Uusi kirurginen strategia huomattavien komplikaatioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus
Uusi kirurginen strategia huomattavien komplikaatioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia niiden potilasryhmien välillä, jotka on otettu käyttöön ennen uuden kirurgisen strategian täyttä toteuttamista ja sen jälkeen potilailla, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• uuden leikkausstrategian tehokkuus ja turvallisuus Uuden leikkausstrategian tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kaikki mukana olleet potilaat jaettiin kahteen ryhmään hoidon ajoituksen mukaan: 1) alkuvaiheen ryhmä: ennen tammikuuta 2021 sairaalaan otetut potilaat. sai perinteisten ja uusien kirurgisten strategioiden hybridistrategian; ja 2) myöhäisen ajanjakson ryhmä: tammikuun 2021 aikana ja sen jälkeen otetut potilaat saivat täydellisen uuden leikkausstrategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kiina
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli nekrotisoiva haimatulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttivät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljettiin pois: (1) heillä oli aiemmin ollut akuutti haimatulehdus; (2) hänellä oli haimanekroosin drenaatio tai leikkaus muissa sairaaloissa ennen instituutiimme pääsyä; ja (3) ei suorittanut hoitostrategiaa loppuun ei-lääketieteellisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alkukauden ryhmä
Ennen tammikuuta 2021 hoitoon tulleet potilaat saivat perinteisten ja uusien kirurgisten strategioiden hybridistrategian.
|
Välitöntä tyhjennystä kehotettiin 24 tunnin kuluessa nekroosin toteamisesta. Hoitojakson aikana oli käytettävissä hybridilähestymistapa, jossa interventioita vaihdettiin joustavasti. Avoin leikkaus tehtiin vain silloin, kun potilaat tarvitsivat kiireellistä leikkausta. Minimaalisesti invasiivinen leikkaus valittiin nekroottisen alueen koon, sijainnin ja kypsyyden sekä vaiheittaisen interventiovasteen perusteella. Toistuva vatsakalvon puhdistus suoritettiin, kunnes infektoitunut tai devitalisoitu kudos saatiin hallintaan. Tämän jälkeen potilaat kotiutettiin tyhjennyskatetrin avulla ja otettiin takaisin 7-10 päivän välein, jotta he saavat toistuvan suunniteltua leikkausta ilman leikkauksen jälkeistä huuhtelua. Potilaat saivat yksittäisten potilaiden koko kurssin arvioinnin 7 päivän ennalta määrätyin väliajoin.
Interventioita lykättiin neljään viikkoon haimatulehduksen puhkeamisen jälkeen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ellei potilaalla ilmennyt etenevää kliinistä heikkenemistä huolimatta maksimaalisesta tukihoidosta.
Potilaille tehtiin ensimmäisenä vaiheena CT-ohjattu perkutaaninen katetri.
Hoitovaste arvioitiin 3 päivän kuluttua.
Jos vedenpoisto ei onnistunut kliinisesti, suoritettiin VARD-menettely.
Samalla tavalla avoin leikkaus, jonka Beger et ai. ovat kuvanneet, suoritettiin, jos VARD-menettely epäonnistui.
Leikkauksen jälkeinen jatkuva huuhtelu suoritetaan rutiinitoimenpiteenä.
|
|
myöhäisen ajanjakson ryhmä
Tammikuussa 2021 ja sen jälkeen sairaalaan otetut potilaat saivat täydellisen uuden PMMI-leikkausstrategian.
|
Välitöntä tyhjennystä kehotettiin 24 tunnin kuluessa nekroosin toteamisesta. Hoitojakson aikana oli käytettävissä hybridilähestymistapa, jossa interventioita vaihdettiin joustavasti. Avoin leikkaus tehtiin vain silloin, kun potilaat tarvitsivat kiireellistä leikkausta. Minimaalisesti invasiivinen leikkaus valittiin nekroottisen alueen koon, sijainnin ja kypsyyden sekä vaiheittaisen interventiovasteen perusteella. Toistuva vatsakalvon puhdistus suoritettiin, kunnes infektoitunut tai devitalisoitu kudos saatiin hallintaan. Tämän jälkeen potilaat kotiutettiin tyhjennyskatetrin avulla ja otettiin takaisin 7-10 päivän välein, jotta he saavat toistuvan suunniteltua leikkausta ilman leikkauksen jälkeistä huuhtelua. Potilaat saivat yksittäisten potilaiden koko kurssin arvioinnin 7 päivän ennalta määrätyin väliajoin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suuria komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta
|
90 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta
|
90 päivän seuranta
|
|
|
ICU:n sisäänpääsy
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
|
|
yksittäisiä suuria komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta
|
Yleisiä komplikaatioita olivat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (vatsansisäinen ja maha-suolikanavan verenvuoto, haiman fistelit ja maha-suolikanavan perforaatio) ja epäspesifiset komplikaatiot (systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vatsatilan oireyhtymä ja uusi munuaisten, hengitysteiden ja verenkiertoelinten vajaatoiminta).
|
90 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TianjinNH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .