Új sebészeti stratégia a nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek súlyos szövődményeinek csökkentésére
Új sebészeti stratégia a nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek súlyos szövődményeinek csökkentésére: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a betegek kimenetelének összehasonlítása az új műtéti stratégia teljes megvalósítása előtt és után felvett betegcsoportok között nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• az új műtéti stratégia hatékonysága és biztonságossága Az új műtéti stratégia hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez az összes bevont beteget két csoportra osztották a kezelés időpontja szerint: 1) a korai időszak csoportja: a 2021 januárja előtt felvett betegek megkapta a hagyományos és újszerű műtéti stratégiák hibrid stratégiáját; és 2) a késői időszak csoportja: a 2021 januárjában és után felvett betegek megkapták a teljes új műtéti stratégiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kína
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évnél idősebb, egymást követő necrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket is bevontunk.
Kizárási kritériumok:
Azokat a betegeket, akik megfeleltek egy vagy több alábbi kritériumnak, kizárták: (1) a kórelőzményében akut pancreatitis szerepelt; (2) hasnyálmirigy-elhalás miatt drenázson vagy műtéten esett át más kórházakban az intézetünkbe való felvétel előtt; és (3) nem orvosi okok miatt nem fejezte be a kezelési stratégiát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a korai időszak csoportja
A 2021 januárja előtt felvett betegek a hagyományos és az újszerű műtéti stratégiák hibrid stratégiáját kapták.
|
A nekrózis diagnosztizálását követően 24 órán belül azonnali vízelvezetést javasoltak. A kezelés során a rugalmas beavatkozások váltásával hibrid megközelítés volt elérhető. Nyílt műtétet csak akkor alkalmaztak, ha a betegeknek sürgősségi műtétre volt szükségük. A minimálisan invazív műtétet a nekrotikus terület mérete, elhelyezkedése és érettsége, valamint a beavatkozásra adott lépésenkénti válasz alapján választottuk ki. Ismételt peritoneális tisztítást végeztünk mindaddig, amíg a fertőzött vagy devitalizált szövetet ellenőriztük. A betegeket ezt követően drenázskatéterrel elbocsátották, és 7-10 napos időközönként újra befogadták, hogy ismételt tervezett műtétet hajtsanak végre posztoperatív irrigáció nélkül. A betegek 7 napos előre meghatározott időközönként az egyes betegek teljes tanfolyamának értékelését kapták.
A beavatkozásokat a pancreatitis megjelenését követő 4 hétig elhalasztották a nemzetközi irányelveknek megfelelően, kivéve, ha a páciens progresszív klinikai állapotromlást mutatott a maximális szupportív kezelés alkalmazása ellenére.
A betegek első lépésként CT-vezérelt perkután katéteres drenázson estek át.
A kezelésre adott választ 3 nap múlva értékelték.
Ha a drenázs klinikailag sikertelen volt, VARD eljárást hajtottak végre.
Hasonlóképpen, nyílt műtétet végeztek, amelyet Beger és munkatársai írtak le, ha a VARD eljárás sikertelen volt.
A műtét utáni folyamatos mosás rutin eljárásként történik.
|
|
a késői időszak csoportja
A 2021 januárjában és után felvett betegek megkapták a teljes újszerű PMMI sebészeti stratégiát.
|
A nekrózis diagnosztizálását követően 24 órán belül azonnali vízelvezetést javasoltak. A kezelés során a rugalmas beavatkozások váltásával hibrid megközelítés volt elérhető. Nyílt műtétet csak akkor alkalmaztak, ha a betegeknek sürgősségi műtétre volt szükségük. A minimálisan invazív műtétet a nekrotikus terület mérete, elhelyezkedése és érettsége, valamint a beavatkozásra adott lépésenkénti válasz alapján választottuk ki. Ismételt peritoneális tisztítást végeztünk mindaddig, amíg a fertőzött vagy devitalizált szövetet ellenőriztük. A betegeket ezt követően drenázskatéterrel elbocsátották, és 7-10 napos időközönként újra befogadták, hogy ismételt tervezett műtétet hajtsanak végre posztoperatív irrigáció nélkül. A betegek 7 napos előre meghatározott időközönként az egyes betegek teljes tanfolyamának értékelését kapták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
jelentős szövődmények
Időkeret: 90 napos követés
|
90 napos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 90 napos követés
|
90 napos követés
|
|
|
Felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: akár 90 napig
|
akár 90 napig
|
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: akár 90 napig
|
akár 90 napig
|
|
|
egyéni súlyos szövődmények
Időkeret: 90 napos követés
|
Az általános szövődmények közé tartoztak az eljárással kapcsolatos szövődmények (hasi és gyomor-bélrendszeri vérzés, hasnyálmirigy-sipolyok és gyomor-bélrendszeri perforáció) és nem specifikus szövődmények (szisztémás gyulladásos válasz szindróma, hasi kompartment szindróma, valamint újonnan kialakuló vese-, légzési és keringési elégtelenség).
|
90 napos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TianjinNH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .