Una nueva estrategia quirúrgica para reducir las complicaciones importantes en pacientes con pancreatitis necrotizante
Una nueva estrategia quirúrgica para reducir las complicaciones importantes en pacientes con pancreatitis necrotizante: un estudio de cohorte retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional es comparar los resultados de los pacientes entre los grupos de pacientes ingresados antes y después de la implementación completa de la nueva estrategia quirúrgica en pacientes con pancreatitis necrotizante. Las principales preguntas que pretende responder son:
• la eficacia y seguridad de la nueva estrategia quirúrgica Para evaluar la eficacia y seguridad de la nueva estrategia quirúrgica, todos los pacientes incluidos se dividieron en dos grupos según el momento de recibir el tratamiento: 1) el grupo del período temprano: pacientes ingresados antes de enero de 2021 recibió la estrategia híbrida de estrategias quirúrgicas tradicionales y novedosas; y 2) el grupo del período tardío: los pacientes ingresados durante y después de enero de 2021 recibieron la nueva estrategia quirúrgica completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Tianjin, None Selected, Porcelana
- Tianjin Nankai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron pacientes consecutivos mayores de 18 años con pancreatitis necrotizante.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los pacientes que cumplían uno o más de los siguientes criterios: (1) tenían antecedentes médicos de pancreatitis aguda; (2) tuvo drenaje o cirugía por necrosis pancreática en otros hospitales antes del ingreso a nuestro instituto; y (3) no completó la estrategia de tratamiento por razones no médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo del periodo temprano
Los pacientes ingresados antes de enero de 2021 recibieron la estrategia híbrida de estrategias quirúrgicas tradicionales y novedosas.
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Se recomendó el drenaje inmediato dentro de las 24 horas siguientes al diagnóstico de necrosis. Durante el curso del tratamiento, estuvo disponible un enfoque híbrido mediante el cambio flexible de intervenciones. La cirugía abierta sólo se aplicó cuando los pacientes requirieron cirugía de emergencia. La cirugía mínimamente invasiva se seleccionó según el tamaño, la ubicación y la madurez del área necrótica y la respuesta gradual a la intervención. Se realizó una purificación peritoneal repetida hasta que se controló el tejido infectado o desvitalizado. Posteriormente, los pacientes fueron dados de alta con un catéter de drenaje y reingresados en intervalos de 7 a 10 días para recibir cirugía planificada repetida sin irrigación posoperatoria. Los pacientes recibieron una evaluación completa para pacientes individuales en intervalos predeterminados de 7 días.
Las intervenciones se pospusieron hasta 4 semanas después del inicio de la pancreatitis de acuerdo con las directrices internacionales, a menos que el paciente mostrara evidencia de deterioro clínico progresivo a pesar del uso de cuidados de apoyo máximos.
Los pacientes se sometieron a drenaje con catéter percutáneo guiado por TC como primer paso.
La respuesta al tratamiento se evaluó después de 3 días.
Si el drenaje no tuvo éxito clínico, se realizó un procedimiento VARD.
De manera similar, la cirugía abierta, descrita por Beger et al., se realizaba si el procedimiento VARD fallaba.
El lavado continuo posoperatorio se realiza como procedimiento de rutina.
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el grupo del último período
Los pacientes ingresados durante y después de enero de 2021 recibieron la nueva estrategia quirúrgica PMMI completa.
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Se recomendó el drenaje inmediato dentro de las 24 horas siguientes al diagnóstico de necrosis. Durante el curso del tratamiento, estuvo disponible un enfoque híbrido mediante el cambio flexible de intervenciones. La cirugía abierta sólo se aplicó cuando los pacientes requirieron cirugía de emergencia. La cirugía mínimamente invasiva se seleccionó según el tamaño, la ubicación y la madurez del área necrótica y la respuesta gradual a la intervención. Se realizó una purificación peritoneal repetida hasta que se controló el tejido infectado o desvitalizado. Posteriormente, los pacientes fueron dados de alta con un catéter de drenaje y reingresados en intervalos de 7 a 10 días para recibir cirugía planificada repetida sin irrigación posoperatoria. Los pacientes recibieron una evaluación completa para pacientes individuales en intervalos predeterminados de 7 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 90 días
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Seguimiento de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 90 días
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Seguimiento de 90 días
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Ingreso de UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
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complicaciones mayores individuales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 90 días
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Las complicaciones generales incluyeron complicaciones relacionadas con el procedimiento (sangrado intraabdominal y gastrointestinal, fístulas pancreáticas y perforación gastrointestinal) y complicaciones no específicas (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, síndrome compartimental abdominal e insuficiencia renal, respiratoria y circulatoria de nueva aparición).
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Seguimiento de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TianjinNH
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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