Uma nova estratégia cirúrgica para reduzir complicações graves em pacientes com pancreatite necrosante
Uma nova estratégia cirúrgica para reduzir complicações graves em pacientes com pancreatite necrosante: um estudo de coorte retrospectivo
O objetivo deste estudo observacional é comparar os resultados dos pacientes entre os grupos de pacientes internados antes e depois da implementação completa da nova estratégia cirúrgica em pacientes com pancreatite necrosante. As principais questões que pretende responder são:
• a eficácia e segurança da nova estratégia cirúrgica Para avaliar a eficácia e segurança da nova estratégia cirúrgica, todos os pacientes incluídos foram divididos em dois grupos de acordo com o momento do tratamento: 1) grupo do período inicial: pacientes internados antes de janeiro de 2021 recebeu a estratégia híbrida de estratégias cirúrgicas tradicionais e novas; e 2) grupo de período tardio: pacientes internados durante e após janeiro de 2021 receberam a nova estratégia cirúrgica completa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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None Selected
-
Tianjin, None Selected, China
- Tianjin Nankai Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos pacientes consecutivos com mais de 18 anos com pancreatite necrosante.
Critério de exclusão:
Foram excluídos pacientes que atendiam a um ou mais dos seguintes critérios: (1) tinham histórico médico de pancreatite aguda; (2) realizaram drenagem ou cirurgia para necrose pancreática em outros hospitais antes da admissão em nosso instituto; e (3) não completou a estratégia de tratamento por motivos não médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo do período inicial
Os pacientes admitidos antes de janeiro de 2021 receberam a estratégia híbrida de estratégias cirúrgicas tradicionais e novas.
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A drenagem imediata foi preconizada dentro de 24 horas após o diagnóstico de necrose. Durante o curso do tratamento, uma abordagem híbrida estava disponível, alternando de forma flexível as intervenções. A cirurgia aberta só foi aplicada quando os pacientes necessitaram de cirurgia de emergência. A cirurgia minimamente invasiva foi selecionada com base no tamanho, localização e maturidade da área necrótica e na resposta gradual à intervenção. A purificação peritoneal repetida foi realizada até que o tecido infectado ou desvitalizado fosse controlado. Os pacientes receberam alta subsequentemente com um cateter de drenagem e foram readmitidos em intervalos de 7 a 10 dias para receber repetidas cirurgias planejadas sem irrigação pós-operatória. Os pacientes receberam uma avaliação de todo o curso para pacientes individuais em intervalos predeterminados de 7 dias.
As intervenções foram adiadas até 4 semanas após o início da pancreatite, de acordo com as diretrizes internacionais, a menos que o paciente apresentasse evidência de deterioração clínica progressiva, apesar do uso de cuidados de suporte máximos.
Os pacientes foram submetidos à drenagem percutânea por cateter guiada por TC como primeira etapa.
A resposta ao tratamento foi avaliada após 3 dias.
Se a drenagem não fosse clinicamente bem sucedida, era realizado um procedimento VARD.
Da mesma forma, a cirurgia aberta, descrita por Beger et al., era realizada caso o procedimento VARD falhasse.
A lavagem contínua pós-operatória é realizada como procedimento de rotina.
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o grupo do período tardio
Os pacientes internados durante e após janeiro de 2021 receberam a nova estratégia cirúrgica PMMI completa.
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A drenagem imediata foi preconizada dentro de 24 horas após o diagnóstico de necrose. Durante o curso do tratamento, uma abordagem híbrida estava disponível, alternando de forma flexível as intervenções. A cirurgia aberta só foi aplicada quando os pacientes necessitaram de cirurgia de emergência. A cirurgia minimamente invasiva foi selecionada com base no tamanho, localização e maturidade da área necrótica e na resposta gradual à intervenção. A purificação peritoneal repetida foi realizada até que o tecido infectado ou desvitalizado fosse controlado. Os pacientes receberam alta subsequentemente com um cateter de drenagem e foram readmitidos em intervalos de 7 a 10 dias para receber repetidas cirurgias planejadas sem irrigação pós-operatória. Os pacientes receberam uma avaliação de todo o curso para pacientes individuais em intervalos predeterminados de 7 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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complicações maiores
Prazo: Acompanhamento de 90 dias
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Acompanhamento de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: Acompanhamento de 90 dias
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Acompanhamento de 90 dias
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Admissão na UTI
Prazo: até 90 dias
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até 90 dias
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Tempo de internação
Prazo: até 90 dias
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até 90 dias
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complicações maiores individuais
Prazo: Acompanhamento de 90 dias
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As complicações gerais incluíram complicações relacionadas ao procedimento (sangramento intra-abdominal e gastrointestinal, fístulas pancreáticas e perfuração gastrointestinal) e complicações inespecíficas (síndrome da resposta inflamatória sistêmica, síndrome compartimental abdominal e insuficiência renal, respiratória e circulatória de início recente).
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Acompanhamento de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TianjinNH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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