减少坏死性胰腺炎患者主要并发症的新手术策略
减少坏死性胰腺炎患者主要并发症的新手术策略：一项回顾性队列研究
这项观察性研究的目的是比较坏死性胰腺炎患者在全面实施新手术策略之前和之后入院的患者组之间的患者结果。 它旨在回答的主要问题是：
• 新手术策略的有效性和安全性为了评估新手术策略的有效性和安全性，所有纳入的患者根据接受治疗的时间分为两组： 1）早期组：2021年1月之前入院的患者接受传统手术策略和新颖手术策略的混合策略； 2）晚期组：2021年1月及之后入院的患者接受了完整的新型手术策略。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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None Selected
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Tianjin、None Selected、中国
- Tianjin Nankai Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
纳入年龄超过 18 岁的连续坏死性胰腺炎患者。
排除标准：
符合以下一项或多项标准的患者被排除：（1）既往有急性胰腺炎病史； （2）入院前曾在其他医院接受过引流或胰腺坏死手术； (3)因非医学原因未完成治疗策略。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期组
2021 年 1 月之前入院的患者接受了传统手术策略和新型手术策略的混合策略。
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一旦确诊坏死，主张24小时内立即引流。 在治疗过程中，可以通过灵活切换干预措施来采用混合方法。 仅当患者需要紧急手术时才采用开放手术。 根据坏死区域的大小、位置和成熟度以及对干预的逐步反应来选择微创手术。 反复进行腹膜净化，直至感染或失活的组织得到控制。 随后患者使用引流管出院，并每隔 7 至 10 天重新入院，接受重复的计划手术，无需术后冲洗。 患者每隔 7 天接受一次针对个体患者的全程评估。
根据国际指南，干预措施被推迟到胰腺炎发病后 4 周，除非患者在使用最大支持治疗的情况下仍表现出临床进展恶化的证据。
患者首先接受 CT 引导下经皮导管引流。
3天后评估治疗反应。
如果引流在临床上不成功，则进行 VARD 手术。
同样，如果 VARD 手术失败，则进行 Beger 等人描述的开放手术。
术后连续灌洗作为常规程序进行。
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后期组
2021 年 1 月及之后入院的患者接受了完整的新型 PMMI 手术策略。
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一旦确诊坏死，主张24小时内立即引流。 在治疗过程中，可以通过灵活切换干预措施来采用混合方法。 仅当患者需要紧急手术时才采用开放手术。 根据坏死区域的大小、位置和成熟度以及对干预的逐步反应来选择微创手术。 反复进行腹膜净化，直至感染或失活的组织得到控制。 随后患者使用引流管出院，并每隔 7 至 10 天重新入院，接受重复的计划手术，无需术后冲洗。 患者每隔 7 天接受一次针对个体患者的全程评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要并发症
大体时间：90天跟进
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90天跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：90天跟进
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90天跟进
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入住ICU
大体时间：最长 90 天
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最长 90 天
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住院时间
大体时间：最长 90 天
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最长 90 天
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个别主要并发症
大体时间：90天跟进
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总体并发症包括手术相关并发症（腹内和胃肠道出血、胰瘘和胃肠道穿孔）和非特异性并发症（全身炎症反应综合征、腹腔间隔室综合征以及新发肾、呼吸和循环衰竭）。
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90天跟进
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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