En ny kirurgisk strategi for å redusere store komplikasjoner hos pasienter med nekrotiserende pankreatitt
En ny kirurgisk strategi for å redusere store komplikasjoner hos pasienter med nekrotiserende pankreatitt: en retrospektiv kohortstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne pasientutfall mellom gruppene av pasienter innlagt før og etter full implementering av den nye kirurgiske strategien hos pasienter med nekrotiserende pankreatitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• effektiviteten og sikkerheten til den nye kirurgiske strategien For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til den nye kirurgiske strategien, ble alle inkluderte pasienter delt inn i to grupper i henhold til tidspunktet for behandling: 1) den tidlige perioden: pasienter innlagt før januar 2021 mottok hybridstrategien til tradisjonelle og nye kirurgiske strategier; og 2) den sene menstruasjonsgruppen: pasienter innlagt i løpet av og etter januar 2021 fikk den fullstendige nye kirurgiske strategien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kina
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påfølgende pasienter eldre enn 18 år med nekrotiserende pankreatitt ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfylte ett eller flere av følgende kriterier ble ekskludert: (1) hadde en tidligere medisinsk historie med akutt pankreatitt; (2) hadde drenering eller kirurgi for bukspyttkjertelnekrose på andre sykehus før innleggelse til vårt institutt; og (3) ikke fullførte behandlingsstrategien på grunn av ikke-medisinske årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidligperiodegruppen
Pasienter innlagt før januar 2021 fikk hybridstrategien tradisjonelle og nye kirurgiske strategier.
|
Umiddelbar drenering ble anbefalt innen 24 timer etter at nekrose ble diagnostisert. Under behandlingsforløpet var en hybrid tilnærming tilgjengelig ved fleksibelt bytte av intervensjoner. Åpen kirurgi ble bare brukt når pasienter trengte akuttkirurgi. Den minimalt invasive kirurgien ble valgt basert på størrelse, plassering og modenhet av det nekrotiske området og trinnvis respons på intervensjon. Gjentatt peritoneal rensing ble utført inntil det infiserte eller devitaliserte vevet var kontrollert. Pasientene ble deretter utskrevet med et dreneringskateter og reinnlagt med 7 til 10 dagers intervaller for å motta gjentatt planlagt operasjon uten postoperativ skylling. Pasientene fikk en helforløpsvurdering for individuelle pasienter med 7-dagers forhåndsbestemte intervaller.
Intervensjoner ble utsatt til 4 uker etter utbruddet av pankreatitt i tråd med internasjonale retningslinjer med mindre pasienten viste tegn på progressiv klinisk forverring til tross for bruk av maksimal støttebehandling.
Pasientene gjennomgikk CT-veiledet perkutan kateteretrenasje som første trinn.
Behandlingsresponsen ble evaluert etter 3 dager.
Hvis drenering var klinisk mislykket, ble en VARD-prosedyre utført.
Tilsvarende ble åpen kirurgi, som ble beskrevet av Beger et al., utført dersom VARD-prosedyren mislyktes.
Postoperativ kontinuerlig skylling utføres som en rutineprosedyre.
|
|
senperiodegruppen
Pasienter innlagt i løpet av og etter januar 2021 mottok den fullstendige nye PMMI-kirurgiske strategien.
|
Umiddelbar drenering ble anbefalt innen 24 timer etter at nekrose ble diagnostisert. Under behandlingsforløpet var en hybrid tilnærming tilgjengelig ved fleksibelt bytte av intervensjoner. Åpen kirurgi ble bare brukt når pasienter trengte akuttkirurgi. Den minimalt invasive kirurgien ble valgt basert på størrelse, plassering og modenhet av det nekrotiske området og trinnvis respons på intervensjon. Gjentatt peritoneal rensing ble utført inntil det infiserte eller devitaliserte vevet var kontrollert. Pasientene ble deretter utskrevet med et dreneringskateter og reinnlagt med 7 til 10 dagers intervaller for å motta gjentatt planlagt operasjon uten postoperativ skylling. Pasientene fikk en helforløpsvurdering for individuelle pasienter med 7-dagers forhåndsbestemte intervaller. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
store komplikasjoner
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
|
90 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
|
90 dagers oppfølging
|
|
|
Innleggelse av intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 90 dager
|
opptil 90 dager
|
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 90 dager
|
opptil 90 dager
|
|
|
individuelle store komplikasjoner
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
|
De overordnede komplikasjonene inkluderte prosedyrerelaterte komplikasjoner (intraabdominal og gastrointestinal blødning, bukspyttkjertelfistel og gastrointestinal perforasjon) og uspesifikke komplikasjoner (systemisk inflammatorisk responssyndrom, abdominalt kompartmentsyndrom og nyoppstått nyre-, respirasjons- og sirkulasjonssvikt).
|
90 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TianjinNH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .