使用远程康复来改善帕金森病患者的运动结果

如果患者被诊断出患有任何持续时间的帕金森病，则将被确定进行预筛查，并安排新一轮的物理治疗。 预筛选包括研究协调员的图表审查。 排除标准是：过去 5 个月内任何门诊物理治疗经历、有记录的另一种进行性神经系统疾病的诊断、癫痫病史、中度至重度认知障碍、偏瘫或偏瘫、目前主诉头晕。 尽管不是先验标准，但由于参与治疗师的日程安排不足，一些患者无法安排参加研究。

那些符合资格标准的人会在初次物理治疗就诊前两到四个星期以书面形式（通过邮寄信件或电子健康记录门户）联系协调员，然后通过电话联系。 在预筛选电话中，如果未联系到患者、报告家中没有可靠的护理人员或互联网连接或拒绝参加，则患者被排除在外。

经过图表审查和电话筛选后，那些有兴趣参与的人得到了研究协调员的亲自同意，并在初次物理治疗访问之前由评估物理治疗师进一步筛选资格。 最终资格是通过在 15 秒内完成计时起跑测试 (TUG)、超过 0.8 m/s 的 10 米步态速度以及评估物理治疗师对安全性的主观判断来确定的。

本研究感兴趣的主要干预措施是使用 TR 平台（WizeCare Technologies，以色列 Or Yehuda）提供物理治疗师干预措施。 患者在 WizeCare 提供的平板电脑（Lenovo Yoga Tab 3，型号 YT3-X50F，操作系统 Android 6.0）、自己的平板电脑、自己的笔记本电脑或台式电脑或自己的手机上完成 TR。 如果通过平板电脑或手机，则使用移动应用程序访问该平台。 如果通过计算机，则通过互联网访问该平台。

WizeCare TR 平台使用视频会议和特定练习的预先录制视频库的定制组合，实现远程康复训练和监控。 这些视频可以手动组合，为内容和持续时间各异的患者创建独特的锻炼计划。 在这项研究之前，制作了一系列常见的 PD 特定练习的视频并将其存储在平台上的特定库中。 物理治疗师主要从该图书馆制定定制的家庭锻炼计划，但也可以使用任何图书馆的视频。 该平台还提供患者和治疗师之间的实时视频通话选项，从而实现持续沟通和重新评估，以便根据需要手动调整康复计划。

基线人口变量是年龄和性别。 基线临床变量是帕金森病诊断后的年数、改良的 Hoehn 和 Yahr 量表以及统一帕金森病评定量表 (UPDRS)。 Hoehn 和 Yahr 阶段范围从 1（仅单侧受累）到 5（除非需要帮助，否则必须坐轮椅或卧床不起），修改后的量表包括 1.5 和 2.5 阶段，以考虑疾病进展的中间阶段。 UPDRS 是临床医生评定的可观察 PD 症状的工具，可评估四种不同的结构：精神功能障碍和情绪、日常生活活动、运动功能和治疗相关并发症； UPDRS 总分越高表明症状越严重。

每次与理疗师在诊所或通过 TR 平台进行互动时，患者都会口头提供有关他或她在家完成的锻炼安全性的主观反馈。 这与当前的标准实践是一致的。 任何报告的跌倒或其他不良事件，无论是与锻炼计划还是其他相关的事件，均由研究小组（四位治疗物理治疗师和 PI）进行审查。 这些均按要求记录并报告给机构审查委员会。

此外，WizeCare 平台还可以对患者与系统交互的每次会话（包括无人监督的家庭锻炼会话）进行安全评估。 在平台上的每次治疗结束时，患者都会被问到：“您在这次治疗中感到安全吗？” 如果他们回答“否”，系统可以向治疗物理治疗师发送一条自动消息。 该系统还向患者提供自动响应，“请停止参加锻炼计划并致电您的治疗物理治疗师。” 由物理治疗师或患者在报告缺乏安全性后 24 小时内发起，他们之间的对话将使患者能够表达他们的安全担忧。 任何此类事件均被记录为不良事件，后续步骤如上所述。 这些患者自我报告的安全性包含在探索性结果中。