 12 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующего наблюдения (3,6 и 12 месяцев).
Качество жизни, связанное с аспектами здоровья, будет измеряться с использованием: EuroQol (EQ-5D) и краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12).
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующего наблюдения (3,6 и 12 месяцев).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Приверженность лечению будет оцениваться в соответствии с модулями, выполненными пациентом на платформе.
Сразу после вмешательства
Результат реализации: осуществимость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка специалистов: осуществимость мер вмешательства (FIM) (Weiner et al., 2017). Четыре пункта пятибалльной шкалы Лайкерта позволяют оценить осуществимость вмешательства в конкретном контексте. FIM показал высокие уровни внутренней согласованности (α =0,89) и коэффициентов тест-ретестовой надежности (α =0,88).
Сразу после вмешательства
Результат реализации: Приемлемость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка специалистов: приемлемость мер вмешательства (AIM) (Weiner et al., 2017). Шкала из 4 пунктов (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен), которая оценивает восприятие заинтересованных сторон приемлемости обращения в конкретном контексте. Конструкция продемонстрировала хорошие психометрические свойства с высоким уровнем внутренней согласованности (α = 0,89) и надежности повторного тестирования (α = 0,83).
Сразу после вмешательства
Результат реализации: Приемлемость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка специалистов: Мера целесообразности вмешательства (IAM) (Weiner et al., 2017). Шкала из 4 пунктов (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен), которая измеряет целесообразность вмешательства. Шкала показала хорошие психометрические свойства с высоким уровнем внутренней согласованности (α = 0,87) и надежности повторного тестирования (α = 0,87).
Сразу после вмешательства
Результат реализации: нормализация
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка специалистов: Анкета для оценки нормализации (NoMAD) (Finch et al., 2018). На основе теории процесса нормализации для оценки процесса нормализации был разработан NoMAD, опросник из 13 пунктов по 5-шкале Лайкерта (от «полностью согласен» до «полностью не согласен») (May et al., 2009). NoMAD фокусируется на четырех измерениях: согласованность, когнитивное участие, коллективные действия и рефлексивный мониторинг. Этот опросник продемонстрировал высокий уровень внутренней согласованности по четырем параметрам (20 пунктов) (альфа = 0,89).
Сразу после вмешательства
Результат реализации: отношение к психологическому онлайн-вмешательству
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка специалистов: отношение к психологическим онлайн-вмешательствам (APOI) (Шредер и др., 2015). Анкета из 16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта оценивает отношение к ИБТ. APOI исследует четыре измерения; «Скептицизм и восприятие рисков», «Уверенность в эффективности», «Угроза технологизации» и «Выгоды анонимности». Шкала показала внутреннюю согласованность от приемлемой до хорошей (α=0,77). (Шредер и др., 2015).
Сразу после вмешательства
Результат реализации: Устойчивость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оценка профессионалов: Барьеры и факторы, способствующие внедрению (ФБР). ФБР — это опросник, специально разработанный для этого исследования и исследования, проведенного Лоренте-Катала и др. (2022). Анкета была создана после систематического обзора препятствий и факторов, способствующих внедрению ЕВТ среди организаций третьего сектора (Bach-Mortensen et al., 2018). В результате 28 пунктов оценивают возможные препятствия, а 15 пунктов оценивают координаторов.
Сразу после вмешательства
Результат реализации: Удовлетворенность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Анкета удовлетворенности клиентов, адаптированная к интернет-вмешательству (CSQ-I; Boß et al., 2016). Эта анкета из 9 пунктов оценивает удовлетворенность участников IBI. Вопросы представлены по шкале Лайкерта от 1 до 4, где 1 «ко мне не относится» и 4 «ко мне относится». Сумма баллов варьируется от 8 до 32. Он обладает адекватными психометрическими свойствами, Boß et al. (2016) показатель Омега = 0,93 и 0,95 в двух разных выборках.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Azucena García Palacios, Universidad Jaume I
  • Директор по исследованиям: Pedro Vera Albero, F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
  • Учебный стул: Raquel Escriva Sanchis, F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja
  • Учебный стул: Clara Bretó García, F.E.D. Psicología Clínica Unitat de Salut Mental Hospital Francesc de Borja

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться