괴사성 췌장염 환자의 주요 합병증을 줄이기 위한 새로운 수술 전략
괴사성 췌장염 환자의 주요 합병증을 줄이기 위한 새로운 수술 전략: 후향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목적은 괴사성 췌장염 환자에게 새로운 수술 전략을 완전히 시행하기 전과 후에 입원한 환자 그룹 간의 환자 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 새로운 수술 전략의 유효성 및 안전성 새로운 수술 전략의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 포함된 모든 환자를 치료 시기에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 1) 초기 그룹: 2021년 1월 이전에 입원한 환자 전통적 수술 전략과 새로운 수술 전략의 하이브리드 전략을 받아들였습니다. 2) 후기 그룹: 2021년 1월 이후에 입원한 환자는 완전히 새로운 수술 전략을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Tianjin, None Selected, 중국
- Tianjin Nankai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
괴사성 췌장염을 앓고 있는 18세 이상의 연속 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 제외되었습니다. (1) 과거 급성 췌장염의 병력이 있었습니다. (2) 본 연구소에 입원하기 전에 다른 병원에서 췌장괴사로 인한 배액술 또는 수술을 받은 자. (3) 비의학적 이유로 치료 전략을 완료하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 그룹
2021년 1월 이전에 입원한 환자는 전통적 수술 전략과 새로운 수술 전략의 하이브리드 전략을 받았습니다.
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괴사가 진단된 후 24시간 이내에 즉각적인 배수가 권장되었습니다. 치료 과정 동안 개입을 유연하게 전환하여 하이브리드 접근 방식을 사용할 수 있었습니다. 개복수술은 응급수술이 필요한 환자에게만 적용됐다. 최소 침습 수술은 괴사 부위의 크기, 위치, 성숙도 및 중재에 대한 단계적 반응을 기준으로 선택되었습니다. 감염되거나 활력이 저하된 조직이 조절될 때까지 반복적인 복막 정제를 수행했습니다. 이후 환자들은 배액 카테터를 사용하여 퇴원하였고 수술 후 세척 없이 계획된 반복 수술을 받기 위해 7~10일 간격으로 재입원했습니다. 환자들은 미리 정해진 7일 간격으로 개별 환자에 대한 전체 과정 평가를 받았습니다.
환자가 최대한의 지지 요법을 사용했음에도 불구하고 환자가 진행성 임상 악화의 증거를 보이지 않는 한 국제 지침에 따라 췌장염 발병 후 4주까지 중재를 연기했습니다.
환자들은 첫 번째 단계로 CT 유도 경피 카테터 배액술을 받았습니다.
치료 반응은 3일 후에 평가되었습니다.
배액이 임상적으로 실패한 경우 VARD 절차를 수행했습니다.
유사하게, VARD 시술이 실패할 경우 Beger et al.에 의해 기술된 개방 수술이 수행되었습니다.
수술 후 지속적인 세척은 일상적인 절차로 수행됩니다.
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후기 그룹
2021년 1월 및 그 이후에 입원한 환자는 완전히 새로운 PMMI 수술 전략을 받았습니다.
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괴사가 진단된 후 24시간 이내에 즉각적인 배수가 권장되었습니다. 치료 과정 동안 개입을 유연하게 전환하여 하이브리드 접근 방식을 사용할 수 있었습니다. 개복수술은 응급수술이 필요한 환자에게만 적용됐다. 최소 침습 수술은 괴사 부위의 크기, 위치, 성숙도 및 중재에 대한 단계적 반응을 기준으로 선택되었습니다. 감염되거나 활력이 저하된 조직이 조절될 때까지 반복적인 복막 정제를 수행했습니다. 이후 환자들은 배액 카테터를 사용하여 퇴원하였고 수술 후 세척 없이 계획된 반복 수술을 받기 위해 7~10일 간격으로 재입원했습니다. 환자들은 미리 정해진 7일 간격으로 개별 환자에 대한 전체 과정 평가를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 합병증
기간: 90일 후속 조치
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90일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 90일 후속 조치
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90일 후속 조치
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중환자실 입학
기간: 최대 90일
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최대 90일
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입원 기간
기간: 최대 90일
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최대 90일
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개인의 주요 합병증
기간: 90일 후속 조치
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전체 합병증에는 시술 관련 합병증(복부 및 위장 출혈, 췌장 누공, 위장 천공)과 비특이적 합병증(전신 염증 반응 증후군, 복부 구획 증후군, 새로 발생한 신장, 호흡 및 순환 부전)이 포함되었습니다.
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90일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TianjinNH
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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