パーキンソン病患者の運動成績を改善するための遠隔リハビリテーションの使用

患者は、期間を問わずPDと診断され、理学療法の新たなエピソードが予定されている場合、事前スクリーニングのために特定されました。 事前スクリーニングには、研究コーディネーターによるカルテのレビューが含まれていました。 除外基準は、過去5か月以内の外来理学療法エピソード、別の進行性神経疾患の文書化された診断、てんかんの病歴、中等度から重度の認知障害、片麻痺または片麻痺、現在のめまいの訴えでした。 事前の基準ではありませんが、参加するセラピストのスケジュールに空きがないために、一部の患者は研究への参加をスケジュールできませんでした。

資格基準を満たす患者には、最初の理学療法訪問の 2 ～ 4 週間前に、コーディネーターから書面 (郵送または電子健康記録ポータル経由) で連絡され、その後電話で連絡されました。 事前のスクリーニング電話で、連絡が取れなかったり、自宅に信頼できる介護者やインターネット接続がないと報告したり、参加を拒否したりした患者は除外された。

カルテの確認と電話によるスクリーニングの後、参加に興味のある人は研究コーディネーターによって直接同意され、最初の理学療法訪問の直前に評価する理学療法士によって適格性についてさらにスクリーニングされました。 最終的な適格性は、15 秒未満のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) の完了、10 メートルの歩行速度 0.8 m/s 以上、および評価する理学療法士による主観的な安全性の判断によって決定されました。

この研究で関心のある主な介入は、TR プラットフォーム (WizeCare Technologies、オルイェフダ、イスラエル) を使用した理学療法士介入の実施でした。 患者は、WizeCare から提供されたタブレット (Lenovo Yoga Tab 3、モデル YT3-X50F、OS Android 6.0)、自分のタブレット、自分のラップトップまたはデスクトップ コンピューター、または自分の携帯電話で TR を完了しました。 タブレットまたは携帯電話の場合は、モバイル アプリを使用してプラットフォームにアクセスしました。 コンピューターの場合は、インターネット経由でプラットフォームにアクセスしました。

WizeCare TR プラットフォームは、ビデオ会議と特定の運動の事前録画ビデオのライブラリをカスタマイズして組み合わせて使用​​することで、遠隔リハビリテーション トレーニングとモニタリングを可能にします。 これらのビデオを手動で組み合わせて、内容や期間が異なる患者向けの独自の運動計画を作成できます。 この研究の直前に、一般的な PD 固有の演習の一連のビデオが作成され、プラットフォーム上の特定のライブラリに保存されました。 理学療法士は主にこのライブラリからカスタマイズされた家庭用運動プログラムを作成しましたが、どのライブラリのビデオも使用できました。 このプラットフォームには、患者とセラピスト間のライブビデオ通話のオプションもあり、これにより、必要に応じてリハビリテーション計画を手動で調整するための継続的なコミュニケーションと再評価が可能になりました。

ベースラインの人口統計変数は年齢と性別でした。 ベースライン臨床変数は、PD診断からの年数、修正Hoehn and Yahrスケール、および統一パーキンソン病評価スケール(UPDRS)であった。 ヘーンとヤールの病期は 1 (片側のみ) から 5 (介助がなければ車椅子での生活または寝たきり) までの範囲であり、疾患進行の中間段階を考慮して修正スケールには 1.5 期と 2.5 期が含まれます。 UPDRS は、観察可能な PD 症状を臨床医が評価する手段であり、精神機能障害と気分、日常生活活動、運動機能、治療関連合併症の 4 つの異なる要素について評価されます。 UPDRS 合計スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。

クリニック内または TR プラットフォームを介して、治療理学療法士とやり取りするたびに、自宅で行った運動の安全性について患者から口頭で主観的なフィードバックが提供されました。 これは現在の標準的な慣行と一致しています。 報告された転倒やその他の有害事象は、運動プログラムとの併用かどうかにかかわらず、研究チーム（治療担当の理学療法士 4 名と PI）によって検討されました。 これらは記録され、必要に応じて治験審査委員会に報告されました。

さらに、WizeCare プラットフォームにより、患者がシステムと対話する各セッション (監視なしの自宅での運動セッションなど) での安全性評価が可能になります。 プラットフォームでの各セッションの終わりに、患者は「このセッション中は安全だと感じましたか?」と尋ねられます。 彼らが「いいえ」と答えると、システムは治療する理学療法士に自動メッセージを送信できます。 このシステムはまた、患者に対して「運動プログラムへの参加をやめて、担当の理学療法士に電話してください。」という自動応答も提供します。 安全性の欠如が報告されてから 24 時間以内に理学療法士または患者が開始し、両者の間で会話を行うことで、患者は安全性への懸念を表明できるようになります。 そのような事象はすべて有害事象として記録され、その後の手順は上で概説したとおりです。 これらの安全性に関する患者の自己報告は、探索的結果の中に含まれていました。