Une nouvelle stratégie chirurgicale pour réduire les complications majeures chez les patients atteints de pancréatite nécrosante
Une nouvelle stratégie chirurgicale pour réduire les complications majeures chez les patients atteints de pancréatite nécrosante : une étude de cohorte rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les résultats pour les patients entre les groupes de patients admis avant et après la mise en œuvre complète de la nouvelle stratégie chirurgicale chez les patients atteints de pancréatite nécrosante. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• l'efficacité et la sécurité de la nouvelle stratégie chirurgicale Pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la nouvelle stratégie chirurgicale, tous les patients inclus ont été divisés en deux groupes en fonction du moment de réception du traitement : 1) le groupe de la période précoce : patients admis avant janvier 2021 reçu la stratégie hybride de stratégies chirurgicales traditionnelles et nouvelles ; et 2) le groupe des périodes tardives : les patients admis pendant et après janvier 2021 ont reçu la nouvelle stratégie chirurgicale complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Tianjin, None Selected, Chine
- Tianjin Nankai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Des patients consécutifs âgés de plus de 18 ans atteints de pancréatite nécrosante ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à un ou plusieurs des critères suivants ont été exclus : (1) avaient des antécédents médicaux de pancréatite aiguë ; (2) ont subi un drainage ou une intervention chirurgicale pour nécrose pancréatique dans d'autres hôpitaux avant leur admission dans notre institut ; et (3) n'a pas terminé la stratégie de traitement pour des raisons non médicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le groupe des premières règles
Les patients admis avant janvier 2021 ont reçu la stratégie hybride de stratégies chirurgicales traditionnelles et nouvelles.
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Un drainage immédiat était préconisé dans les 24 heures suivant le diagnostic de nécrose. Au cours du traitement, une approche hybride était disponible en changeant d'intervention de manière flexible. La chirurgie ouverte n’était appliquée que lorsque les patients nécessitaient une intervention chirurgicale d’urgence. La chirurgie mini-invasive a été sélectionnée en fonction de la taille, de l'emplacement et de la maturité de la zone nécrotique et de la réponse progressive à l'intervention. Une purification péritonéale répétée a été réalisée jusqu'à ce que le tissu infecté ou dévitalisé soit contrôlé. Les patients ont ensuite été libérés avec un cathéter de drainage et réadmis à des intervalles de 7 à 10 jours pour subir une intervention chirurgicale répétée planifiée sans irrigation postopératoire. Les patients ont reçu une évaluation complète du traitement individuel à des intervalles prédéterminés de 7 jours.
Les interventions ont été reportées jusqu'à 4 semaines après le début de la pancréatite, conformément aux directives internationales, à moins que le patient ne présente des signes de détérioration clinique progressive malgré l'utilisation de soins de soutien maximaux.
Les patients ont subi un drainage percutané par cathéter guidé par tomodensitométrie dans un premier temps.
La réponse au traitement a été évaluée après 3 jours.
Si le drainage échouait cliniquement, une procédure VARD était réalisée.
De même, une chirurgie ouverte, décrite par Beger et al., était réalisée en cas d'échec de la procédure VARD.
Un lavage continu postopératoire est effectué comme procédure de routine.
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le groupe des règles tardives
Les patients admis pendant et après janvier 2021 ont reçu la nouvelle stratégie chirurgicale PMMI complète.
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Un drainage immédiat était préconisé dans les 24 heures suivant le diagnostic de nécrose. Au cours du traitement, une approche hybride était disponible en changeant d'intervention de manière flexible. La chirurgie ouverte n’était appliquée que lorsque les patients nécessitaient une intervention chirurgicale d’urgence. La chirurgie mini-invasive a été sélectionnée en fonction de la taille, de l'emplacement et de la maturité de la zone nécrotique et de la réponse progressive à l'intervention. Une purification péritonéale répétée a été réalisée jusqu'à ce que le tissu infecté ou dévitalisé soit contrôlé. Les patients ont ensuite été libérés avec un cathéter de drainage et réadmis à des intervalles de 7 à 10 jours pour subir une intervention chirurgicale répétée planifiée sans irrigation postopératoire. Les patients ont reçu une évaluation complète du traitement individuel à des intervalles prédéterminés de 7 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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complications majeures
Délai: Suivi de 90 jours
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Suivi de 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: Suivi de 90 jours
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Suivi de 90 jours
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Admission en USI
Délai: jusqu'à 90 jours
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jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
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jusqu'à 90 jours
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complications individuelles majeures
Délai: Suivi de 90 jours
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Les complications globales comprenaient des complications liées à l'intervention (hémorragie intra-abdominale et gastro-intestinale, fistules pancréatiques et perforation gastro-intestinale) et des complications non spécifiques (syndrome de réponse inflammatoire systémique, syndrome du compartiment abdominal et insuffisance rénale, respiratoire et circulatoire d'apparition récente).
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Suivi de 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TianjinNH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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