En ny kirurgisk strategi för att minska stora komplikationer hos patienter med nekrotiserande pankreatit
En ny kirurgisk strategi för att minska stora komplikationer hos patienter med nekrotiserande pankreatit: en retrospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att jämföra patientresultat mellan de grupper av patienter som tagits in före och efter den fullständiga implementeringen av den nya kirurgiska strategin hos patienter med nekrotiserande pankreatit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• effektiviteten och säkerheten för den nya kirurgiska strategin För att bedöma effektiviteten och säkerheten för den nya kirurgiska strategin delades alla inkluderade patienter in i två grupper enligt tidpunkten för behandling: 1) den tidiga menstruationsgruppen: patienter inlagda före januari 2021 fick hybridstrategin för traditionella och nya kirurgiska strategier; och 2) den sena menstruationsgruppen: patienter som lades in under och efter januari 2021 fick den fullständiga nya kirurgiska strategin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kina
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
På varandra följande patienter äldre än 18 år med nekrotiserande pankreatit inkluderades.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyllde ett eller flera av följande kriterier exkluderades: (1) hade en tidigare medicinsk historia av akut pankreatit; (2) hade dränering eller operation för pankreasnekros på andra sjukhus innan intagningen till vårt institut; och (3) inte fullföljde behandlingsstrategin på grund av icke-medicinska skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
den tidiga menstruationsgruppen
Patienter som togs in före januari 2021 fick hybridstrategin med traditionella och nya kirurgiska strategier.
|
Omedelbar dränering förespråkades inom 24 timmar efter att nekros diagnostiserades. Under behandlingsförloppet var ett hybridt tillvägagångssätt tillgängligt genom att flexibelt byta insatser. Öppen kirurgi tillämpades endast när patienter behövde akut kirurgi. Den minimalt invasiva kirurgin valdes baserat på storleken, platsen och mognad av det nekrotiska området och stegvis respons på intervention. Upprepad peritoneal rening utfördes tills den infekterade eller devitaliserade vävnaden kontrollerades. Patienterna skrevs sedan ut med en dräneringskateter och lades in på nytt med 7 till 10 dagars intervall för att få upprepad planerad operation utan postoperativ spolning. Patienterna fick en helkursbedömning för enskilda patienter med 7-dagars förutbestämda intervall.
Interventioner sköts upp till 4 veckor efter uppkomsten av pankreatit i enlighet med internationella riktlinjer om inte patienten visade tecken på progressiv klinisk försämring trots användning av maximal stödjande vård.
Patienterna genomgick CT-ledd perkutant kateterdränering som första steg.
Behandlingssvaret utvärderades efter 3 dagar.
Om dräneringen var kliniskt misslyckad, utfördes en VARD-procedur.
På liknande sätt utfördes öppen kirurgi, som beskrevs av Beger et al., om VARD-proceduren misslyckades.
Postoperativ kontinuerlig sköljning utförs som ett rutinförfarande.
|
|
senperiodgruppen
Patienter som togs in under och efter januari 2021 fick den kompletta nya PMMI-kirurgiska strategin.
|
Omedelbar dränering förespråkades inom 24 timmar efter att nekros diagnostiserades. Under behandlingsförloppet var ett hybridt tillvägagångssätt tillgängligt genom att flexibelt byta insatser. Öppen kirurgi tillämpades endast när patienter behövde akut kirurgi. Den minimalt invasiva kirurgin valdes baserat på storleken, platsen och mognad av det nekrotiska området och stegvis respons på intervention. Upprepad peritoneal rening utfördes tills den infekterade eller devitaliserade vävnaden kontrollerades. Patienterna skrevs sedan ut med en dräneringskateter och lades in på nytt med 7 till 10 dagars intervall för att få upprepad planerad operation utan postoperativ spolning. Patienterna fick en helkursbedömning för enskilda patienter med 7-dagars förutbestämda intervall. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stora komplikationer
Tidsram: 90 dagars uppföljning
|
90 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 90 dagars uppföljning
|
90 dagars uppföljning
|
|
|
Inläggning av ICU
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
|
|
enskilda stora komplikationer
Tidsram: 90 dagars uppföljning
|
De övergripande komplikationerna inkluderade ingreppsrelaterade komplikationer (intraabdominal och gastrointestinal blödning, bukspottkörtelfistel och gastrointestinal perforation) och ospecifika komplikationer (systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, abdominalt kompartmentsyndrom och nyuppstått njur-, andnings- och cirkulationssvikt).
|
90 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TianjinNH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .